Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 26

HR – HRVATSKI
3. Osjetljivost na metal ili alergijska reakcija na strano tijelo.
4. Pomicanje implantata: otpuštanje implantata.
5. Usporeno zacjeljivanje rane ili infekcija duboke rane uslijed koje je možda potrebno ukloniti implantat.
6. Lom implantata uslijed nepridržavanja postoperativnih uputa, pogrešan odabir implantata ili nesrastanje.
Upozorenja
1. Zbog medicinskih razloga ili kvara proizvoda u bilo kojem trenutku može biti potreban novi kirurški zahvat radi
uklanjanja ili zamjene implantata (vijaka). Ako se ne poduzmu korektivne radnje, mogu nastati komplikacije.
2. Pločice i vijci, žice ili drugi predmeti od različitih metala ne smiju se zajedno upotrebljavati na mjestu ili u blizini
implantata.
3. Instrumentima, žicama vodilicama i vijcima mora se rukovati kao oštrim predmetima.
4. Uporaba premalog vijka u područjima velikih funkcionalnih naprezanja može uzrokovati lom i kvar implantata.
5. Sigurnost i prikladnost vijaka Ti6 u okruženju za magnetsku rezonanciju nisu procijenjene. Vijci nisu ispitani s
obzirom na zagrijavanje, pomicanje ili artefakt slike u okruženju za magnetsku rezonanciju. Sigurnost vijaka Ti6
u okruženju za magnetsku rezonanciju nije utvrđena. Snimanje pacijenta koji ima taj proizod može rezultirati
ozljedom pacijenta.
6. Nijedan se metalni kirurški implantat ne smije ponovno upotrijebiti. Svaki metalni implantat nakon jedne uporabe
mora se odložiti u otpad. Iako izgleda neoštećeno, već može imati mala oštećenja i unutrašnje obrasce naprezanja
koji mogu dovesti do loma implantata, otpadaka od čestica i/ili kvara uslijed zamora materijala. Ponovna uporaba
implantata može uzrokovati infekciju u pacijenta.
26