Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 55

Contra-indicaties
Het gebruik van het Ti6 intern fixatiesysteem is gecontra-indiceerd voor:
• Gevallen van actieve of vermoede infectie of patiënten met een verzwakt immuunsysteem, bij patiënten die
eerder zijn gesensibiliseerd voor titanium of bij patiënten met bepaalde metabole aandoeningen.
• Patiënten die blijk geven van een aandoening die ertoe leidt dat de patiënt de beperkingen van interne fixatie negeert.
• Patiënten met een aandoening die de helende werking vertraagt, zoals beperkingen in de bloedtoevoer, eerdere
infecties, onvoldoende bot of bot van slechte kwaliteit om stabilisatie van de fractuur mogelijk te maken en
omstandigheden waardoor de patiënt niet in staat of welwillend is om de postoperatieve instructies te volgen
gedurende het genezingsproces.
• Gevallen met kwaadaardige primaire of metastatische tumors, die een goede botondersteuning of fixatie van de
schroeven belemmeren, tenzij aanvullende fixatie- of stabilisatiemethoden worden toegepast.
• Gevoeligheid voor binnendringing van lichaamsvreemde objecten. Indien gevoeligheid voor het materiaal wordt vermoed,
dienen, voorafgaand aan implementatie, de correcte testen te worden uitgevoerd om gevoeligheid uit te sluiten.
Mogelijk bijwerkingen
Onderstaande specifieke bijwerkingen moeten worden begrepen door de chirurg en aan de patiënt uitgelegd. Dit
zijn niet alle bijwerkingen die zich bij een chirurgische ingreep kunnen voordoen, maar zijn belangrijke overwegingen
specifiek voor metalen interne fixatiehulpmiddelen. Algemene risico's van chirurgie moeten voor de operatie aan de
patiënt worden uitgelegd.
NL – NEDERLANDS
55