Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 127

5. Винт Ti6 не проходил оценку безопасности и совместимости в условиях магнитного резонанса (МР). Он
не проверялся на нагрев, смещение и артефакты изображения в условиях МР. Безопасность винтов Ti6
в условиях МР неизвестна. Сканирование пациента, у которого установлено данное устройство, может
привести к травмированию.
6. Металлические хирургические имплантаты нельзя использовать повторно. Металлический имплантат после
использования следует утилизировать. Несмотря на отсутствие внешних повреждений, у имплантата могут
быть небольшие дефекты и внутренние напряжения, которые могут привести к его поломке, образованию
твердых частиц и (или) усталостному разрушению. Повторное использование имплантата может привести к
заражению пациента.
Обеспечение эффективности использования устройства
1. Хирург должен иметь определенную подготовку, опыт и детальные знания по использованию
соответствующих винтов: канюлированных, неканюлированных, отделяющихся, без головки.
2. При выборе типа винта для конкретных показаний хирург должен принимать обоснованные решения.
3. Винты Ti6 не предназначены для чрезмерных непредусмотренных рабочих нагрузок.
4. Для операции могут потребоваться все винты и инструменты системы внутрикостной фиксации
Ti6. Неиспользование специальных уникальных инструментов Integra на всех этапах процедуры
имплантации может поставить под угрозу целостность имплантированного устройства, что приведет
к преждевременному разрушению устройства и последующему травмированию пациента. Разрушенным
устройствам может потребоваться повторная операция и удаление.
RU — РУССКИЙ
127