Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 85

Controindicazioni
L'uso del sistema di fissaggio interno Ti6 è controindicato per:
• Casi di infezione attiva o sospetta o in pazienti immunocompromessi, in pazienti che hanno mostrato sensibilità
al titanio o in pazienti con determinate malattie metaboliche.
• Pazienti che con disturbi che potrebbero indurlo a ignorare le limitazioni del fissaggio interno.
• Condizioni che tendono a ritardare la guarigione, come le limitazioni di approvvigionamento ematico, infezioni
precedenti, quantità o qualità insufficiente delle ossa che non permettono la stabilizzazione delle fratture e
condizioni che limitano la capacità o la volontà del paziente nel seguire le istruzioni postoperatorie necessarie al
processo di guarigione.
• Casi con tumori maligni primari o metastatici che escludono un adeguato supporto osseo o il fissaggio con viti, a
meno che non vengano utilizzati metodi di fissaggio o stabilizzazione supplementari.
• Sensibilità ai corpi estranei: se si sospetta sensibilità al materiale, è necessario effettuare test appropriati ed
escludere la sensibilità prima dell'esecuzione dell'impianto.
Possibili effetti avversi
Qui di seguito sono riportati specifici effetti nocivi che devono essere compresi dal chirurgo e illustrati al paziente.
Questi non comprendono tutti gli effetti avversi che possono verificarsi in generale negli interventi chirurgici, ma
sono tuttavia considerazioni importanti, specifiche per i dispositivi di fissaggio interno metallici. Prima dell'intervento,
al paziente devono essere illustrati i rischi generali legati all'intervento chirurgico.
IT – ITALIANO
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