Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 146

SV – SVENSKA
3. Känslighet mot metall eller allergisk reaktion mot främmande kropp.
4. Migrering av implantatet: lossning av implantatet.
5. Fördröjd sårläkning eller djup sårinfektion som resulterar i eventuellt avlägsnande av implantatet.
6. Brott på implantatet på grund av underlåtenhet att följa de postoperativa instruktionerna, felaktigt val av
implantat eller utebliven frakturläkning.
Varningar
1. Omoperation för att avlägsna eller ersätta implantat (skruvar) kan behövas när som helst på grund av medicinska
skäl eller enhetsfel. Om korrigerande åtgärd inte vidtas kan komplikationer inträffa.
2. Plattor och skruvar, ledare eller andra redskap av olika metaller ska inte användas tillsammans i eller nära
implantatplatsen.
3. Instrument, ledare och skruvar ska behandlas som vassa föremål.
4. Användning av en för liten skruv i områden med kraftiga funktionella påfrestningar kan leda till brott eller fel på
implantat.
5. Ti6-skruven har inte utvärderats vad gäller säkerhet och kompatibilitet i MR-miljö. Den har inte provats vad gäller
uppvärmning, migration eller bildartefakt i MR-miljö. Ti6-skruvarnas säkerhet i MR-miljö är okänd. Skanning av
en patient som har denna enhet kan leda till patientskador.
146