Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 37

a projevy vnitřního pnutí, které mohou vést ke zlomení implantátu, zbytkům částic a/nebo selhání v důsledku únavy
materiálu. Opakované použití implantátu může mít za následek pacientovu infekci.
Zachování účinnosti prostředku
1. Chirurg provádějící implantaci by měl být odpovídajícím způsobem vyškolen, měl by mít odpovídající zkušenosti
a být důkladně seznámen s používáním kanylovaných, nekanylovaných šroubů, šroubů bez hlavy a ulamovacích
šroubů.
2. Chirurg musí projevit racionální úsudek při rozhodování, který typ šroubu použít pro konkrétní indikaci.
3. Šrouby Ti6 nejsou určeny pro nadměrné funkční namáhání.
4. Pro každý chirurgický zákrok mohou být vyžadovány všechny šrouby a nástroje interního fixačního systému
Ti6. Nejsou-li pro každý krok techniky implantace použity k tomu určené unikátní nástroje systému Integra,
může dojít k narušení celistvosti implantovaného prostředku, jež povede k předčasnému selhání prostředku
a následnému poranění pacienta. Selhání implantovaného prostředku si může vyžádat reoperaci a jeho vyjmutí.
5. Před použitím důkladně zkontrolujte šrouby. Před každým zákrokem a také po dokončení každého zákroku
zkontrolujte nástroje a ujistěte se, že jsou v řádném použitelném stavu. Nástroje, které jsou vadné, poškozené
nebo vzbuzují podezření, nesmí být použity.
6. Integra doporučuje používat produkty Integra ve sterilním prostředí.
7. V zájmu dosažení nejlepších možných výsledků a zajištění řádných pracovních podmínek po očištění rohatkové
rukojeti (FS1006) je třeba použít mazivo bez obsahu silikonu v souladu s pokyny výrobce.
CZ – ČEŠTINA
37