Description Du Dispositif - Arthrex AR-1650S Gebrauchsanleitung

Arthrex Shoulder Suspension System AR-1650S
Instructions d'utilisation
A. Description du dispositif
L'Arthrex Shoulder Suspension System (AR-1650S) est un dispositif
perfectionné de positionnement d'un patient pour l'arthroscopie de
l'épaule en décubitus latéral. Il assure le positionnement du patient,
l'extension et la manipulation de l'articulation afin de permettre
le traitement arthroscopique de diverses pathologies de l'épaule.
Le système se compose d'un Shoulder Suspension Tower, d'un Arm
Sleeve Connector, d'un Lateral Traction Sling Connector, d'une Weight
Hanger et d'un jeu de poids. Il comprend également une Table Clamp
(adaptée aux rails de la table). Le système doit être utilisé avec
des Arm Sleeve Disposables (AR-1651) et une Lateral Traction
Sling Disposable (AR-1652), fournis sous emballage stérile. Vous pouvez
vous procurer un Storage Cart pour transporter et ranger l'ensemble
du système en toute sécurité. Les tableaux ci-dessous fournissent
la liste complète des composants et leurs références.
C
B
H
I
Lettre Référence Description
A
AR-1650-01 Shoulder Suspension Tower
B
AR-1650-02 S3 Arm Sleeve Connector
C
AR-1650-03 S3 Lateral Traction Sling Connector
D
AR-1650-04 Weight Hanger,
E
AR-1650-05 Poids, 1,1 kg – (5 poids par système)
F* Storage Cart, Shoulder Suspension
AR-1650-06
System
G US Clamp, Shoulder Suspension
AR-1650-07
System
H
AR-1651 Disposable, S3 Arm Sleeve
I
AR-1652 Disposable, S3 Lateral Traction Sling
* - Non représenté(e)
Fabriqué pour :
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd
Naples, FL 34108, États-Unis
1-(800) 934-4404
A
D
E
G
4,5 kg
Arthrex GmbH Allen Medical Systems
Erwin-Hielscher-Strasse 9 100 Discovery Way
Acton, MA 01720
81249 Munich, Allemagne
(978) 263-5401
+49 89 909005-0
Accessoires spécifiques à certains pays (au moins un requis) :
Lettre Référence Description
G* *choisir une Clamp en fonction du type de rail
G
AR-1650-08 EU Clamp, Shoulder Suspension System
G
AR-1650-09 UK Clamp, Shoulder Suspension System
G
AR-1650-10 Denyer Clamp, Shoulder Suspension System
G
AR-1650-11 Japan Clamp, Shoulder Suspension System
Spécifications du produit :
Hauteur du pylône (Tower) (déployé) : 157,48 cm, à partir du point le
plus haut par rapport au dessus de la table
Course du câble :

Course horizontale ~ 66 cm

Course verticale ~ 102 cm

102 cm entre le centre de la Clamp et le point le plus éloigné
de la course horizontale

Longueur maximale du bras : 86 cm

Poids maximum du patient : 181,44 kg
B. Indications
L'Arthrex Shoulder Suspension System sert à positionner le patient et à
assurer une suspension distale et une traction latérale du membre pendant
les arthroscopies latérales et/ou les interventions semi-ouvertes de
l'épaule.
C. Avertissements
Avant d'utiliser le système, veillez à ce qu'il soit propre et
qu'il fonctionne correctement.
Assurez-vous aussi que les Connectors (AR-1650-02 et
AR-1650-03) ont été stérilisés. Ils sont fournis NON
STÉRILES.
Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif
médical sur un patient, il est recommandé de lire les
présentes instructions et de se familiariser avec le
produit.
Une parfaite compréhension des techniques chirurgicales
appropriées est nécessaire avant d'utiliser ce produit.
Contrôlez que le poids du patient ne dépasse pas les
spécifications de la table d'opération et du Shoulder
Suspension System.
Vérifiez que les rails de la table d'opération soient en bon
état. S'ils sont endommagés, ne montez pas le système
sur la table.
Vérifiez qu'au besoin, le patient soit capable de serrer le
poing pour enfiler le dispositif à usage unique.
Une utilisation de ce dispositif non conforme aux
directives peut entraîner la défaillance de celui-ci,
le rendre impropre à son utilisation prévue ou
compromettre l'intervention.
Hill Rom SAS
B.P. 14 Z.I. du Talhouet
56330 Pluvigner, France
Tél. : +33 (0)2 97 50 92 12
Fax : +33 (0) 2 97 50 92 00
D-720764-A2
3 AUG 2016 Page | 23