Descripción Del Dispositivo - Arthrex AR-1650S Gebrauchsanleitung

Arthrex Shoulder Suspension System AR-1650S
Instrucciones de uso
A. Descripción del dispositivo
El Arthrex Shoulder Suspension System (AR-1650S) es un sistema
avanzado de posicionamiento del paciente para la artroscopia de
hombro lateral El sistema permite posicionar al paciente, distraer
y manipular las articulaciones, lo cual permite el tratamiento
artroscópico de diversas afecciones del hombro. El sistema comprende
una torre de suspensión de hombro (Shoulder Suspension Tower), un
conector de manga de brazo (Arm Sleeve Connector), un conector de
arnés de tracción lateral (Lateral Traction Sling Connector), un colgador
de peso (Weight Hanger) y un juego de pesos (Weights). También se
incluye un clamp para mesas (basada en rieles de acoplamiento para
mesas) o Table Clamp. El sistema requiere de Arm Sleeve Disposables
(AR-1651) y un Lateral Traction Sling Disposable (AR-1652) ambos
suministrados en envase estéril. Existe disponible un carro de
almacenamiento para proporcionar un transporte y almacenamiento
seguro de todo el sistema. En las siguientes tablas se muestran todos
los componentes y sus números de referencia.
C
B
H
I
Elemento REF
A
AR-1650-01
B
AR-1650-02
C
AR-1650-03
D
AR-1650-04
E
AR-1650-05
F*
AR-1650-06
G
AR-1650-07
H
AR-1651
I
AR-1652
*: No se muestra
Fabricado por:
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd
Naples, FL 34108, Estados Unidos
1-(800) 934-4404
A
D
E
G
Descripción
Shoulder Suspension Tower
S3 Arm Sleeve Connector
S3 Lateral Traction Sling
Connector
Weight Hanger, 4,5 kg (10 lb)
Weight,1,1 kg (2,5 lb) – (se
necesitan 5 pesos por sistema)
Storage Cart, Shoulder
Suspension System
US Clamp, Shoulder
Suspension System
Disposable, S3 Arm Sleeve
Disposable, S3 Lateral Traction
Sling
Arthrex GmbH Allen Medical Systems
Erwin-Hielscher-Strasse 9 100 Discovery Way
Acton, MA 01720
81249 Munich, Alemania
(978) 263-5401
+49 89 909005-0
Accesorios específicos del mercado (uno necesario):
Elemento REF Descripción
G* *elija una clamp según el estándar de riel.
G
AR-1650-08 EU Clamp, Shoulder Suspension System
G
AR-1650-09 UK Clamp, Shoulder Suspension System
G Denyer Clamp, Shoulder Suspension
AR-1650-10
System
G Japan Clamp, Shoulder Suspension
AR-1650-11
System
Características del producto:
Tower Height (abierta): 62" (157,48 cm) desde el punto más alto a la
parte superior de la mesa
Recorrido del cable:

~26" (66 cm) de recorrido horizontal del cable

~40" (102 cm) de recorrido vertical del cable

40" (102 cm) desde el centro de la clamp hasta el punto más
alejado del recorrido horizontal

Altura máxima del brazo: 86 cm (34 pulg.)

Peso máximo del paciente: 181,44 kg (400 lb)
B. Indicaciones
El Arthrex Shoulder Suspension System está diseñado para posicionar al
paciente y aplicar suspensión distal a las extremidades y tracción lateral
durante las intervenciones de artroscopia lateral y/o intervenciones de
hombro miniabiertas.
C. Advertencia
Antes de usarlo, asegúrese de que el sistema esté limpio
y en buenas condiciones de funcionamiento.
Antes de usarlo, asegúrese de que los conectores
(AR-1650-02 y AR-1650-03) hayan sido esterilizados.
Se suministran NO ESTÉRILES.
Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato
médico en un paciente, le recomendamos leer las
instrucciones de uso y familiarizarse con el producto.
Antes de usar este producto debe comprender
adecuadamente las técnicas quirúrgicas
correspondientes.
Asegúrese de que el peso del paciente no supere el que
se recomienda en las especificaciones de la mesa de
operaciones del quirófano y del Shoulder Suspension
System.
Asegúrese de que los rieles de la mesa de operaciones
del quirófano estén en buenas condiciones. Si están
dañados, no instale el sistema sobre la mesa
Asegúrese de que el paciente pueda plegar los dedos en
forma de puño lo que sea necesario para que encaje en el
disposable.
Si este dispositivo no se utiliza según las instrucciones de
uso el dispositivo puede fallar, volverse inadecuado para
el uso previsto o el procedimiento puede verse
comprometido.
Hill Rom SAS
B.P. 14 Z.I. du Talhouet
56330 Pluvigner, Francia
Tel. +33 (0) 2 97 50 92 12
Fax. +33 (0) 2 97 50 92 00
D-720764-A2
3 AUG 2016 Página | 12