Dansk; Nederlands - Bayer MEDRAD sTELLANT Bedienungsanleitung

Připojení k pacientovi
1.
Stisknutím I Checked for Air
(Kontrola přítomnosti vzduchu
provedena) potvrdí pracovník
obsluhy, že dráhu kapaliny
zkontroloval na přítomnost
vzduchu.
2.
Připojte hadičky k tělu pacienta.

DANSK

Indledning: Læs oplysningerne i dette afsnit. At forstå
oplysningerne vil hjælpe dig med at betjene anordningen sikkert.
Indikationer: Indholdet i denne pakke er beregnet til brug
ved indgivelse af kontrastmidler eller saltvand. Det er
beregnet til engangsbrug til én patient sammen med
MEDRAD® Stellant-injektorer.
Kontraindikationer: Disse anordninger er ikke beregnet til
brug til flere patienter, til indgift at lægemidler, kemoterapi
eller anden brug, som anordningen ikke er indikeret til.
Begrænset salg: Kun Rx
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i
forbindelse med denne enhed til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og den lokale, europæiske, kompetente myndighed
(eller hvis det er relevant til den passende myndighed i det
land, hvor hændelsen indtraf).
Advarsler
Dette produkt er kun til engangsbrug. Må ikke
resteriliseres, bearbejdes eller genbruges. Enhederne
til engangsbrug er udelukkende beregnet og afprøvet
til engangsbrug. Genbrug af enhederne til engangsbrug
udgør en risiko for, at enheden svigter, samt risici for
patienten. Potentielle enhedssvigt inkluderer en betydelig
nedbrydning af komponenter ved længerevarende brug,
fejlfunktion i komponenterne og systemsvigt. Potentielle
risici for patienten omfatter personskade grundet
fejlfunktion i enheden, eller infektion fordi enheden ikke er
godkendt til rensning og resterilisering.
Må ikke bruges, hvis den sterile pakke er åbnet eller
beskadiget. Hvis en pakke åbnes eller beskadiges, eller hvis
der anvendes beskadigede komponenter, kan det medføre
skade på operatør eller patient. Kontrollér indholdet og
emballagen visuelt før hver brug.
Patienten eller operatøren kan komme til skade, hvis
kontrastmidlet lækker, eller hvis der går hul på
slangen. Kontroller, at væskebanen er åben; trykket må
ikke overstige 400 psi (2750 kPa). Højere tryk eller blokering
af væskebanen kan medføre lækager eller brud.
Hvis luertilslutningens spids berøres, kan der opstå
kontaminering. Rør ikke ved luertilslutningens ender.
Forsigtighedsregler
Vi henviser til brugervejledningen til injektoren for
yderligere oplysninger.
Fjern støvhætter
1.
Støvhætten fjernes fra
luerforbindelserne.
Forsigtighedsregler
Komponenterne kan tage skade eller lække, hvis de
ikke monteres korrekt. Sørg for, at alle sammenkoblinger
sidder fast. Spænd ikke for meget. Herved minimeres
risikoen for utætheder, løsrivelse og skader på
komponenterne.
Påsæt slange
1.
Kontrollér, at al luft er fjernet
1/4 - 1/2
fra sprøjten.
2.
Sæt forbindelsesslangen på
sprøjten ved at dreje maks.
1/4 til 1/2 omgang.
B A
BEMÆRK: Hvis der anvendes en forbindelsesslange
med T-konnektor, forbindes T-konnektorens lige del til
sprøjten med kontrastvæske (sprøjte A), mens sprøjten med
sterilt saltvand (sprøjte B) forbindes til studsen. Hvis den
T-konnektoren forbindes til sprøjte B, vil priming ikke fylde
forbindelsesslangen helt.
Påsæt præpareringsslange
1.
Forbind primingslangen til
patientenden af slangesættet.
Advarsler
Tøm sprøjterne og slangerne for luft, før en patient
forbindes til injektoren. Luftemboli kan forårsage død
eller alvorlig skade på patienten.
Automatisk priming fungerer muligvis ikke korrekt,
og det kan medføre en luftinjektion, hvis SJS-LP-60-T-J
bruges uden yderligere manuel priming. Brug manuel
priming for at fjerne al luft fra slangen.
Priming af slange og kontrol for luft
1.
Tryk på Prime (Fyld) på
injektorhovedet.
2.
Sørg for, at der ikke er luft
i systemet.
3.
Drej injektorhovedet nedad.
Tag primingslangen af og kassér den
1.
Fjern og kassér primingslangen.
Advarsler
Genanvendelse af dette produkt kan medføre biologisk
kontaminering, produktforringelse og/eller problemer
med produktets virkning. Alle engangskomponenter skal
kasseres korrekt efter brug, eller hvis der er risiko for, at der
er opstået kontaminering.
Tilslutning ding til patienten
1.
Tryk på I Checked for Air (Jeg
kontrollerede for luft) for at
bekræfte, at operatøren har
kontrolleret væskebanen
for luft.
2.
Forbind slangen med patienten.

NEDERLANDS

Inleiding: Lees de informatie in dit gedeelte. Voor een veilige
bediening van het hulpmiddel is het van belang dat u deze
informatie begrijpt.
Gebruiksindicaties: De inhoud van deze verpakking
is bestemd om gebruikt te worden voor het toedienen van
contrastmiddel of zoutoplossing. Deze hulpmiddelen zijn
bestemd voor eenmalig gebruik bij één patiënt, in combinatie
met de MEDRAD® Stellant-injectors.
Contra-indicaties: Deze hulpmiddelen zijn niet bestemd voor
gebruik bij meer dan één patiënt en evenmin voor infusie van
geneesmiddelen, chemotherapie of ongeacht welke andere
toepassing waarvoor het hulpmiddel niet is geïndiceerd.
Handelsbeperking: Uitsluitend op recept
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten
worden gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en
bij de plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien van
toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land waar
het incident heeft plaatsgevonden).
Waarschuwingen
Dit product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig
gebruik. Niet opnieuw steriliseren, niet opnieuw voor
gebruik gereedmaken of opnieuw gebruiken. De
disposable hulpmiddelen zijn uitsluitend ontworpen en
gevalideerd voor eenmalig gebruik. Bij hergebruik van
disposable hulpmiddelen voor eenmalig gebruik bestaat het
risico dat het hulpmiddel niet correct werkt, met risico's
voor de patiënt. Mogelijke defecten van het hulpmiddel zijn
aanzienlijke slijtage van onderdelen als gevolg van langdurig
gebruik, slecht werkende onderdelen en het defect raken
van het systeem. Mogelijke risico's voor de patiënt zijn letsel
als gevolg van een onjuiste werking van het hulpmiddel of
infectie, aangezien het hulpmiddel niet is gevalideerd voor
reiniging en hersterilisatie.
9
Waarschuwingen
Niet gebruiken als de steriele verpakking geopend of
beschadigd is. De patiënt of de operator kan letsel oplopen
als de verpakking geopend of beschadigd is, of als
beschadigde onderdelen worden gebruikt. Voer voor elk
gebruik een visuele inspectie uit van de verpakking en
de inhoud.
Lekkage van contrastmiddel of scheuren van
infuuslijnen kan letsel van de patiënt of van de operator
veroorzaken. Zorg dat het vloeistoftraject vrij is. Gebruik
geen hogere druk dan 400 psi (2750 kPa). Hogere
drukwaarden of verstoppingen in het vloeistoftraject
kunnen lekkage of scheuren tot gevolg hebben.
Het aanraken van de tip van de vulnaald kan
verontreiniging veroorzaken. Raak het uiteinde van de
luerconnector niet aan.
Let op-meldingen
Raadpleeg de bedieningshandleiding van de injector
en de gebruiksaanwijzing van de spuit voor nadere
instructies.
Verwijder de stofkapjes
1.
Verwijder het stofkapje van de
lueraansluitingen.
Let op-meldingen
Onderdelen kunnen beschadigd of lek raken als ze niet
op de juiste wijze zijn geïnstalleerd. Vergewis u ervan dat
alle aansluitingen goed, maar niet te strak zijn aangesloten.
Hiermee kunt u lekken, losraken en schade aan onderdelen
voorkomen.
Sluit de slang aan
1.
Zorg dat de spuit helemaal
1/4 - 1/2
ontlucht is.
2.
Bevestig de verbindingslijn aan
de spuit door kwartslag tot
maximaal halve slag te draaien.
B A
OPMERKING: Sluit, indien u een verbindingslijn met
T-koppeling gebruikt, het rechte deel van de T-koppeling
aan op het contrastmiddel (spuit A) en het zijstuk op de
zoutoplossing (spuit B). Indien het rechte deel van de
T-koppeling op spuit B wordt aangesloten, zal de verbindingslijn
tijdens het voorvullen niet volledig vollopen.
Bevestig de voorvulslang
1.
Sluit het vulbuisje aan op het
patiëntuiteinde van de slangenset.
Waarschuwingen
Verwijder alle lucht uit de spuiten en slangen voordat u
een patiënt op de injector aansluit. Luchtembolie kan tot
ernstig of dodelijk letsel bij de patiënt leiden.
Als de SJS-LP-60-T-J zonder aanvullend handmatig
voorvullen wordt gebruikt, is het mogelijk dat het
automatisch voorvullen niet naar behoren werkt en een
injectie met lucht tot gevolg heeft. Gebruik handmatig
voorvullen om te verzekeren dat alle lucht uit de slang
is verwijderd.
De slang voorvullen en controleren op lucht
1.
Druk op Prime (Voorvullen) op
de injector.
2.
Overtuig u ervan dat alle lucht
is verwijderd.
3.
Draai de injectorkop naar
beneden.