Stryker Neuroform EZ Gebrauchsanweisung Seite 36

Preparação do Sistema Introdutor e Transferência do Stent
5. Inspeccione cuidadosamente a embalagem do sistema de stent para detecção de danos. Não utilize se
verificar a presença de quaisquer danos e contacte o seu representante da Stryker Neurovascular.
6. Abra a bolsa utilizando uma técnica asséptica.
7. Coloque cuidadosamente o aro acondicionador no campo esterilizado.
8. Liberte o fio introdutor do stent do grampo no aro acondicionador. Segure o fio introdutor do stent
e a extremidade proximal da bainha introdutora juntos e retire cuidadosamente o sistema do aro
acondicionador.
nota: O fio introdutor do stent e a extremidade proximal da bainha introdutora devem ser mantidos
juntos durante a remoção do Sistema de Stent Neuroform EZ™ do aro acondicionador para evitar a
deslocação do stent e desdobramento prematuro.
nota: Confirme se o fio introdutor do stent não se move relativamente à bainha introdutora durante a
remoção do sistema de stent do aro acondicionador.
9. Inspeccione o sistema de stent. Confirme se a ponta do fio introdutor do stent está totalmente dentro
da bainha introdutora. Confirme que o fio introdutor do stent não está dobrado e que a ponta da bainha
introdutora não está danificada. Não utilize se verificar a presença de quaisquer danos e contacte o seu
representante da Stryker Neurovascular.
10. Insira parcialmente a extremidade distal da bainha introdutora na VHR (VHR compatível com 3,5 F)
ligada ao microcateter. Aperte a VHR. Abra a válvula com conector em y da VHR que está ligada
ao sistema de irrigação de solução salina heparinizada esterilizada e verifique se o fluido sai na
extremidade proximal da bainha introdutora.
advertência: Purgue cuidadosamente o sistema para evitar a introdução acidental de ar no sistema de stent.
nota: É necessária a introdução parcial da bainha introdutora na VHR para assegurar um percurso
para irrigação.
11. Desaperte a VHR. Faça avançar a bainha introdutora até que a ponta colorida esteja totalmente
inserida no cubo do microcateter e depois aperte firmemente a VHR. Puxe suavemente a bainha
introdutora para garantir que está segura. A ponta da bainha introdutora não se deve mover.
advertência: Confirme que não existem bolhas de ar presas em nenhuma parte do sistema de stent.
nota: Depois de apertar firmemente a VHR, a ponta da bainha introdutora não se deve mexer quando
puxada suavemente. A não fixação da bainha introdutora poderá resultar em desdobramento prematuro
do stent dentro do cubo do microcateter ou dificuldade na transferência do stent.
nota: A ponta colorida da bainha introdutora deve ser totalmente inserida no cubo do microcateter
para permitir que o stent se desloque para dentro do microcateter. Apertar demasiado a VHR poderá
esmagar a bainha introdutora, ao passo que, se apertar pouco, a VHR poderá indicar um aperto
inadequado e resultar em desdobramento prematuro do stent.
12. Faça avançar o fio introdutor do stent para transferir o stent da bainha introdutora para o microcateter.
nota: Certifique-se de que a bainha introdutora não se desloca enquanto faz avançar o fio introdutor
do stent. A deslocação da bainha introdutora durante o avanço do stent poderá resultar em
desdobramento prematuro do stent dentro do cubo do microcateter.
13. Continue a avançar o fio introdutor do stent em direcção ao microcateter até que a extremidade distal
da marca de protecção fluoroscópica branca entre na bainha introdutora. A marca de protecção
fluoroscópica branca encontra-se a 135 cm da ponta distal do fio introdutor do stent. Quando a marca
de protecção fluoroscópica branca entra na bainha introdutora o stent encontra-se cerca de 90 cm no
interior do microcateter.
14. Desaperte a VHR, retire a bainha introdutora da extremidade proximal do fio introdutor do stent ao
mesmo tempo que mantém fixo o fio introdutor do stent em posição e coloque a bainha introdutora no
campo esterilizado.
nota: Neste ponto, pode ser utilizada fluoroscopia de acordo com o critério do médico.
15. Faça avançar lentamente o fio introdutor do stent até que a extremidade distal da marca de protecção
fluoroscópica do fio introdutor do stent atinja a VHR do microcateter.
Black (K) ∆E ≤5.0
Posicionamento e Desdobramento do Stent
16. Sob fluoroscopia, faça avançar o fio introdutor do stent até que os marcadores radiopacos distais do stent
se encontrem a 1 – 2 mm do marcador de ponta distal do microcateter.
nota: Não aplique uma força indevida caso seja encontrada resistência em qualquer ponto durante
a manipulação do stent. Retire o microcateter, o stent e o fio introdutor do stent como uma unidade e
repita o procedimento com novos dispositivos.
17. Retire ligeiramente o microcateter para remover qualquer folga do sistema de stent e para posicionar o
stent para desdobramento, alinhando os marcadores radiopacos do stent ao longo do aneurisma alvo.
nota: Mantenha um comprimento adequado do stent (aproximadamente 4 mm) de cada lado do colo do
aneurisma para assegurar uma cobertura adequada do colo.
18. Antes do desdobramento do stent, se for necessário reposicionar o microcateter com um fio-guia,
o stent e o fio introdutor de stent poderão ser puxados para trás em direcção à bainha introdutora
como se segue: reposicione o segmento flexível distal do cateter até se encontrar num segmento
relativamente recto da artéria. Carregue a bainha introdutora sobre a extremidade proximal do fio
introdutor do stent em direcção à VHR ligada ao microcateter e certifique-se que de a ponta colorida
está totalmente inserida no cubo do microcateter. Aperte firmemente a VHR. Puxe suavemente a bainha
introdutora para garantir que está segura. A ponta da bainha introdutora não se deve mover.
Retraia cuidadosamente o fio introdutor do stent de modo a que o stent seja puxado na direcção
da bainha introdutora para a secção da ponta colorida. Verifique se a irrigação de solução salina
heparinizada esterilizada sai da bainha introdutora para assegurar que não ficam produtos sanguíneos
na bainha. Certifique-se de que a ponta distal do fio introdutor do stent está totalmente introduzida na
bainha introdutora e depois desaperte a VHR e retire o sistema de stent da VHR. Assim que o sistema
de stent for removido do microcateter, coloque o sistema de stent em solução salina heparinizada
esterilizada para reutilização após o reposicionamento do microcateter. Volte a introduzir o fio-guia de
acesso para reposicionar o microcateter, usando o introdutor de fio-guia, se desejar.
nota: Pelo menos 50 cm do fio introdutor do stent deve estar proximal à VHR para carregar a bainha
introdutora.
nota: Tenha atenção para que a bainha introdutora fique colocada na orientação correcta – a ponta
colorida deve estar totalmente inserida no cubo do microcateter.
nota: Depois de apertar firmemente a VHR, a ponta da bainha introdutora não se deve mexer quando
puxada suavemente. A não fixação da bainha introdutora poderá resultar em desdobramento prematuro
do stent dentro do cubo do microcateter ou dificuldade na transferência do stent.
nota: Certifique-se de que a bainha introdutora não se desloca enquanto retrai o fio introdutor do
stent. A deslocação da bainha introdutora durante a retracção do stent poderá indicar uma VHR
inadequadamente apertada e poderá resultar em desdobramento prematuro do stent dentro do cubo
do microcateter.
19. Se o posicionamento do stent for satisfatório, retraia cuidadosamente o microcateter num movimento
contínuo, ao mesmo tempo que mantém a posição do fio introdutor do stent para permitir que o stent
desdobre ao longo do colo do aneurisma. Os marcadores distais do stent irão expandir à medida que sai
do microcateter. Confirme o desdobramento do stent.
nota: Não desdobre o stent se este não estiver devidamente posicionado no vaso.
nota: O médico poderá ligar o dispositivo de torção opcional à extremidade proximal do fio introdutor
do stent, o que poderá facilitar o manuseamento e a estabilização. Certifique-se de que aperta o
dispositivo de torção para fixar o fio introdutor do stent. Não utilize o dispositivo de torção para torcer
o fio introdutor do stent pois não foi concebido para ser torcido.
nota: Não use o fio introdutor do stent para empurrar o stent para fora do microcateter durante o
desdobramento.
20. Antes de retirar o fio introdutor do stent, posicione o microcateter distal ao stent para manter o acesso
através do stent. Retire e deite fora o Sistema de Stent Neuroform EZ.
21. Faça avançar um fio guia de troca através do microcateter.
22. Retire o microcateter de 0,027 in ao mesmo tempo que mantém a posição do fio-guia de troca e
substitua por um microcateter adequado para iniciar a embolização do aneurisma.
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