Stryker Neuroform EZ Gebrauchsanweisung Seite 10

Preparación del sistema introductor y transferencia del stent
5. Inspeccione con cuidado el envase del sistema de stent para verificar que no esté dañado. Si se
encuentran daños, no utilice el sistema de stent; llame a su representante de Stryker Neurovascular.
6. Abra la bolsa siguiendo una técnica aséptica.
7. Coloque el aro dispensador con cuidado en el campo estéril.
8. Libere la guía introductora del stent de la presilla del aro dispensador. Sujete juntos la guía introductora del
stent y el extremo proximal de la vaina introductora y, a continuación, retire con cuidado el sistema del aro
dispensador.
nota: la guía introductora del stent y el extremo proximal de la vaina introductora se deben sujetar
juntos al retirar el sistema de stent Neuroform EZ™ del aro dispensador para impedir el movimiento del
stent y un despliegue prematuro.
nota: confirme que la guía introductora del stent no se mueva en relación con la vaina introductora
durante la extracción del sistema de stent del aro dispensador.
9. Inspeccione el sistema de stent. Confirme que la punta de la guía introductora del stent esté
completamente dentro de la vaina introductora. Confirme que la guía introductora del stent no esté
acodada y que la punta de la vaina introductora no esté dañada. Si se encuentran daños, no utilice el
sistema de stent; llame a su representante de Stryker Neurovascular.
10. Introduzca parcialmente el extremo distal de la vaina introductora en la VHG (VHG compatible con 3,5 F)
conectada al microcatéter. Apriete la VHG. Abra la válvula del conector en Y de la VHG que está
conectada a la irrigación de solución salina heparinizada estéril y verifique que el fluido salga por el
extremo proximal de la vaina introductora.
advertencia: purgue el sistema con cuidado para evitar introducir aire accidentalmente en el sistema
de stent.
nota: es necesaria una introducción parcial de la vaina introductora en la VHG para asegurar una
trayectoria de flujo para la irrigación.
11. Afloje la VHG. Haga avanzar la vaina introductora hasta que la punta de color quede completamente
introducida en el conector del microcatéter; a continuación, apriete la VHG firmemente. Tire
con suavidad de la vaina introductora para asegurarse de que esté fijada. La punta de la vaina
introductora no se debe mover.
advertencia: confirme que no haya burbujas de aire atrapadas en ningún punto del sistema de stent.
nota: después de apretar la VHG con firmeza, la punta de la vaina introductora no debe moverse cuando
se tira de ella suavemente. Si la vaina introductora no queda fijada, se puede producir el despliegue
prematuro del stent dentro del conector del microcatéter o dificultades para transferir el stent.
nota: la punta de color de la vaina introductora debe introducirse completamente en el conector del
microcatéter para permitir que el stent entre en el microcatéter. Si se aprieta la VHG de forma excesiva
se puede aplastar la vaina introductora; si se aprieta de forma insuficiente, la VHG puede quedar
apretada de forma inadecuada y se puede provocar el despliegue prematuro del stent.
12. Haga avanzar la guía introductora del stent para transferir el stent de la vaina introductora al
microcatéter.
nota: asegúrese de que la vaina introductora no se mueve cuando se avanza la guía introductora del
stent. El movimiento de la vaina introductora durante el avance del stent puede provocar el despliegue
prematuro del stent dentro del conector del microcatéter.
13. Continúe avanzando la guía introductora del stent en el microcatéter hasta que el borde distal de la
marca de fluoroscopia de color blanco entre en la vaina introductora. La marca de fluoroscopia está
a 135 cm de la punta distal de la guía introductora del stent. Cuando la marca de fluoroscopia de color
blanco entra en la vaina introductora, el stent está aproximadamente 90 cm dentro del microcatéter.
14. Afloje la VHG, retire la vaina introductora del extremo proximal de la guía introductora del stent al mismo
tiempo que sujeta la guía introductora del stent en su posición y ponga la vaina introductora a un lado
en el campo estéril.
nota: en este punto, se puede usar fluoroscopia a discreción del médico.
15. Avance lentamente la guía introductora del stent hasta que el borde distal de la marca de fluoroscopia
de la guía introductora del stent llegue a la VHG del microcatéter.
Black (K) ∆E ≤5.0
Colocación y despliegue del stent
16. Bajo fluoroscopia, avance la guía introductora del stent hasta que los marcadores radiopacos distales del
stent estén a 1 – 2 mm del marcador de la punta distal del microcatéter.
nota: no aplique fuerza indebida si se encuentra resistencia en cualquier punto durante la
manipulación del stent. Retire el microcatéter, el stent y la guía introductora del stent como una
unidad y repita el procedimiento con dispositivos nuevos.
17. Retire el microcatéter ligeramente para eliminar cualquier holgura del sistema de stent y a fin de
colocar el stent para el despliegue alineando los marcadores radiopacos del stent a través del
aneurisma a tratar.
nota: mantenga una longitud del stent adecuada (aproximadamente 4 mm) a cada lado del cuello del
aneurisma para asegurar la cobertura apropiada del cuello.
18. Antes de desplegar el stent, si es necesario recolocar el microcatéter con una guía, el stent y su guía
introductora deben retraerse en la vaina introductora procediendo de la siguiente manera: recoloque
el segmento distal flexible del catéter hasta que se encuentre en un segmento relativamente recto de
la arteria. Cargue la vaina introductora sobre el extremo proximal de la guía introductora del stent en la
VHG acoplada al microcatéter, y asegúrese de que la punta de color esté completamente introducida en
el conector del microcatéter. Apriete la VHG firmemente. Tire con suavidad de la vaina introductora para
asegurarse de que esté fijada. La punta de la vaina introductora no se debe mover.
Con cuidado retraiga la guía introductora del stent de modo que el stent se retraiga en la vaina
introductora proximal a la sección de la punta de color. Verifique que la solución salina heparinizada
estéril sale de la vaina introductora para asegurarse de que no quedan productos sanguíneos en la
vaina. Asegúrese de que la punta distal de la guía introductora del stent esté completamente dentro
de la vaina introductora; a continuación, afloje la VHG y retire el sistema de stent de la VHG. Una
vez que se ha extraído el sistema de stent del microcatéter, coloque el sistema de stent en solución
salina heparinizada estéril para volver a usarlo después de volver a colocar el microcatéter. Vuelva a
introducir la guía de tramo de acceso para volver a colocar el microcatéter, usando el introductor de
guías si se desea.
nota: un mínimo de 50 cm de la guía introductora del stent debe estar en posición proximal a la VHG
para cargar la vaina introductora.
nota: compruebe que la vaina introductora esté cargada en la orientación correcta: la punta de color
debe quedar completamente introducida en el conector del microcatéter.
nota: después de apretar la VHG con firmeza, la punta de la vaina introductora no debe moverse cuando
se tira de ella suavemente. Si la vaina introductora no queda fijada, se puede producir el despliegue
prematuro del stent dentro del conector del microcatéter o dificultades para transferir el stent.
nota: asegúrese de que la vaina introductora no se mueve cuando se retrae la guía introductora del
stent. El movimiento de la vaina introductora durante la retracción del stent puede indicar que la VHG
está apretada de forma inadecuada y puede provocar el despliegue prematuro del stent dentro del
conector del microcatéter.
19. Si la colocación del stent es satisfactoria, retraiga el microcatéter con cuidado con un movimiento
continuo al mismo tiempo que mantiene la posición de la guía introductora del stent para permitir
que el stent se despliegue a través del cuello del aneurisma. Los marcadores distales del stent se
expandirán al salir del microcatéter. Confirme la posición del stent desplegado.
nota: no despliegue el stent si no está colocado de forma adecuada en el vaso.
nota: el médico puede acoplar el dispositivo de torsión opcional al extremo proximal de la guía
introductora del stent, lo que puede facilitar el manejo y la estabilización. Asegúrese de apretar el
dispositivo de torsión para asegurar la guía introductora del stent. No use el dispositivo de torsión
para aplicar torsión a la guía introductora del stent, ya que no está diseñada para recibir torsión.
nota: no use la guía introductora del stent para empujar el stent para que salga del microcatéter al
desplegarlo.
20. Antes de extraer la guía introductora del stent, coloque el microcatéter en posición distal respecto al
stent para mantener acceso a través del stent. Extraiga y deseche el sistema de stent Neuroform EZ.
21. Avance una guía de tramo de intercambio por el microcatéter.
22. Extraiga el microcatéter de 0,027 in al mismo tiempo que mantiene la posición de la guía de tramo de
intercambio y sustitúyalo por un microcatéter apropiado para iniciar la embolización del aneurisma.
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