8.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen jako příslu
šenství do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.
8.3 Obchodní značky
Veškerá označení uvedená v této dokumentaci podléhají bez jakýchkoli omezení ustanovením plat
ného zákona o ochranných známkách a právům příslušných vlastníků.
Všechny zde uváděné značky, obchodní názvy nebo názvy firem mohou být registrovanými značka
mi a podléhají právům příslušných vlastníků.
Pokud nebude v tomto dokumentu uvedeno u nějaké obchodní známky explicitní ochranné znače
ní, nelze z toho usuzovat, že se na dané označení nevztahují žádná práva třetích stran.
9 Přílohy
9.1 Použité symboly
9.1.1 Symboly na produktu
Odpovědný výrobce
Prohlášení shody podle platných evropských směrnic
Číslo šarže
9.1.2 Symboly na Shield Insertu
Odpovědný výrobce
Prohlášení shody podle platných evropských směrnic
Číslo šarže
9.2 Technické údaje
Okolní podmínky
Skladování a doprava v originálním obalu
Skladování a doprava bez obalu
Provoz
68 | Ottobock
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
max. 93% relativní vlhkost vzduchu, nekonden
zující
-10 °C/+14 °F až +60 °C/+140 °F
max. 93% relativní vlhkost vzduchu, nekonden
zující