8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro
duct als accessoire ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de
fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
8.3 Handelsmerken
Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het
daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan
niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
9 Bijlagen
9.1 Gebruikte symbolen
9.1.1 Symbolen op het product
Wettelijke fabrikant
Verklaring van overeenstemming overeenkomstig de toepasselijke Europese richt
lijnen
Lotnummer
9.1.2 Symbolen op de Shield Insert
Wettelijke fabrikant
Verklaring van overeenstemming overeenkomstig de toepasselijke Europese richt
lijnen
Lotnummer
9.2 Technische gegevens
Omgevingscondities
Opslag en transport in de originele verpakking
Opslag en transport zonder verpakking
Gebruik
38 | Ottobock
-25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F tot +70 °C/+158 °F
Max. 93 % relatieve luchtvochtigheid, niet con
denserend
-10 °C/+14 °F tot +60 °C/+140 °F
Max. 93 % relatieve luchtvochtigheid, niet con
denserend