Dräger Vent Set Basic Gebrauchsanweisung Seite 9

Brugervejledning Vent Set Basic / Vent Set Flex da
Vent Set Basic / Vent Set Flex
Engangsslangesystem
Definition af sikkerhedsinformation
ADVARSEL
En ADVARSEL viser vigtige oplysninger om en potentielt farlig
situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade,
hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
En FORSIGTIG-meddelelse viser vigtige oplysninger om en potentielt
farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade
på brugeren eller patienten eller beskadigelse af det medicinske
produkt eller anden ejendom, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK
Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette
betjeningen.
Definition af målgruppe
Målgruppen for dette medicinske produkt er defineret som brugere.
Denne målgruppe er blevet instrueret i brugen af det medicinske produkt
og har den nødvendige ekspertise, oplæring og viden i at bruge eller
installere det medicinske produkt. Dräger understreger, at det
medicinske produkt udelukkende må bruges eller installeres af den
definerede målgruppe.
Brugere
Brugere er personer, der må bruge det medicinske produkt i
overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse.
For din egen og patientens sikkerhed
ADVARSEL
Fare for fejlbetjening og forkert anvendelse
Enhver anvendelse af det medicinske produkt forudsætter nøje
kendskab til og streng overholdelse af alle dele af denne
brugervejledning. Det medicinske produkt må kun anvendes til
det formål, der er angivet under "Tilsigtet anvendelse". Overhold
alle ADVARSEL- og FORSIGTIG-meddelelser i denne bruger-
vejledning og alle meddelelser på mærkater på det medicinske
produkt nøje.
Hvis disse sikkerhedsmeddelelser ikke overholdes, svarer det til
en utilsigtet anvendelse af det medicinske produkt.
ADVARSEL
For at undgå kontaminering og tilsmudsning må det medicinske
produkt ikke tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Brug
ikke det medicinske produkt, hvis emballagen er beskadiget.
ADVARSEL
Montering på basisenheden skal ske i overensstemmelse med
brugervejledningen til den basisenhed, som dette medicinske
produkt benyttes med. Sørg for, at der er en sikker forbindelse til
basissystemet.
ADVARSEL
Det medicinske produkt må ikke ændres. Ændringer kan
beskadige eller forringe produktets funktion, hvilket kan medføre
skade på patienten.
FORSIGTIG
De medicinske produkter kan ikke købes særskilt. Der er kun vedlagt
én kopi af brugervejledningen i den kliniske pakke, og bruger-
vejledningen bør derfor opbevares et sted, der er tilgængeligt for
brugerne.
FORSIGTIG
Fare for fejlfunktion
Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunktion.
Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og
fremmedlegemer før monteringen.
Tilsigtet anvendelse
Slangesystem til overførsel af respiratoriske gasser mellem
anæstesiapparatet eller respiratoren og patienten. Kun beregnet til
engangsbrug.
Det medicinske produkt er testet for systemkompatibilitet og tilladt til brug
med specifikke basisenheder, f.eks. Evita Infinity V500.
Se tilbehørslisten til basisenhederne eller andre dokumenter fra Dräger
for flere oplysninger om systemkompatibilitet.
BEMÆRK
Vælg det slangesystem, der passer til patienten. Højere resistance eller
compliance kan medføre utilstrækkelig ventilation og skade patienten.
Oversigt
B
A
B
A
A Konnektorer på apparatsiden
B Ventilationsslanger (inspiratorisk og eksspiratorisk)
C Y-stykke med vinkelstykke og Luer-Lock
Brugervejledning Vent Set Basic / Vent Set Flex
Dansk
Symboler
Ikke fremstillet af
LATEX
naturgummilatex
Forsigtig
Må ikke genbruges
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Lufttryk
Anvendes før
Fabrikationsdato
Producent
Antal
Kapacitet
Installation og betjening
ADVARSEL
Kontroller, at alle tilslutninger sidder helt fast og der ikke er
lækager.
Før selvtesten skal de ekspanderbare slanger trækkes ud til fuld
længde. Hvis ikke, vil de målte compliance-værdier være
ukorrekte.
Udfør en selvtest af basisenheden, der omfatter en lækagetest,
efter at slangesystemet (slange, filter/HME osv.) er blevet
installeret og før brug på patienten.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Under monteringen skal slangesystemet placeres således, at
risikoen for at falde over eller træde på slangesystemet
minimeres.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Sørg for at montere slangesystemet uden løkker og knæk, da det
kan forøge resistancen.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Hvis der samler sig for meget kondensat, kan det medføre, at
slangesystemet helt eller delvis blokeres.
Kontroller slangesystemet jævnligt for kondensat, og tøm det om
nødvendigt.
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Tilføjelse af yderligere komponenter og brugen af ikke-
kompatible komponenter kan forøge inspiratorisk og
eksspiratorisk resistance og forringe respiratorens ydelse.
ADVARSEL
Brandfare
I kombination med oxygen eller kvælstofforilte, kan
antændelseskilder, som f.eks. apparater til elektrokirurgi eller
laserkirurgi, forårsage brand. Undgå lækager fra slanger med
oxygen eller kvælstofforilte for at beskytte patient og brugere.
Inden der foretages elektrokirurgi eller laserkirurgi, skal der
blæses grundigt med luft (<25 % O2) omkring de gasførende dele
(ET-tube, maske, Y-stykke, slanger, filter og ventilationspose);
blæs også under operationsafdækning.
ADVARSEL
Brandfare
For ikke at beskadige slangesystemet skal der være en afstand
på mindst 200 mm (7,9 in) mellem slanger med oxygen eller
kvælstofforilte og en mulig antændelseskilde (f.eks. apparater til
elektrokirurgi eller laserkirurgi).
ADVARSEL
Risiko for skade på patienten
Der skal benyttes en Luer Lock-konnektor til gasmonitorering.
Enhver anden anvendelse af Luer Lock-konnektoren kan være til
fare for patienten.
C
MP00300
BEMÆRK
Når Luer Lock-konnektoren ikke benyttes, skal den lukkes med det
tilhørende låg.
Rengøring og bortskaffelse
C
Brugeren er ansvarlig for, at det medicinske produkt udskiftes med
MP00305
regelmæssige mellemrum i overensstemmelse med reglerne om
hygiejne.
ADVARSEL
Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan beskadige det
medicinske produkt og skade patienten.
Dette medicinske produkt er udformet, testet og fremstillet
udelukkende til engangsbrug. Det medicinske produkt må ikke
genanvendes, genbehandles eller steriliseres.
ADVARSEL
Efter brug skal det medicinske produkt bortskaffes i
overensstemmelse med de lokale forskrifter vedrørende
sundhed og bortskaffelse af affald for at undgå mulig
kontaminering.
Tekniske data
Skal beskyttes mod
Ventilationsslangens længde
sollys
Se brugervejledningen
Slangesystemets volumen
Materiale
Temperaturgrænser for
Ventilationsslanger
opbevaring
Y-stykke
Ydelse
Må ikke åbnes med kniv
Insp./ekssp. resistance ved
60 L/min
Relativ fugtighed
Insp./ekssp. resistance ved
30 L/min
Der må ikke anvendes
Insp./ekssp. resistance ved
olie eller smørefedt 15 L/min
Insp./ekssp. resistance ved
Ikke steril
5 L/min
NON
STERILE
Insp./ekssp. resistance ved
REF Artikelnummer 2,5 L/min
Insp. flowhastighed ved 2 mbar
LOT Lot-nummer Compliance ved 30 mbar og
60 mbar (ved maksimal længde)
Lækage ved 60 mbar
Omgivelsesbetingelser
Under opbevaring
Temperatur
Relativ fugtighed
Lufttryk
Under drift
Temperatur
Relativ fugtighed
Lufttryk
Klassifikation
i henhold til direktiv 93/42/EØF
bilag IX
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medicinsk udstyr
Beskyttelsesklasse
Det medicinske produkt opfylder kravene i standarden ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
2) 1 mbar = 1
Bestillingsliste
Betegnelse
Vent Set Basic
Vent Set Flex
Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog
MP00300 MP00305
1,5 m (59 in) 0,5 til 1,80 m
(20 til 71 in)
1,1 L 1,4 L
EVA PP
PP PP
1) 2)
<1,8 mbar <3 mbar
<0,5 mbar <0,7 mbar
<0,2 mbar <0,2 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<65 L/min <45 L/min
<2,4 mL/mbar <1,4 mL/mbar
(<2,4 mL/cmH O) (<1,4 mL/cmH
2
<50 mL/min
–10 til 60 °C (14 til 140 °F)
10 % til 90 % (ikke-kondenserende)
800 til 1200 hPa (11,6 til 17,4 psi)
10 til 40 °C (50 til 104 °F)
10 % til 90 % (ikke-kondenserende)
800 til 1200 hPa (11,6 til 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
I, type BF
cmH O
2
Artikelnr.
MP00300
MP00305
Dansk
O)
2
9