Dräger Vent Set Basic Gebrauchsanweisung Seite 20

Magyar
Használati útmutató Vent Set Basic / Vent Set Flex hu
Vent Set Basic / Vent Set Flex
egyszer használatos légzőkör
Biztonsági információk meghatározásai
VIGYÁZAT
A VIGYÁZAT felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos
fontos tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli
el, akkor az komoly sérüléshez vagy halálos balesethez vezethet.
FIGYELEM
A FIGYELEM felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos fontos
tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli el, akkor az
a páciens vagy a kezelő kisebb-nagyobb sérüléséhez vezethet, illetve
az orvostechnikai eszközben vagy más vagyontárgyban kár
keletkezhet.
MEGJEGYZÉS
A MEGJEGYZÉS olyan kiegészítő információ, amelynek betartásával
használat közben el lehet kerülni a kellemetlenségeket.
A célcsoport meghatározása
Ennél az orvostechnikai eszköznél a felhasználók jelentik a célcsoportot.
Ezt a célcsoportot meg kell tanítani az orvostechnikai eszköz
használatára, és rendelkeznie kell az orvostechnikai eszköz
használatához vagy telepítéséhez szükséges tapasztalattal,
képzettséggel és ismeretekkel. A Dräger felhívja a figyelmet, hogy az
orvostechnikai eszköz használatát vagy telepítését kizárólag a
meghatározott célcsoport végezheti.
Felhasználók
A felhasználók azok a személyek, akik a rendeltetési célnak megfelelően
használhatják az orvostechnikai eszközt.
Az Ön és páciensei biztonsága
VIGYÁZAT
A helytelen vagy más célú használatból eredő veszély
Az orvostechnikai eszköz használata előtt olvassa el a használati
útmutatót, és mindig tartsa be az ott leírtakat. Az orvosi
készüléket kizárólag a Javasolt alkalmazás alatt megadott célra
szabad használni. Pontosan tartsa be a használati útmutatóban
található VIGYÁZAT és FIGYELEM kiemeléssel jelzett
tudnivalókat és az orvostechnikai eszköz címkéin feltüntetett
figyelmeztetéseket.
Ha nem tartják be ezeket a biztonsági utasításokat, előfordulhat,
hogy az orvostechnikai eszközt nem a rendeltetésének
megfelelően fogják használni.
VIGYÁZAT
A fertőződés és szennyeződés elkerülése érdekében csak
közvetlenül a használat előtt vegye ki az orvostechnikai eszközt
a csomagolásából. Az orvostechnikai eszközt nem szabad
használni, ha a csomagolása megsérült.
VIGYÁZAT
Mielőtt felszerelné az alapkészülékre az eszközt, olvassa el annak
az alapkészüléknek a használati útmutatóját, amelyen használni
fogja ezt az orvostechnikai eszközt. Győződjön meg arról, hogy
az alapkészülékhez a csatlakozások jól illeszkednek-e.
VIGYÁZAT
Ne módosítsa az orvostechnikai eszközt. A módosítások
károsíthatják vagy ronthatják az eszköz megfelelő működését,
ami a páciens sérüléséhez vezethet.
FIGYELEM
Az orvostechnikai eszközök nem vásárolhatók meg egyenként.
A klinikai csomagban csak egy példány használati útmutató található,
ezért azt a felhasználók számára könnyen hozzáférhető helyen kell
tartani.
FIGYELEM
Meghibásodás veszélye
Az eltömődések, a sérülések és az idegen tárgyak meghibásodást
okozhatnak.
Ellenőrizze az összes rendszerkomponensen az elzáródásokat,
sérüléseket és idegen anyagok jelenlétét beszerelés előtt.
Javasolt alkalmazás
A légzőkör a légzési gázok továbbítására szolgál az altatógép, illetve a
lélegeztetőgép és a páciens között. Csak egyszeri használatra tervezték.
Az orvostechnikai eszköz rendszerkompatibilitását bevizsgáltuk, és adott
alapkészülékekkel, pl. Evita Infinity V500 készülékekkel együtt
használható.
A rendszerkompatibilitásra vonatkozó további információk az
alapkészülék tartozékainak listájában és a Dräger által kiadott egyéb
dokumentumokban olvashatók.
MEGJEGYZÉS
Válassza ki a páciensnek megfelelő légzőkört. A nagyobb ellenállási
vagy compliance értékek nem megfelelő lélegeztetést és akár a
páciens sérülését okozhatják.
Áttekintés
A B
B
A
A Készülékoldali csatlakozók
B Lélegeztető tömlők (belégző- és kilégző)
C Y-elem könyökelemmel Luer Lock csatlakozóval
20
Magyar
Szimbólumok
Nem tartalmaz természetes
LATEX
latexet
Figyelmeztetés
Nem újrafelhasználható
Ne használja, ha sérült a
csomagolás
Légköri nyomás
Felhasználható
Gyártás dátuma
Gyártó
Mennyiség
Kimenet
Felszerelés és használat
VIGYÁZAT
Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól illeszkednek és nem
szivárognak.
Az önteszt előtt húzza ki a nyújtható tömlőt a kívánt hosszra.
Ellenkező esetben a mért compliance értékek helytelenek.
Végezze el az alapkészülék öntesztjét, beleértve a
szivárgásvizsgálatot, miután a légzőkört (tömlő, szűrő/HME stb.)
teljesen beszerelte, és mielőtt a páciensen használja.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Beszerelés során úgy helyezze el a légzőkört, hogy a lehető
legkisebb legyen a felbillenés veszélye vagy annak az esélye,
hogy a légzőkörre rálépnek.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ügyeljen arra, hogy a légzőkörön ne legyenek hurkok vagy
tekeredések, amelyek növelhetik az ellenállást.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Ha túl sok kondenzátum halmozódik fel, az a légzőkör részleges
vagy teljes elzárását okozhatja.
Rendszeresen ellenőrizze a légzőkörben a kondenzátumot, és
szükség szerint ürítse.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
További komponensek hozzáadása vagy inkompatibilitis
komponensek használata növelheti a belégzési és kilégzési
ellenállást, és károsan befolyásolhatja a lélegeztetőgép
teljesítményét.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
Oxigén vagy nitrogén-oxidul jelenlétében az olyan
gyújtóforrások, mint az elektrosebészeti vagy lézersebészeti
eszközök tüzet okozhatnak. A páciens és a felhasználók
védelmében ügyeljen arra, hogy az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők ne szivárogjanak.
Az elektrosebészet vagy lézersebészet megkezdése előtt öblítse
át a gázvivő alkatrészek (endotracheális tubus, maszk, Y-elem,
tömlők, szűrő vagy lélegeztető ballon) környékét elegendő
levegővel (<25%-os O2); öblítsen a műtéti lepedők alatt is.
VIGYÁZAT
Tűzveszély
A légzőkör sérülésének elkerülése érdekében tartson legalább
200 mm (7,9 in) távolságot az oxigént vagy nitrogén-oxidult
szállító tömlők és a lehetséges gyújtóforrás (pl. elektrosebészeti
vagy lézersebészeti eszközök) között.
VIGYÁZAT
A páciens sérülésének veszélye
Luer Lock csatlakozót kizárólag gázfigyeléshez szabad
használni. A Luer Lock csatlakozó minden más használata
veszélyeztetheti a pácienst.
MEGJEGYZÉS
Használaton kívül a Luer Lock csatlakozót le kell zárni a sapkájával.
Tisztítás és hulladékkezelés
C
A kezelő felelős, hogy az orvostechnikai eszközt a higiéniai előírásoknak
megfelelően, rendszeresen cseréljék.
MP00300
VIGYÁZAT
Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az
orvostechnikai eszköz meghibásodásához és a páciens
C
sérüléséhez vezethet.
MP00305
Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra
tervezték, gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt
nem szabad újból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.
VIGYÁZAT
Az esetleges fertőzés elkerülése érdekében használat után a
vonatkozó egészségügyi higiénés és hulladékkezelési előírások
szerint semmisítse meg az orvostechnikai eszközt.
Műszaki adatok
Ne érje közvetlen
Lélegeztető tömlő hossz
napfény
Lásd a használati
Légzőkör térfogata
útmutatót
Anyag
Tárolási
Lélegeztető tömlők
hőmérséklethatár
Y-elem
Nem szabad késsel
Üzemi jellemzők
felnyitni
Be-/kilégzési ellenállás, 60 L/perc
áramlás esetén
Relatív páratartalom
Be-/kilégzési ellenállás, 30 L/perc
áramlás esetén
Olajjal és zsírral ne
Be-/kilégzési ellenállás, 15 L/perc
használja áramlás esetén
Be-/kilégzési ellenállás, 5 L/perc
Nem steril
áramlás esetén
NON
STERILE
Be-/kilégzési ellenállás, 2,5 L/perc
REF Cikkszám áramlás esetén
Belég. áramlási sebesség 2 mbar-
on
LOT Tételszám
Compliance 30 mbar és 60 mbar
esetén (maximális hossznál)
Szivárgás 60 mbar-on
Környezeti feltételek
Tárolási
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Légköri nyomás
Üzemi
Hőmérséklet
Relatív páratartalom
Légköri nyomás
Osztályba sorolás
az európai 93/42/EGK irányelv IX.
Függeléke szerint
UMDNS kód
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Az orvostechnikai eszközök
univerzális nomenklatúrája
Az orvostechnikai eszközök
univerzális nomenklatúrája
Védettségi osztály
Az orvostechnikai eszköz megfelel az ISO 80601-2-13 szabvány
követelményeinek.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
2) 1 mbar = 1
Rendelési lista
Megnevezés
Vent Set Basic
Vent Set Flex
További cikkek a Dräger tartozék katalógus szerint
MP00300 MP00305
1,5 m (59 in) 0,5 ... 1,80 m
(20 ... 71 in)
1,1 L 1,4 L
EVA PP
PP PP
1) 2)
<1,8 mbar <3 mbar
<0,5 mbar <0,7 mbar
<0,2 mbar <0,2 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<65 L/min <45 L/min
<2,4 mL/mbar <1,4 mL/mbar
(<2,4 mL/H Ocm) (<1,4 mL/H
2
<50 mL/perc
–10 ... +60 °C (14 ... 140 °F)
10 % ... 90 %
(páralecsapódás nélkül)
800 ... 1200 hPa (11,6 ... 17,4 psi)
10 ... 40 °C (50 ... 104 °F)
10 % ... 90 %
(páralecsapódás nélkül)
800 ... 1200 hPa (11,6 ... 17,4 psi)
IIa osztály
14-238
I, BF típus
H
Ocm
2
Cikkszám
MP00300
MP00305
Használati útmutató Vent Set Basic / Vent Set Flex
Ocm)
2