Dräger Vent Set Basic Gebrauchsanweisung Seite 26

Türkçe
Kullanma kılavuzu Vent Set Basic / Vent Set Flex tr
Vent Set Basic / Vent Set Flex
Tek kullanımlık solunum devresi
Güvenlik bilgileri tanımları
UYARI
UYARI ifadesi altında, önlenmediği takdirde ölüme veya ciddi
yaralanmalara yol açabilecek olası tehlikeli durumlar hakkında
bilgiler verilir.
DİKKAT
Bir DİKKAT uyarısı, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza
veya başka bir donanıma küçük ila orta şiddette zarar verme olasılığı
bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.
NOT
Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir
durum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.
Hedef grubun tanımı
Bu tıbbi cihaz için kullanıcılar hedef grup olarak tanımlanmıştır. Bu hedef
grup, tıbbi cihazın kullanımı konusunda eğitim almıştır ve tıbbi cihazı
kullanma ve kurma konusunda gerekli uzmanlığa, eğitime ve bilgiye
sahiptir. Dräger, tıbbi cihazın sadece tanımlanmış hedef grup tarafından
kullanılması veya kurulması gerektiğini ısrarla belirtir.
Kullanıcılar
Kullanıcılar, tıbbi cihazı kullanma amacına uygun olarak kullanan
kişilerdir.
Hasta ve kullanıcı güvenliği için
UYARI
Yanlış çalıştırma ve yanlış kullanım riski
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm
bölümlerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde
uyulması zorunludur. Tıbbi cihaz sadece Kullanma Amacı
bölümünde belirtilen amaçla kullanılmalıdır. Bu kullanma
kılavuzu dahilinde sunulan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi
cihaz üzerindeki açıklamalara sıkı bir şekilde uyun.
Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım
amacı dışında kullanılması anlamına gelir.
UYARI
Kontaminasyon ve lekelenmeyi önlemek için, kullanılacağı ana
kadar tıbbi cihazı ambalajı içinde saklayın. Ambalaj hasar
gördüyse tıbbi cihazı kullanmayın.
UYARI
Temel cihaza kurulum işlemi, bu tıbbi cihazın birlikte kullanılacağı
temel cihazın kullanma kılavuzuna uygun şekilde
gerçekleştirilmelidir. Temel cihaz sistemine güvenli bir bağlantı
kurulduğundan emin olun.
UYARI
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklik yapmayın. Yapılan tadilat cihaza
zarar verebilir veya cihazın doğru çalışmasını engelleyebilir;
bunlar da hastanın yaralanmasına yok açabilir.
DİKKAT
Tıbbi cihazlar ayrı ayrı mevcut değildir. Kullanma kılavuzunun yalnızca
tek bir kopyası klinik pakette bulunur ve bu nedenle kullanıcıların kolay
erişebileceği bir yerde saklanmalıdır.
DİKKAT
Arızalanma riski
Engeller, hasarlar ve yabancı maddeler arızalanmaya neden olabilir.
Kurulumdan önce tüm sistem bileşenlerini engel, hasar ve yabancı
maddeler açısından kontrol edin.
Kullanma amacı
Solunum gazlarının anestezi cihazı veya ventilatör ile hasta arasındaki
ulaşımını sağlayan solunum devresi. Tek kullanım için üretilmiştir.
Tıbbi cihaz, sistem uyumluluğu açısından kontrol edilmiş ve örn.
Evita Infinity V500 gibi belirli temel cihazlarla kullanım için onaylanmıştır.
Sistem uyumluluğuyla ilgili daha fazla bilgi için, temel cihaz aksesuarları
listesine veya Dräger tarafından yayınlanmış diğer dokümanlara bakın.
NOT
Hastaya göre uygun solunum devresini seçin. Daha yüksek direnç veya
kompliyans değerleri, uygun olmayan bir ventilasyona ve hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
Genel Bakış
A B
B
A
A Cihaz tarafındaki konektörler
B Solunum hortumları (inspirasyon ve ekspirasyon)
C Y parçası, dirsek ve Luer Lock ile
26
Türkçe
Semboller
Doğal kauçuk lateksten
LATEX
üretilmemiştir
Dikkat
Yeniden kullanmayın
Ambalajı zarar görmüşse
kullanmayın
Atmosfer basıncı
Son kullanma tarihi
Üretim tarihi
Üretici
Miktar
Çıkış
Kurulum ve kullanım
UYARI
Tüm bağlantıların sağlam ve kaçak yapmayacak şekilde olup
olmadığını kontrol edin.
Otomatik testten önce, uzatılabilir hortumları istenen uzunluğa
çekin. Aksi taktirde yanlış uyumluluk değerleri belirlenir.
Solunum devresi (hortum, filtre/HME vb.) tümüyle kurulduktan
sonra ve hasta üzerinde kullanılmadan önce kaçak testi de dahil
olmak üzere temel cihazda bir otomatik test gerçekleştirin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Kurulum sırasında solunum devresini, hortuma takılma veya
solunum devresine basma tehlikesi minimum düzeyde olacak
şekilde konumlandırın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Solunum devresinin bükülmeden ve halkalar oluşturmadan
yerleştirilmesini sağlayın. Aksi taktirde direnç artabilir.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Aşırı yoğuşma birikmesi, solunum devresinin kısmen veya
tamamen bloke olmasına neden olabilir.
Solunum devresinde düzenli olarak yoğuşma kontrolü yapın ve
gerekiyorsa solunum devresini boşaltın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Başka bileşenlerin veya uyumsuz bileşenlerin eklenmesi,
inspirasyon ve ekspirasyon direncini arttırarak ventilatörün
performansını olumsuz etkileyebilir.
UYARI
Yangın riski
Oksijen ve azot protoksitle birlikte elektrocerrahi ve lazerli
cerrahi cihazları gibi ateş kaynakları yangın çıkmasına yol
açabilir. Hastayı ve kullanıcıyı korumak için, oksijen ve azot
protoksit taşıyan hortumların kaçaklarını giderin.
Elektrocerrahiye ve lazerli cerrahiye başlamadan önce, gaz
taşıyan parçaların (endotrakeal tüp, maske, Y parçası, hortumlar,
filtre ve soluma torbası) çevresini yeterli havayla (<%25 O2)
temizleyin; cerrahi perdeleri de temizleyin.
UYARI
Yangın riski
Solunum devresine zarar vermemek için, oksijen veya azot
protoksit taşıyan hortumlarla potansiyel alev kaynakları arasında
(örn. elektrocerrahi ve lazerli cerrahi cihazları) arasında en az
200 mm (7,9 inç) mesafe olmasını sağlayın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
C
Bir Luer Lock konektörü sadece gaz izleme için kullanılmalıdır.
MP00300
Luer Lock konektörünün başka şekilde kullanılması hasta için
tehlike oluşturur.
NOT
Kullanılmadığında Luer Lock konektörünün kapağı kapatılarak
C
sızdırmazlığı sağlanmalıdır.
MP00305
Temizleme ve atma
Tıbbi cihazın hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli olarak
değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon,
tıbbi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol
açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı,
yeniden işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
UYARI
Olası kontaminasyonu önlemek için, bu tıbbi cihaz kullanıldıktan
sonra yerel halk sağlığı ve atık boşaltma düzenlemelerine göre
tasfiye edilmelidir.
Teknik Bilgiler
Güneş ışığından uzak
Solunum hortumu uzunluğu
tutun
Kullanma kılavuzuna
başvurun
Solunum devresi hacmi
Malzeme
Depolama sıcaklık sınırı
Solunum hortumları
Y parçası
Bıçak kullanarak
açmayın Performans verileri
60 L/dakikada insp./eksp.
Bağıl nem direnci
30 L/dakikada insp./eksp.
direnci
Yağ veya gresle birlikte
kullanmayın 15 L/dakikada insp./eksp.
direnci
Steril değildir
5 L/dakikada insp./eksp.
NON
STERILE
direnci
REF Parça numarası 2,5 L/dakikada insp./eksp.
direnci
2 mbar değerinde insp.
LOT Parti numarası
debisi
30 mbar ve 60 mbar'da uyumluluk
(maks. uzunluk)
60 mbar'da kaçak
Ortam şartları
Saklama sırasında
Sıcaklık
Bağıl nem
Atmosfer basıncı
Çalıştırma esnasında
Sıcaklık
Bağıl nem
Atmosfer basıncı
AB Yönetmeliği 93/42/AET Ek IX'a
göre sınıflandırma
UMDNS kodu
Universal Medical Device
Nomenclature System –
tıbbi cihazlara ilişkin adlandırma
Koruma sınıfı
Tıbbi cihaz ISO 80601-2-13 standartlarında tanımlanan gereksinimleri
karşılar.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
2) 1 mbar = 1
Sipariş listesi
Açıklama
Vent Set Basic
Vent Set Flex
Dräger aksesuar kataloguna göre ek ürünler
MP00300 MP00305
1,5 m (59 inç) 0,5 ile 1,0 m arası
(20 ila 71 inç
arası)
1,1 L 1,4 L
EVA PP
PP PP
1) 2)
<1,8 mbar <3 mbar
<0,5 mbar <0,7 mbar
<0,2 mbar <0,2 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<65 L/dk. <45 L/dk.
<2,4 mL/mbar <1,4 mL/mbar
(<2,4 mL/cmH O) (<1,4 mL/cmH
2
<50 mL/dk.
–10 ile 60 °C arası
(14 ile140 °F arası)
% 10 ile % 90 arası (yoğuşmasız)
800 hPa ile 1200hPa arası
(11,6 psi ile 17,4 psi arası)
10 ile 40 arası °C
(50 ile 104 arası °F)
% 10 ile % 90 arası (yoğuşmasız)
800 hPa ile 1200hPa arası
(11,6 psi ile 17,4 psi arası)
Sınıf IIa
14-238
I, tip BF
cmH
2 O
Sipariş No.
MP00300
MP00305
Kullanma kılavuzu Vent Set Basic / Vent Set Flex
O)
2