Dräger Vent Set Basic Gebrauchsanweisung Seite 11

Bruksanvisning Vent Set Basic / Vent Set Flex enUS
Vent Set Basic / Vent Set Flex
Andningskrets för engångsbruk
Definitioner säkerhetsinformation
VARNING
En VARNING innehåller viktig information om en potentiellt farlig
situation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall eller
allvarliga skador.
FÖRSIKTIGHET
En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en
potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att
användaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt eller orsaka
skador på utrustningen eller annan egendom.
OBS
OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta
användningen.
Definition av målgruppen
Användarna av denna medicintekniska produkt definieras som målgrupp.
Denna målgrupp har fått anvisningar om hur den medicintekniska
produkten används och har nödvändig kompetens, utbildning och
kunskap för att använda eller installera den medicintekniska produkten.
Dräger understryker att den medicintekniska produkten endast får
användas eller installeras av den definierade målgruppen.
Användare
Användare är personer som får använda den medicintekniska produkten
i enlighet med dess avsedda användningsområde.
För din och dina patienters säkerhet
VARNING
Risk för felaktig drift och felanvändning
All användning av den medicintekniska produkten kräver full
förståelse och strikt beaktande av alla avsnitt i denna
bruksanvisning. Den medicintekniska produkten får endast
användas för det ändamål som anges under Avsedd användning.
Beakta strikt alla VARNINGAR och uppmaningar om
FÖRSIKTIGHET i denna bruksanvisning liksom all information på
den medicintekniska produktens märkning.
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en
användning av den medicinska produkten som är oförenlig med
den avsedda användningen.
VARNING
Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den
ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.
Använd inte den medicintekniska produkten om förpackningen
är skadad.
VARNING
Grundutrustningen måste installeras i enlighet med
anvisningarna för grundutrustningen som denna
medicintekniska produkten används med. Se till att anslutningen
till grundutrustningens system är säker.
VARNING
Modifiera inte den medicintekniska produkten. Modifiering kan
skada och försämra produktens funktion vilket kan leda till
patientskador.
FÖRSIKTIGHET
De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exemplar
av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den måste
därför förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.
FÖRSIKTIGHET
Risk för funktionsfel
Hinder, skador och främmande föremål kan leda till felfunktion.
Kontrollera innan installation alla systemkomponenter avseende
hinder, skador och främmande föremål.
Avsett användningsområde
Andningskrets för överföring av andningsgaser mellan anestesimaskin
eller ventilator och patient. Endast för engångsbruk.
Den medicintekniska produkten är testad för systemkompatibilitet och
godkänd för att användas med specifik grundutrustning, t.ex. Evita
Infinity V500.
Se tillbehörslistan över grundutrustning eller andra dokument som har
utfärdats av Dräger för ytterligare information om systemkompatibilitet.
OBS
Välj lämplig andningskrets för respektive patient. Högre motstånd eller
compliance kan leda till felaktig ventilation och risk för att patienten
kommer till skada.
Översikt
A B
A B
A Anslutningar på utrustningssidan
B Andningsslangar (inspiratoriska och exspiratoriska)
C Y-stycke med krök och Luer Lock
Bruksanvisning Vent Set Basic / Vent Set Flex
Svenska
Symboler
Inte tillverkat i naturlatex
LATEX
Försiktighet
Återanvänd inte
Använd inte vid skadad
förpackning
Lufttryck
Använd vid
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Kvantitet
Utgång
Installation och drift
VARNING
Kontrollera att alla anslutningar sitter säkert och inte har några
läckor.
Dra ut de utdragbara slangarna till önskad längd före självtestet.
Annars blir compliance-värden fel.
Utför ett självtest på grundutrustningen samt ett läckagetest efter
att andningskretsen (slang, filter/HME m.m.) helt har installerats
och innan den används på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Placera andningskretsen på ett sådant sätt att risken för
snubbling och klivning på andningskretsen minimeras under
installationen.
VARNING
Risk för patientskador
Se till att installera andningskretsen utan slingor och veck
eftersom de kan öka motståndet.
VARNING
Risk för patientskador
Om för mycket kondensat samlas kan andningskretsen
blockeras delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet andningskretsen med avseende på
kondensat och töm vid behov.
VARNING
Risk för patientskador
Att lägga till ytterligare komponenter och användning av
inkompatibla komponenter kan öka inandnings- och
utandningsmotståndet och påverka ventilatorns prestanda
negativt.
VARNING
Brandrisk
I kombination med syre eller lustgas kan antändningskällor som
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning orsaka bränder.
Hindra läckage från slangar som leder syre eller lustgas för att
skydda patienter och andra.
Innan du påbörjar diatermi eller laserkirurgi, spola rent de
gasledande delarnas omgivning (endotrakealtub, mask,
Y-stycke, slangar, filter och andningsväska) tillräckligt med luft
(<25 % O2); spola även rent under operationsdukar.
VARNING
Brandrisk
Håll ett avstånd på minst 200 mm (7,9 tum) mellan slangar som
leder syre eller lustgas och möjliga antändningskällor (t.ex.
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning) för att inte skada
andningskretsen.
VARNING
Risk för patientskador
En Luer Lock-anslutning får endast användas för
gasövervakning. Allt annat bruk av Luer Lock-anslutningen kan
utgöra en fara patienten.
OBS
C
När Luer Lock-anslutningen inte används måste den förseglas med
MP00300
locket.
Rengöring och kassering
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
C produkten enligt hygienbestämmelserna.
MP00305
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
VARNING
Efter användning ska den medicintekniska apparaten
avfallshanteras enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö-
och hälsa samt avfallshantering.
Tekniska data
Förvara inte i direkt
Andningsslang, längd
solsken
Se bruksanvisning
Andningskrets, volym
Material
Begränsning för
Andningsslangar
lagringstemperatur
Y-stycke
Prestandauppgifter
Öppna inte med kniv
In-/utandningsmotstånd
vid 60 L/min
Relativ luftfuktighet
In-/utandningsmotstånd
vid 30 L/min
Undvik kontakt med olja
In-/utandningsmotstånd
och smörjmedel vid 15 L/min
In-/utandningsmotstånd
Icke steril
vid 5 L/min
NON
STERILE
In-/utandningsmotstånd
REF Artikelnummer vid 2,5 L/min
Inandningsflöde vid 2 mbar
LOT Partinummer Compliance vid 30 mbar och
60 mbar (vid maximal längd)
Läckage vid 60 mbar
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttryck
Vid drift
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttryck
Klassificering
i enlighet med direktiv 93/42/EEG,
bilaga IX
UMDNS-kod
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur för medicinska
produkter
Skyddsklass
Den medicintekniska produkten uppfyller kraven i standarden
ISO 80601-2-13.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
2) 1 mbar = 1
Beställningslista
Beskrivning
Vent Set Basic
Vent Set Flex
Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog
Svenska
MP00300 MP00305
1,5 m (59 tum) 0,5 till 1,80 m
(20 till 71 tum)
1,1 L 1,4 L
EVA PP
PP PP
1) 2)
<1,8 mbar <3 mbar
<0,5 mbar <0,7 mbar
<0,2 mbar <0,2 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<65 L/min <45 L/min
<2,4 mL/mbar <1,4 mL/mbar
(<2,4 mL/cmH O) (<1,4 mL/cmH
2
<50 mL/min
–10 till 60 °C (14 till 140 °F)
10 % till 90 % (icke-kondenserande)
800 till 1 200 hPa (11,6 till 17,4 psi)
10 till 40 °C (50 till 104 °F)
10 % till 90 % (icke-kondenserande)
800 till 1 200 hPa (11,6 till 17,4 psi)
Klass IIa
14-238
I, typ BF
cmH
2 O
MP00300
MP00305
O)
2
Art.nr
11