Dräger Vent Set Basic Gebrauchsanweisung Seite 12

Suomi
Käyttöohjeet Vent Set Basic / Vent Set Flex fi
Vent Set Basic / Vent Set Flex
Kertakäyttöinen hengitysletkusto
Turvallisuustietojen määritykset
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaarallisesta
tilanteesta, joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos
tilannetta ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää
epämukavuutta käytön aikana.
Kohderyhmän määritelmä
Tämän lääkinnällisen laitteen käyttäjät on määritetty kohderyhmäksi.
Tämän kohderyhmän tulee olla saanut opastuksen tuotteen
käyttämiseen ja omata vaadittava kokemus, koulutus ja tietämys
lääkinnällisen laitteen käyttämiseen tai asentamiseen. Dräger painottaa,
että ainoastaan määritetty kohderyhmä saa käyttää tätä lääkinnällistä
laitetta tai asentaa sen.
Käyttäjät
Käyttäjät ovat henkilöitä, jotka käyttävät lääkinnällistä laitetta sen
käyttötarkoituksen mukaisesti.
Oman ja potilaittesi turvallisuuden vuoksi
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää näiden
käyttöohjeiden kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja tarkkaa
noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain siihen
käyttötarkoitukseen, joka on määritetty kohdassa
Käyttötarkoitus. Huomioi tarkasti tämän käyttöohjeen kaikki
VAROITUS ja HUOMIO -merkinnöillä varustetut kohdat ja kaikki
lääkinnällisen laitteen kilvissä annetut tiedot.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Kontaminoitumisen ja likaantumisen välttämiseksi, pidä
lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttämiseen asti. Älä käytä
lääkinnällistä laitetta, jos sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Asentaminen peruslaitteeseen tulee suorittaa sen peruslaitteen
käyttöohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta
käytetään. Varmista, että liitäntä peruslaitejärjestelmään on
pitävä.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi
vaurioittaa tai heikentää laitteen kunnollista toimintaa, mikä voi
aiheuttaa vamman potilaalle.
HUOMIO
Lääkinnälliset laitteet eivät ole saatavilla yksittäin. Kliinisessä
pakkauksessa on vain yksi kopio käyttöohjeista, joten sitä on
säilytettävä paikassa, joka on käyttäjien ulottuvilla.
HUOMIO
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vieraat esineet voivat johtaa virheelliseen
toimintaan.
Tarkasta järjestelmän kaikki komponentit tukosten, vaurioiden ja
vieraiden esineiden varalta ennen asentamista.
Käyttötarkoitus
Hengitysletkusto hengityskaasujen johtamiseksi anestesialaitteen tai
ventilaattorin ja potilaan välillä. Tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi.
Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopivuus on testattu ja laite on
hyväksytty käytettäväksi tiettyjen peruslaitteiden, esim. Evita Infinity
V500, yhteydessä.
Lisätietojen saamiseksi järjestelmäyhteensopivuuksista, katso
peruslaitteiden varusteluetteloa tai muita Dräger:in julkaisemia
dokumentteja.
HUOMAUTUS
Valitse potilaalle soveltuva hengitysletkusto. Suurempi vastus tai
suuremmat komplianssin arvot voivat aiheuttaa potilaan väärän
ventiloinnin ja mahdollisen vammautumisen.
Yleiskuvaus
A B
A B
A Laitepuolen liittimet
B Hengitysletkut (sisään- ja uloshengitys)
C Y-kappale kulmakappaleella ja Luer Lock:illa
12
Suomi
Symbolit
Ei sisällä luonnonkumi-
LATEX
lateksia
Huomio
Älä käytä uudelleen
Älä käytä, jos pakkaus on
vahingoittunut
Ilmanpaine
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivä
Valmistaja
Lukumäärä
Ulostulo
Asennus ja käyttö
VAROITUS
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä eivätkä ne vuoda.
Ennen itsetestausta, vedä pidennettävät letkut haluttuun
pituuteen. Muuten määritetään väärät komplianssiarvot.
Suorita peruslaitteen itsetestaus, vuototestaus mukaan lukien,
kun hengitysletkusto (letkut, suodatin/HME, jne.) on kokonaan
asennettu ja ennen potilaskäyttöä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että kompastumisen
tai hengitysletkuston päälle astumisen vaara minimoituu.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai
taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos liikaa kondensaattia pääsee kertymään, hengitysletkusto voi
tukkeutua osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti hengitysletkusto kondensaatin varalta ja
tyhjennä tarvittaessa.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien
komponenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja
uloshengitysvastusta ja vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin
toimintakykyyn.
VAROITUS
Palovaara
Syttymislähteet, kuten sähkö- ja laserkirurgialaitteet voivat
aiheuttaa hapen tai typpioksiduulin läsnäollessa tulipalon.
Potilaan ja käyttäjien suojaamiseksi, vältä vuotoja happea tai
typpioksiduulia johtavissa letkuissa.
Ennen sähkö- ja laserkirurgisten toimenpiteiden aloittamista,
huuhtele kaasua johtavien osien lähialueet (endotrakeaaliputki,
maski, Y-kappale, letkut, suodatin ja hengityspalje) riittävästi
ilmalla (<25 % O2); huuhtele myös peiteliinojen alta.
VAROITUS
Palovaara
Jotta hengitysletkustoa ei vaurioiteta, säilytä vähintään 200 mm
(7,9 in) etäisyys happea tai typpioksiduulia johtavien letkujen ja
mahdollisten syttymislähteiden (esim. sähkö- tai
laserkirurgialaitteet) välillä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Luer Lock -liitintä saa käyttää ainoastaan kaasuvalvontaan.
Kaikki muu Luer Lock -liittimen käyttö voi aiheuttaa vaaran
potilaalle.
HUOMAUTUS
Kun Luer Lock -liitäntä ei ole käytössä, se tulee olla suljettuna
sulkutulpallaan.
C
MP00300
Puhdistus ja hävittäminen
Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten
mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.
VAROITUS
C
Käyttö uudelleen, jälleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
MP00305
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää
uudelleen, jälleenkäsitellä tai steriloida.
VAROITUS
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä, mahdollisen
kontaminaation välttämiseksi, paikallisten hygienia- ja
jätehuoltomääräysten mukaisesti.
Tekniset tiedot
Suojattava
Hengitysletkun pituus
auringonvalolta
Katso käyttöohjeista
Hengitysletkuston tilavuus
Materiaali
Hengitysletkut
Säilytyslämpötilarajoitus
Y-kappale
Älä avaa terävällä
Suorituskykytiedot
esineellä
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 60 L/min
Suhteellinen kosteus
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 30 L/min
Älä käytä öljyn ja rasvan
Sisään-/uloshengitysvastus
kanssa virtauksella 15 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
Epästeriili
virtauksella 5 L/min
NON
STERILE
Sisään-/uloshengitysvastus
REF Osanumero virtauksella 2,5 L/min
Sisäänhengitysvirtaus paineella
2 mbar
LOT Eränumero
Komplianssi paineella 30 mbar ja
60 mbar (maksimipituudella)
Vuoto paineella 60 mbar
Ympäristöolosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ilmanpaine
Käytön aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ilmanpaine
Luokitus
direktiivin 93/42/ETY, liite
IXmukaisesti
UMDNS-koodi
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Lääkinnällisten laitteiden nimikkeistö
Suojausluokka
Lääkinnällinen laite on normin ISO 80601-2-13 vaatimusten mukainen.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
2) 1 mbar = 1
Tilausluettelo
Nimitys
Vent Set Basic
Vent Set Flex
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
MP00300 MP00305
1,5 m (59 in) 0,5 ... 1,80 m
(20 ... 71 in)
1,1 L 1,4 L
EVA PP
PP PP
1) 2)
<1,8 mbar <3 mbar
<0,5 mbar <0,7 mbar
<0,2 mbar <0,2 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<0,1 mbar <0,1 mbar
<65 L/min <45 L/min
<2,4 mL/mbar <1,4 mL/mbar
(<2,4 mL/cmH O) (<1,4 mL/cmH
2
<50 mL/min
–10 ... 60 °C (14 ... 140 °F)
10 % ... 90 % (ei kondensoitumista)
800 ... 1200 hPa (11,6 ... 17,4 psi)
10 ... 40 °C (50 ... 104 °F)
10 % ... 90 % (ei kondensoitumista)
800 ... 1200 hPa (11,6 ... 17,4 psi)
Luokka IIa
14-238
I, Tyyppi BF
cmH O
2
Tilausnro
MP00300
MP00305
Käyttöohjeet Vent Set Basic / Vent Set Flex
O)
2