Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 171

kan uppnås genom att öka exponeringstid och temperatur
(t.ex A på 3000 vid >90 °C under 5 min, enligt lokala krav).
0
Placera utrustningens komponenter i diskdesinfektorn enligt
tillverkarens anvisningar och se till att delar och lumina kan
rinna av fritt. Utrustning med lumen ska placeras i vertikal
position. Om detta inte är möjligt på grund av utrymmesbe-
gränsningar i diskdesinfektorn, ska sköljningsställ/hållare
användas som har anslutningar utformade för att säkerställa
tillräckligt flöde av processvätskor i utrustningens lumen eller
kanyleringar, om sådana tillhandahållits.
Här följer exempel på validerade automatiska cykler.
Recirkula-
Fas tionstid
Värmedes-
1:00
infektion
Värmedes-
5:00
infektion
Steg 5: Torkning
Det rekommenderas att torkning utförs i en validerad disk-
desinfektor som uppfyller ISO 15883-1 och ISO 15883-2 eller
likvärdig standard. Torkningens effektivitet i diskdesinfektorer
kan variera väsentligt beroende på det automatiserade
systemets utformning och lastkonfiguration.
Här följer ett exempel på en validerad automatiserad cykel.
Recirkula-
Fas tionstid
Torkning 7:00
Efter automatisk torkning ska utrustningen kontrolleras för
kvarvarande fukt. All kvarvarande fukt som identifieras ska
torkas manuellt (enligt beskrivning nedan).
Manuell torkning
• Se till att all utrustning torkas och inspekteras grundligt.
• För utvändiga ytor används en ren, mjuk och luddfri duk för
att förhindra skador på ytan.
• Öppna och stäng alla tillämpliga delar under torkning.
Var särskilt uppmärksam på eventuella gängor, spärrar
och gångjärn på utrustningen eller områden där vätska
kan ansamlas. Ren tryckluft (t.ex. medicinskt klassad) kan
användas för att underlätta torkning av ytan.
• Torka alla delar med lumen/kanylerade delar med ren
tryckluft (t.ex. medicinskt klassad).
Vatten-
temperatur Typ av vatten
Renat vatten
(avjoniserat,
>90 °C destillerat eller
framställt genom
omvänd osmos)
Renat vatten
(avjoniserat,
>90 °C destillerat eller
framställt genom
omvänd osmos)
Luft-
temperatur Typ av luft
Medicinsk
115 °C
kvalitet
Steg 6: underhåll och inspektion
Alla instrument ska inspekteras visuellt i rumsbelysning för
att verifiera att det inte finns någon synlig smuts, skada eller
fukt på utrustningen.
Inspektera utrustningen för att säkerställa
förhållandena nedan.
• Avsaknad av fukt. Om fukt upptäcks ska utrustningen
torkas manuellt.
• Renhet. Om någon kvarvarande smuts upptäcks under
inspektionen ska rengöringsstegen upprepas för den
berörda utrustningen tills all synlig smuts har avlägsnats
från utrustningen.
• Skador, inklusive, men inte begränsat till, korrosion (rost,
gropfrätning) missfärgning, betydande repor, flagor,
sprickor och slitage.
• Korrekt funktion, inklusive, men inte begränsat till,
skärpan hos skärverktyg, böjning av flexibla delar, rörelse
i gångjärn/leder/lådlås och rörliga delar som handtag,
spärrhakar och kopplingar samt saknade eller borttagna
artikelnummer.
Utrustning som inte fungerar korrekt, som har oigenkännlig
märkning eller saknade eller borttagna (bortpolerade)
artikelnummer, eller som är skadad och sliten, ska kasseras.
Demonterad utrustning bör sättas ihop före sterilisering när
detta specificeras.
Smörj alla rörliga delar med ett vattenlösligt smörjmedel för
kirurgiska instrument. Smörjmedlet ska vara godkänt för
användning på medicintekniska produkter och försett med
uppgifter som säkerställer biokompatibilitet och kompatibilitet
med ångsterilisering.
Steg 7: Förpackning
Placera torr, ren utrustning på angivna platser i de
tillhandahållna fodralen, i tillämpliga fall.
Endast lagligt marknadsförda och lokalt godkända sterilise-
ringsbarriärer (t.ex. omslag, påsar eller behållare) bör
användas för förpackning av slutsteriliserad utrustning, i
enlighet med tillverkarens anvisningar.
Steg 8: Sterilisering
Sterilisering med ånga (fuktig värme) rekommenderas i en
lokalt godkänd förvakuumcykel (med forcerad luftborttagning).
Ångsterilisatorn bör valideras enligt kraven i lokala
standarder och riktlinjer, som EN 285 eller AAMI/ANSI ST8.
Ångsterilisatorn ska installeras och underhållas i enlighet
med tillverkarens anvisningar och lokala krav. Se till att den
ångsterilisatorcykel väljs som är avsedd att ta bort luft från
porös utrustning eller utrustning med lumen, i enlighet med
tillverkarens instruktioner, och att kriterierna för lastning av
sterilisatorn inte överskrids.
171 of 180