Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 122

Automatisert utstyr, inkludert vaske-/desinfeksjonsmaskiner
og dampsterilisatorer, må installeres, vedlikeholdes og
betjenes i henhold til produsentens instruksjoner.
Ikke overskrid 140 °C (284 °F) under behandling for gjenbruk.
Det anbefales å behandle pasienter som har eller mistenkes å
ha Creutzfeldt-Jakobs sykdom (CJS), variant-CJS eller andre
overførbare spongiforme encefalopatier (TSE) og infeksjoner
forbundet med disse, med engangsinstrumenter. Avhend
alle enheter på trygg måte i samsvar med lokale rutiner og
retningslinjer.
BEGRENSNINGER I PROSESSERING
Gjentatte prosesseringssykluser i samsvar med denne
bruksanvisningen har minimal påvirkning på instrumentenes
levetid og funksjon. Instrumentene har ikke en ubestemt
funksjonell levetid. Den endelige levetiden for enhetene
bestemmes av slitasje og skader forårsaket av kirurgisk
bruk og håndtering. Spor av slitasje og skade på en enhet
kan inkludere, men er ikke begrenset til, korrosjon (dvs.
rust, gropkorrosjon), misfarging, overdrevne riper, avflaking,
slitasje og sprekker. Enheter som ikke fungerer korrekt,
enheter med ugjenkjennelige merkinger, manglende eller
fjernede (pusset av) delenumre, skadde og overdrevet slitte
enheter må ikke brukes.
Usterile implantater må kastes etter pasientbruk. Ethvert
implantat med spor av skade som er forårsaket av håndtering
eller prosessering, må kastes.
Trinn 1: Vedlikehold på bruksstedet
Sørg for at ingen instrumenter eller deler ligger igjen ved
operasjonsstedet før lukking, da det kan forårsake skade
på pasienten.
Alle engangsenheter og -materiell må fjernes og kastes i
samsvar med lokale retningslinjer.
Unngå at grovt smuss (blod, vev og/eller rester) tørker på
instrumentene etter kirurgisk bruk. Det foretrekkes at grovt
smuss fjernes fra instrumentene etter bruk og som forberedelse
for transport til et område for prosessering. Grovt smuss
kan fjernes med svamper, kluter eller myke børster. Vann
og/eller rengjøringsmidler (merket for bruk på medisinske
enheter) kan brukes.
Ikke bruk saltløsning, miljødesinfeksjon (inklusive klorløsninger)
eller antiseptiske midler for kirurgi (for eksempel produkter som
inneholder jod eller klorheksidin). Skyll alle hulromsenheter
med vann (eller renseoppløsning) for å hindre at smuss og/
eller rester tørker på innsiden.
Hvis grovt smuss ikke kan fjernes på bruksstedet, skal
enhetene transporteres på en måte som unngår tørking (f.eks.
dekket med et håndkle som er fuktet med demineralisert
vann) og rengjøres så snart som mulig i et bestemt
prosesseringsområde.
Kirurgisk sement må fjernes fra enhetene under kirurgisk bruk
og før det stivner. Når sement stivner, vil det typisk kreves
fysiske metoder for å fjerne den. Kjemiske løsemidler må ikke
brukes. Stivnet sement kan fjernes med en godkjent stift eller
fjerneredskap, men disse kan skade enhetene.
Trinn 2: Oppbevaring og transport
Kirurgisk brukte enheter kan anses å medføre biologisk
risiko og må transporteres på en trygg måte til et bestemt
prosesseringsområde i henhold til lokale retningslinjer.
Trinn 3: Rengjøring
Klargjøring før rengjøring
Det anbefales at enhetene reprosesseres så snart som det er
rimelig praktisk etter kirurgisk bruk.
Instrumentene må rengjøres separat fra instrumentbakker
og -skrin.
Usterile implantater må rengjøres og desinfiseres i de
medfølgende implantatbrettene.
Det må utvises forsiktighet i håndteringen og rengjøringen av
skarpe enheter. Det anbefales at disse rengjøres separat for å
redusere skaderisikoen.
Instrumenter som har flere deler eller som er sammensatte,
kan kreve demontering før rengjøring. Konsulter teknikkvei-
ledninger eller annen tilleggsinformasjon for den spesifikke
enhetens demonterings- og/eller remonteringsinstruksjoner.
Alle enheter med bevegelige deler (f.eks. sperrehaker,
kasselåser, hengsler eller leddområder) må aktiveres under
rengjøringen for å sikre tilgang for rengjøringsprosessen.
Alle enheter med lumen må vaskes manuelt. Lumen må skylles
for å fjerne rester og børstes grundig med myke børster i egnet
størrelse og med en dreiende bevegelse. Børstestørrelsen
bør ha omtrent samme diameter som lumenet som skal
rengjøres. Ved bruk av en børste som er for stor eller for liten
for diameteren til lumenet/kanyleringen, er det ikke sikkert
at lumenet rengjøres effektivt. Konsulter teknikkveiledninger
eller annen tilleggsinformasjon for den spesifikke enhetens
lumendiametere. Etter børstingen skal det skylles med vann
ved å spyle. Blås ren trykkluft gjennom alle lumen.
MERK: Det gis to rengjøringsmetoder, en manuell og en
automatisert, og minst en av disse må utføres.
Rengjøring: Manuell
1. Gjør i stand en nøytral eller mild alkalisk rengjørings-
oppløsning (pH 7 til 9) i henhold til vaskemiddelets
bruksanvisning. Temperaturen på oppløsningen må være
≤40 °C (104 °F) for manuell rengjøring.
MERK: Renseoppløsningen kan inneholde enzymer.
Aluminiumbestandige alkaliske rengjøringsmidler kan
brukes, men kan variere i materialkompatibilitet over tid,
122 of 180