Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 103

FIGYELMEZTETÉSEK
1. A VIPER/VIPER2 rendszer és a VIPER lyukas
csavarkanülök használatával kapcsolatban olvassa
el a VIPER/VIPER2 rendszer és a VIPER lyukas
csavarkanülök tájékoztatóját.
2. Az alkalmazott cementtől függően olvassa el a
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM rendszer
készletének és a CONFIDENCE gerinccement
vagy a V­MAX keverő­ és bejuttatókészülék és a
VERTEBROPLASTIC sugárelnyelő gyantaszerű anyag
és a VERTECEM V+ cementkészlet alkalmazásával
kapcsolatos figyelmeztetéseket a megfelelő mellékelt
tájékoztatókban. Gondosan kövesse az alkalmazott
cement keverésére, bejuttatására és kötési idejére
vonatkozó hőmérséklet–idő grafikont.
3. NE helyezze be a VIPER lyukas csavarokat bikorti kálisan.
Igen fontos, hogy ne törje át a pedunculusok falát vagy a
csigolyatest elülső falát, hogy a cement ne kerülhessen
a retroperitonealis térbe. Ez súlyos szövődményeket,
többek között a cement erekbe jutását, emboliát vagy
halált is okozhat, főleg, ha a cementet véletlenül a csavar
hegyén keresztül juttatja be.
4. Fordítson különös figyelmet a bejuttató rendszer
tájékoztatójában található utasításokra. A cement túl erős
befecskendezése a cementnek a csigolyából való kijutását
és erekbe kerülését okozhatja.
5. Gyakorolni kell a pedunculus megfelelő előkészítését,
a csavar méretének a megválasztását és a cement
bejuttatásának a technikáját. Nagyobb a cementnek a
pedunculusba való kijutásának a kockázata, ha a csavar
túl rövid a csigolyatesthez képest, vagy túl sok cementet
fecskendeznek a csigolyatestbe.
6. Ha több csavar vagy csigolya megerősítését végzik a
cementtel, figyelni kell arra, hogy nem szabad túllépni
a cementnek a csavaron keresztül történő bejuttatására
rendelkezésre álló időt. Ha a cement bejuttatására
rendelkezésre álló idő nemsokára letelik, a következő
csavarba, illetve csigolyába történő bejuttatáshoz újabb
csomagnyi cementet kell felbontani és összekeverni.
7. Döntő fontosságú, hogy NEM szabad a csavart elforgatni
a cement befecskendezése után, mert ilyenkor eltörnének
a csavar és a csont közötti cementhidak.
8. Ne folytassa a bejuttatást a cement befecskendezésére
előírt idő eltelte után. A cement bejuttatása után a VIPER
lyukas csavar cementkanüljét azonnal el kell távolítani. Ha
a cement megköt, miközben a kanül csatlakoztatva van a
csavarhoz, ez megnehezíti az eltávolítást, és lehetséges,
hogy a további csigolyákhoz új kanült kell használni.
9. Elengedhetetlen fontosságú a megfelelő műtéti elvek és
gyakorlat betartása. Súlyos posztoperatív szövődmény a
mély sebfertőzés, mely szükségessé teheti a bejuttatott
cement teljes eltávolítását. A mély sebfertőzés látens
módon is jelen lehet, és előfordulhat, hogy évekkel a
műtét után sem manifesztálódik.
10. Minden, cement bejuttatásával járó eljárás esetén
előfordulhat hypotoniás reakció, és ezek némelyike akár
szívmegálláshoz is vezethet. Ezért cement alkalmazásakor
és az azt követő időben ellenőrizni kell a beteg
vérnyomásának változásait.
11. A cement bejuttatását követően a beteg testhelyzetét
biztonságosan rögzíteni kell a cementmegkötési időszak
végéig, a CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
rendszer, a VERTEBROPLASTIC gyantaszerű sugárfogó
anyag vagy a VERTECEM V+ cementkészlet megfelelő
mellékelt tájékoztatói szerint, annak alapján hogy melyik
cementet használták fel.
12. A cementtel megerősített VIPER lyukascsavar­rendszer
hosszú távú biztonságosságát és hatásosságát még nem
mérték fel.
13. A VIPER lyukascsavar­rendszer terhes nők és gyermekek
esetében történő alkalmazásának bizton ságosságát és
hatásosságát még nem mérték fel.
14. A keverő/bejuttató szerkezet egyszeri használatra szolgál,
egy csomagnyi csigolyacementtel. Ha több anyag
szükséges, használjon egy másik CONFIDENCE SPINAL
CEMENT SYSTEM 11cc készletet vagy V­MAX keverő­
és bejuttatókészüléket.
15. Ne sterilizálja újra a sterilen csomagolt összetevőket.
Ezeket csak egy betegnél szabad felhasználni. Ezek az
összetevők csak akkor sterilek, ha a csomagolásuk nincs
kibontva vagy megsérülve. A DePuy Spine nem vállal
felelősséget egyik újrasterilizált termékéért sem.
16. Különös gonddal kell eljárni, ha a csigolyatest vagy a
pedunculus hátsó fala meg van sérülve, mert ilyenkor
nagyobb a kockázata annak, hogy a cement bejut az
ideggyököket tartalmazó nyílásba vagy a gerinccsatornába.
17. A CONFIDENCE 11 cc­es nagy viszkozitású
gerinccement vagy VERTEBROPLASTIC sugárelnyelő
gyantaszerű anyag bejuttatásakor vagy a VERTECEM V+
cementkészlet alkalmazásakor cementszivárgás is
előfordulhat, ha cement jut egy érbe, vagy észrevétlen
mikrotörések vannak jelen.
18. Ha CONFIDENCE 11cc nagy viszkozitású csigolyacement
látható a csigolyatesten kívül vagy a keringési rendszerben,
azonnal hagyja abba a cement befecskendezését.
A CONFIDENCE csigolyacement­bejuttató rendszer
használata esetén fejezze be a cement befecskendezését
a pumpa nyelének az óramutató járásával ellentétes
irányú elforgatásával.
19. Nagy kockázatú esetekben megfontolandó lehet a
komputertomográfiás (CT­) irányítás.
20. A cement bejuttatása előtt győződjön meg arról, hogy
a rendszer összes komponense szorosan illeszkedik. A
nem megfelelően megszorított csatlakozók szétválhatnak.
103 of 180