Ne Uporabljajte Odprtih Ali Po‰Kodovanih; Hranite Na Suhem Mestu - Amplatzer TorqVue Gebrauchsanweisung

Nosilni sistem s potisnim katetrom AMPLATZER
Navodila za uporabo
Ne uporabljajte odprtih ali po‰kodovanih zavojev.

Hranite na suhem mestu.

Opozorilo: Raziskovalni pripomoãek, katerega rabo v ZDA zakon omejuje le na raziskovalne
postopke.
Opis
Nosilni sistem s potisnim katetrom AMPLATZER TorqVue (TorqVue) sestavljajo uvajalni tulec,
dilatator, pripomoãek za uvajanje, plastiãne kle‰ãe, nosilni kabel in potisni kateter. Pripomoãek
TorqVue je bil zasnovan specifiãno za laÏjo pritrditev, uvajanje, namestitev in sprostitev
membranskega VSD zapirala AMPLATZER. Pripomoãek TorqVue sestavljajo naslednje:
• Uvajalni tulec — uporablja se za namestitev pripomoãka
• Touhy-Borst adapter s podalj‰kom cevi in sponko
• Dilatator — uporablja se za laÏjo penetracijo v tkivo
• Pripomoãek za uvajanje — uporablja se za uvedbo zapirala v uvajalni tulec
• Plastiãne kle‰ãe — olaj‰ajo nadzor smeri in sluÏijo kot „roãaj" za odklop (odvitje) uvajalnega
kabla od pripomoãka
• Nosilni kabel — omogoãa namestitev in ponovni zajem pripomoãka
• Potisni kateter — prepreãuje vrtenje pripomoãka v uvajalnem tulcu, s ãimer omogoãi pravilno
poravnavo pripomoãka po sprostitvi
Namen uporabe
Nosilni sistem s potisnim katetrom AMPLATZER TorqVue je namenjen laÏji pritrditvi, uvajanju,
namestitvi in sprostitvi membranskega VSD zapirala AMPLATZER.
Indikacije za uporabo
Nosilni sistem s potisnim katetrom AMPLATZER TorqVue je indiciran za namestitev membranskega
VSD zapirala AMPLATZER v intervencijski kardiologiji.
Previdnostni ukrepi in opozorila
• Sterilizirano z etilenoksidom. Za enkratno uporabo. Ne uporabljajte ali sterilizirajte ponovno.
• Ne uporabljajte odprtih ali po‰kodovanih zavojev.
• Hranite na suhem mestu.
• Uporabite pred iztekom datuma oznaãenega na etiketi.
MoÏni zapleti
Postopkov, ki zahtevajo uvedbo perkutanih katetrov, ne smejo posku‰ati izvesti zdravniki, ki niso
dobro pouãeni o vseh moÏnih zapletih. Do zapletov lahko pride kadarkoli med postopkom ali po
postopku in lahko vkljuãujejo med drugim tudi:
• zraãno embolijo
• hematom na mestu vboda
• okuÏbo
• predrtje stene Ïile
® TorqVue™
45
Postopek
Opozorilo: Postopek se mora izvesti skladno z navodili za uporabo, ki so priloÏena zapiralu
AMPLATZER. Splo‰na navodila za nosilni sistem so navedena spodaj.
1. Upo‰tevajte navodila za pripravo na postopek, ki veljajo v va‰i ustanovi, in tista, ki so zapisana
v navodilih za uporabo tozadevnega zapirala AMPLATZER.
2. Preverite sterilno vreãko pripomoãka TorqVue in se prepriãajte, da ni naãeta ali po‰kodovana.
NeÏno odprite sterilno vreãko in preverite nosilni sistem za po‰kodbe.
3. Uvedite 0,035-colsko Ïiãnato vodilo izmenjalne dolÏine po navodilih za uporabo zapirala.
4. Sperite dilatator in uvajalni tulec s fiziolo‰ko raztopino.
5. Vstavite dilatator v uvajalni tulec in ga varno zapnite v uvajalni tulec z zapiralnim mehanizmom.
6. Napredujte s tulcem in dilatatorjem preko Ïiãnatega vodila in poloÏaja po navodilih za uporabo
zapirala.
7. Pomikajte sistem v celoti, dokler uvajalni tulec ni pravilno name‰ãen. Namestite Ïiãnato vodilo,
kateter in uvajalni tulec po navodilih za uporabo zapirala.
8. Izvlecite dilatator in Ïiãnato vodilo.
9. S pu‰ãanjem krvi omogoãite, da kri odvede ves zrak iz sistema.
10. Vstavite nosilni kabel skozi potisni kateter (OPOZORILO: Ta korak naj se izvede s
pomoãnikom, ki izravna potisni kateter).
11. Prikljuãite hemostatsko zaklopko na pripomoãek za uvajanje in sperite z brizgo skozi potisni
kateter.
12. Napredujte z nosilnim kablom in potisnim katetrom skozi hemostatsko zaklopko in pripomoãek
za uvajanje.
13. Privijte zapiralo AMPLATZER v smeri urinih kazalcev na konico nosilnega kabla, dokler ni
ãvrsto name‰ãeno.
14. Poravnajte ploski del potisnega katetra s ploskim delom vijaka na koncu zapirala in ga potisnite
v kapsulo.
15. Ko je zapiralo ãvrsto name‰ãeno, potopite zapiralo in pripomoãek za uvajanje v fiziolo‰ko
raztopino ter potegnite zapiralo v pripomoãek za uvajanje.
16. Vstavite kle‰ãe preko nosilnega kabla do konca potisnega katetra in zategnite, da prepreãite
vrtenje pripomoãka.
17. Pritrdite pripomoãek za uvajanje v uvajalni tulec in brez vrtenja napredujte s pripomoãkom do
konice uvajalnega tulca.
18. Namestite in raz‰irite zapiralo po navodilih za uporabo zapirala.
19. Preverite poloÏaj zapirala. Ne sprostite (odvijte) zapirala, dokler ne potrdite Ïelene namestitve
zapirala.
20. Ko poloÏaj zapirala potrdite, sprostite zapiralo z odvijanjem s kle‰ãami proti smeri urinih
kazalcev.
21. Upo‰tevajte navodila za oskrbo po vsaditvi, ki so zapisana v navodilih za uporabo tozadevnega
zapirala AMPLATZER.
46