Nenaudokite ∞Tais˜ I‰ Atidaryt˜ Ar Païeist; Laikykite Sausoje Patalpoje - Amplatzer TorqVue Gebrauchsanweisung

AMPLATZER ® TorqVue™ ∞vedimo sistema su pravedamuoju kateteriu
Naudojimo instrukcijos
Nenaudokite ∞tais˜ i‰ atidaryt˜ ar paÏeist˜ pakuoãi˜.

Laikykite sausoje patalpoje.

Øspòjimas: Pagal Jungtini˜ valstij˜ ∞statymà tiriamasis ∞taisas yra skirtas tik tyrimui.
Apra‰ymas
AMPLATZER TorqVue ∞vedimo sistema su pravedamuoju kateteriu (TorqVue) susideda i‰ ∞vedimo
mak‰ties, dilatatoriaus, uÏtaisymo ∞taiso, plastikinio spaustuvo, ∞vedimo vamzdelio ir pravedamojo
kateterio TorqVue yra skirtas AMPLATZER membraninio VSD okliuzerio pritvirtinimo, ∞vedimo ir
lokalizavimo palengvinimui. TorqVue susideda i‰:
• Øvedimo mak‰tis – naudojama ∞vesti ∞taisà
• Touhy-Borst adapteris su prailginimo vamzdeliu ir ãiaupeliu
• Dilatatorius – naudojamas ∞siskverbimui ∞ audin∞ palengvinti
• UÏtaisymo ∞taisas – naudojamas okliuzerio ∞vedimui ∞ ∞vedimo mak‰t∞
• Plastikinis spaustukas – padeda kontroliuoti krypt∞ ir tarnauja kaip „rankena" ∞vedimo vamzdelio
atjungimui (atsukimui) nuo ∞taiso
• Øvedimo vamzdelis – leidÏia ∞statyti ir vòl i‰imti ∞taisà
• Pravedamasis kateteris – apsaugo nuo ∞taiso sukimosi ∞vedimo mak‰tyje, taip leidÏiant ∞taisui
teisingai judòti ∞vedimo metu
Numatomas naudojimas
AMPLATZER TorqVue ∞vedimo sistema su pravedamuoju kateteriu yra skirtas AMPLATZER
membraninio VSD okliuzerio pritvirtinimo, ∞vedimo ir lokalizavimo palengvinimui.
Naudojimo indikacijos
TorqVue ∞vedimo sistema su pravedamuoju kateteriu yra skirta naudoti intervencinòje kardiologijoje
AMPLATZER membraninio VSD okliuzerio ∞vedimui.
Atsargumo priemonòs ir ∞spòjimai
• Sterilizuotas etileno oksidu, tik vienkartiniam naudojimui. Negalima naudoti pakartotinai arba
sterilizuoti.
• Nenaudoti, jei pakuotò yra atidaryta ar paÏeista.
• Laikykite sausoje patalpoje.
• Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui, uÏra‰ytam ant etiketòs.
Galimos komplikacijos
Procedr˜, kuri˜ metu ∞vedamas perkutaninis kateteris, neturòt˜ atlikti gydytojai, nesusipaÏin´ su
galimomis komplikacijomis. Komplikacijos gali atsirasti bet kada procedros metu ar po procedros.
Jos gali bti tokios:
• Oro embolija
• Kraujosruva drio vietoje
• Infekcija
• Kraujagysli˜ sienelòs perforacija
31
Procedra
Øspòjimas: Procedra turi bti atliekama pagal naudojimo instrukcijas, esanãias kartu su
AMPLATZER okliuzeriu. Bendros ∞vedimo sistemos instrukcijos:
1. Sekite procedros instrukcijas remdamiesi nustatytomis taisyklòmis ir atitinkamomis
AMPLATZER okliuzerio naudojimosi instrukcijomis.
2. ApÏiròkite TorqVue steril˜ mai‰el∞ ir patikrinkite, ar jis neatidarytas ar nepaÏeistas. ·velniai
atidarykite steril˜ mai‰el∞ ir apÏiròkite ar ∞vedimo sistemoje nòra paÏeidim˜.
3. Øveskite 0,035" ilgio pravedòjà remdamiesi okliuzerio ∞taiso instrukcijomis.
4. UÏpildykite dilatatori˜ ir ∞vedimo mak‰t∞ fiziologiniu tirpalu.
5. Dilatatori˜ ∞statykite ∞ ∞vedimo mak‰t∞ ir pritvirtinkite j∞ fiksavimo mechanizmu.
6. UÏdòkite ∞vedimo mak‰t∞ ir dilatatori˜ ant pravedòjo ir ∞statykite remdamiesi okliuzerio ∞taiso
instrukcijomis.
7. Stumkite sistemà kaip vientisà vienetà, kol ∞vedimo sistema yra tinkamai ∞statyta. Remdamiesi
okliuzerio ∞taiso instrukcijomis ∞statykite pravedòjà, kateter∞ ir ∞vedimo mak‰t∞.
8. Nuimkite dilatatori˜ ir pravedòjà.
9. Leiskite, kad atgal kiek patekòt˜ kraujas kartu pa‰alindamas visà orà i‰ sistemos.
10. Praveskite ∞vedimo vamzdel∞ per pravedamàj∞ kateter∞ (ØSPñJIMAS: tai turi bti atliekama
padedant asistentui, kuris padòt˜ i‰tiesinti pravedamàj∞ kateter∞).
11. Prijunkite hemostazin∞ voÏtuvà prie uÏtaisymo ∞taiso ir uÏpildykite fiziologiniu tirpalu per
pravedimo kateter∞.
12. Praveskite ∞vedimo vamzdel∞ ir pravedimo kateter∞ per hemostazin∞ voÏtuvà ir uÏtaisymo ∞taisà.
13. Sukite laikrodÏio rodyklòs kryptimi AMPLATZER okliuzerio ∞taisà ant ∞vedimo vamzdelio galiuko
kol saugiai prisitvirtins.
14. Sulyginkite plok‰ãiàjà pravedimo kateterio dal∞ su ∞taiso plok‰ãiàja uÏsukamo galo dalimi ir
∞stumkite ∞ kapsul´.
15. Saugiai pritvirtinus, ∞merkite ∞taisà ir uÏtaisymo ∞taisà ∞ fiziologin∞ tirpalà ir ∞stumkite okliuzer∞
∞ uÏtaisymo ∞taisà.
16. Østatykite spaustukà per ∞vedimo vamzdel∞ ant pravedamojo kateterio galo ir pritvirtinkite,
kad bt˜ i‰vengta ∞taiso sukimosi.
17. Pritvirtinkite uÏtaisymo ∞taisà prie ∞vedimo mak‰ties ir nesukant praveskite ∞taisà iki ∞vedimo
mak‰ties galo.
18. Østatykite ir lokalizuokite ∞taisà remdamiesi okliuzerio ∞taiso instrukcijomis.
19. UÏtikrinkite ∞taiso padòt∞. Neatleiskite (neatsukite) ∞taiso, kol nepasiekiama tinkama okliuzerio
padòtis.
20. Kai pasiekiama tinkama okliuzerio padòtis, atleiskite ∞taisà spaustuku sukdami prie‰ laikrodÏio
rodykl´.
21. Toliau sekite poimplantavimo procedros instrukcijas remdamiesi atitinkamomis AMPLATZER
okliuzerio naudojimosi instrukcijomis.
32