AMPLATZER
®
TorqVue™ ievad¥‰anas sistïma ar virzÇmu katetru
Lieto‰anas instrukcija
Nelietot, ja iepakojums ir atvïrts vai bojÇts.
UzglabÇt sausÇ vietÇ.
Uzman¥bu: A.S.V. likumdo‰ana nosaka, ka ‰¥ ier¥ce izmantojama tikai pïtniec¥bÇ.
Apraksts
AMPLATZER TorqVue ievad¥‰anas sistïma ar virzÇmu katetru (TorqVue) sastÇv no ievad¥‰anas
apvalka, dilatatora, nesïjkapsulas, plastikÇta skrvsp¥lïm, ievad¥‰anas kabe∫a un virzÇma katetra.
TorqVue tika ¥pa‰i izveidots, lai atvieglotu AMPLATZER membrÇnu VSD nosprostotÇja
pievieno‰anu, piepild¥‰anu, ievad¥‰anu un ievieto‰anu. TorqVue sastÇv no ‰ÇdÇm deta∫Çm:
• ievad¥‰anas apvalka – ko izmanto ier¥ces ievad¥‰anai,
• Touhy-Borst adaptera ar papla‰ino‰o caurul¥ti un noslïdzo‰o krÇnu,
• dilatatora – ko lieto, lai atvieglotu audu penetrÇciju,
• nesïjkapsulas – ko izmanto, lai ievad¥tu nosprostotÇju ievad¥‰anas apvalkÇ,
• plastmasas skrvsp¥lïm – kas atvieglo virziena kontroli un kalpo par „rokturi" ievad¥‰anas
kabe∫a atvieno‰anai (atskrvï‰anai) no ier¥ces,
• ievad¥‰anas kabe∫a – kas nodro‰ina ier¥ces novieto‰anu un nostiprinljanu,
• virzÇmÇ katetra – kas novïr‰ ier¥ces rotï‰anu ievad¥‰anas futrÇl¥, tÇdïjÇdi nodro‰inot pareizu
ier¥ces novietojumu ievieto‰anas laikÇ.
Paredzïtais pielietojums
AMPLATZER TorqVue ievad¥‰anas sistïma ar virzÇmu katetru ir paredzïta, lai atvieglotu
AMPLATZER membrÇnu VSD nosprostotÇja pievieno‰anu, piepild¥‰anu, ievad¥‰anu un ievieto‰anu.
Lieto‰anas indikÇcijas
TorqVue ievad¥‰anas sistïma ar virzÇmu katetru ir paredzïta sirds ˙irurgiem, lai ievietotu
AMPLATZER membrÇnu VSD nosprostotÇju.
Piesardz¥ba un br¥dinÇjumi
• Sterilizïts etilïnoks¥ds tikai vienreizïjai lieto‰anai. Nelietot un nesterilizït atkÇrtoti.
• Nelietot, ja iepakojums ir atvïrts vai bojÇts.
• UzglabÇt sausÇ vietÇ.
• Izlietot l¥dz der¥guma termi¿am, kas norÇd¥ts uz eti˙etes.
IespïjamÇs komplikÇcijas
Procedras, kurÇs jÇveic perkutÇna katetra ievieto‰ana, nedr¥kst veikt Çrsti, kas nepÇrzina
iespïjamÇs komplikÇcijas. KomplikÇcijas var rasties jebkurÇ br¥d¥ procedras laikÇ vai pïc tÇs, un
tÇs var bt ‰Çdas, bet ne tikai:
• gaisa embolija,
• hematoma driena vietÇ,
• infekcija,
• asinsvada sieni¿as perforÇcija.
29
Procedra
Uzman¥bu: Procedra jÇveic saska¿Ç ar AMPLATZER nosprostotÇja lieto‰anas instrukcija.
TÇlÇk sniegtas vispÇr¥gas instrukcijas ievad¥‰anas sistïmas lieto‰anai.
1. Ievïrojiet pirmsprocedras saska¿Ç ar iestÇdes protokoliem un attiec¥go AMPLATZER
nosprostotÇja lieto‰anas instrukcija.
2. Aplkojiet TorqVue sterilo maisi¿u un pÇrliecinieties, vai tas nav atvïrts un bojÇts. Uzman¥gi
atveriet sterilo maisi¿u un pÇrbaudiet, vai ievad¥‰anas sistïma nav bojÇta.
3. Ievadiet mainÇma garuma 0,035 collu vad¥‰anas stiepli saska¿Ç ar nosprostotÇja lieto‰anas
instrukcija.
4. Noskalojiet dilatatoru un ievad¥‰anas apvalku ar fiziolo©isko ‰˙¥dumu.
5. Ievietojiet dilatatoru ievad¥‰anas apvalkÇ un nostipriniet ar slïgmehÇnismu.
6. Nostipriniet ievad¥‰anas apvalku un dilatatoru virs vad¥‰anas stieples un novietojiet to saska¿Ç
ar nosprostotÇja lieto‰anas instrukcija.
7. PÇrvietojiet visu sistïmu kopÇ, l¥dz ievad¥‰anas apvalks ir pareizÇ poz¥cijÇ. Novietojiet
vad¥‰anas stiepli, katetru un ievad¥‰anas apvalku saska¿Ç ar nosprostotÇja lieto‰anas
instrukcija.
8. No¿emiet dilatatoru un vad¥‰anas stiepli.
9. πaujiet, lai asins pretplsma atbr¥vo sistïmu no gaisa.
10. Izvelciet ievad¥‰anas kabeli caur virzÇmo katetru (UZMAN±BU: tas jÇdara kopÇ ar asistentu,
kas iztaisno virzÇmo katetru).
11. Piestipriniet hemostÇzes vÇrstuli pie nesïjkapsulas un izskalojiet katetru ar fiziolo©isko
‰˙¥dumu.
12. Nostipriniet ievad¥‰anas kabeli un virzÇmo katetru caur hemostÇzes vÇrstuli un nesïjkapsulu.
13. Uzskrvïjiet AMPLATZER nosprostotÇju pulkste¿rÇd¥tÇja kust¥bas virzienÇ uz ievad¥‰anas
kabe∫a gala, l¥dz tas ir dro‰i piestiprinÇts.
14. Noregulïjiet virzÇmÇ katetra plakano da∫u atbilsto‰i ier¥ces gala skrves plakanajai da∫ai un
ievirziet katetru kapsulÇ.
15. Kad ier¥ce ir stingri nostiprinÇta, iegremdïjiet to un nesïjkapsulu fiziolo©iskajÇ ‰˙¥dumÇ un
ievietojiet nosprostotÇju nesïjkapsulÇ.
16. Nostipriniet tapas skrvsp¥les virs ievad¥‰anas kabe∫a pie virzÇmÇ katetra gala un pievelciet tÇs,
lai novïrstu ier¥ces rotï‰anu.
17. Piestipriniet nesïjkapsulu pie ievad¥‰anas apvalka un, izvairoties no rotÇcijas, nostipriniet ier¥ci
pie ievad¥‰anas apvalka gala.
18. Nolieciet un ievietojiet ier¥ci saska¿Ç ar nosprostotÇja lieto‰anas instrukcija.
19. Apstipriniet ier¥ces novieto‰anu. Neatvienojiet (neatskrvïjiet) ier¥ci, pirms nav apstiprinÇta
nosprostotÇja novieto‰ana.
20. Pïc nosprostotÇja novieto‰anas apstiprinljanas atvienojiet ier¥ci, atskrvïjot tapas skrvsp¥les
pretïji pulkste¿rÇd¥tÇja kust¥bas virzienam.
21. Ievïrojiet norÇdes par pïcimplantï‰anas procedru saska¿Ç ar attiec¥go AMPLATZER
nosprostotÇja lieto‰anas instrukcija.
30