Ärge Kasutage Avatud Ega Kahjustatud Pakendit; Hoidke Seadet Kuivas Kohas - Amplatzer TorqVue Gebrauchsanweisung

AMPLATZER ® TorqVue™ tõukurkateetriga paigaldussüsteem
Kasutusjuhend
Ärge kasutage avatud ega kahjustatud pakendit.

Hoidke seadet kuivas kohas.

Ettevaatust: Uurimisseade, mida USA seadused lubavad kasutada ainult uurimistöödel.
Kirjeldus
AMPLATZER TorqVue tõukurkateetriga paigaldussüsteem sisaldab: paigaldushülssi, dilataatorit,
laadimisseadet, plastiktange, paigalduskaablit ja tõukurkateetrit. TorqVue loodi AMPLATZER
membraanse VSD sulguri ühendamiseks, asetamiseks, kohaletoimetamiseks ja lõplikuks
paigaldamiseks TorqVue koosneb järgnevatest osadest:
• Paigaldushülss—kasutatakse seadme paigaldamiseks
• Touhy-Borst adapter koos pikendustoru ja sulgurkraaniga
• Dilataator—kasutatakse kudedesse sisenemise kergendamiseks
• Laadimisseade—kasutatakse sulguri sisseviimiseks paigaldushülssi
• Plastiktangid—kergendavad suunamise kontrolli ja kasutatakse kui käepidet paigalduskaabli ja
seadme lahutamiseks (lahtikruvimiseks)
• Paigalduskaabel—võimaldab seadme paigaldamist ja eemaldamist
• Tõukurkateeter—takistab seadme pöörlemise paigaldushülsis tagades sellega seadme õige
asendi lõplikul paigaldamisel
Sihtotstarve
AMPLATZER TorqVue tõukurkateetriga paigaldussüsteem on mõeldud AMPLATZER membraanse
VSD sulguri ühendamiseks, asetamiseks, kohaletoimetamiseks ja lõplikuks paigaldamiseks.
Kasutamisnäidustused
TorqVue tõukurkateetriga paigaldussüsteem on ettenähtud AMPLATZER membraanse VSD sulguri
paigaldamiseks kardioloogide poolt.
Ettevaatusabinoud ja hoiatused
• Steriliseeritud etüleenoksiidiga ühekordseks kasutamiseks. Mitte kasutada ega steriliseerida
korduvalt.
• Mitte kasutada, kui pakend on avatud või vigastatud.
• Hoidke seadet kuivas kohas.
• Kasutage enne etiketil märgitud kolblikkusaja lõppu.
Võimalikud tüsistused
Perkutaanseid kateetreid vajavaid protseduure ei tohiks läbi viia arstid, kes pole tuttavad võimalike
komplikatsioonidega. Komplikatsioone võib juhtuda igal hetkel protseduuri ajal või peale seda.
Tüsistusteks võivad olla:
• Õhkemboolia
• Torkekoha hematoom
• Infektsioonid
• Veresoone seina perforatsioon
15
Protseduur
Ettevaatust: Kogu protseduuri tuleks teha vastavalt AMPLATZER sulguri kasutusjuhendile.
Paigaldussüsteemi üldised juhised järgnevad allpool.
1. Järgige protseduurieelseid juhiseid vastavalt asutuse protokollidele ja AMPLATZER sulguri
kasutusjuhendile.
2. Kontrollige TorqVue steriilne kott üle ja veenduge, et see on avamata ja vigastamata. Avage
õrnalt steriilne kott ja kontrollige, et paigaldussüsteem oleks vigastamata.
3. Võtke vahetatav 0,035" juhtetraat vastavalt sulguri juhendile.
4. Loputage dilataatori ja paigaldushülss füsioloogilise lahusega.
5. Asetage dilataator paigaldushülssi ja kinnitage sulgemismehhanismiga.
6. Asetage paigaldushülss ja dilataator juhtetraadile vastavalt sulguri juhendile.
7. Liigutage süsteemi ühtsena kuni paigaldushülss on õigel kohal. Asetage juhtetraat, kateeter ja
paigaldushülss vastavalt sulguri juhendile.
8. Eemaldage dilataator ja juhtetraat.
9. Lubage tagasiveritsus, et eemaldada süsteemist õhk.
10. Juhtige paigalduskaabel läbi tõukurkateetri (ETTEVAATUST: Seda tuleb teha koos abilisega,
kes peab tõukurkateetrit sirgelt hoidma).
11. Ühendage hemostaasi klapp paigaldajale ja uhtke füsioloogilist lahust läbi tõukurkateetri.
12. Viige paigalduskaabel ja tõukurkateeter läbi hemostaasi klapi ja paigaldaja.
13. Keerake AMPLATZER sulgur päripäeva paigalduskaabli otsa kinni.
14. Joondage tõukurkateetri lame osa seadme otsas oleva kruvi lameda osaga ja lükake kapslisse.
15. Kui seade on kindlalt kaabli küljes, kastke seade koos paigaldajaga füsioloogilisse lahusesse ja
tommake sulgur laadijasse.
16. Viige tangid üle paigalduskaabli tõukurkateetri otsani ja pingutage, et seadme pöörlemist
vältida.
17. Asetada laadija paigaldushülssi ja ilma pöörava liigutuseta juhtida seade paigaldushülsi otsani.
18. Asetage ja paigaldage seade vastavalt sulguri juhendile.
19. Kinnitage seadme asukoht. Seadet ei tohi ennem vabastada (lahti kruvida), kui ollakse
veendunud seadme õiges asukohas.
20. Kui olete veendunud sulguri õiges asukohas, vabastage seade vastupäeva keerates.
21. Järgige protseduurijärgseid juhiseid vastavalt AMPLATZER sulguri kasutusjuhendile.
16