Inhaltsverzeichnis
Werbung
9
Sicherheitshinweise
Machen Sie sich vor der ersten Anwendung des
Gerätes am Patienten unbedingt mit der Funktions-
weise und Bedienung des Gerätes vertraut.
6. 2
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die LED nova 150 Lichtquelle darf nur in Kombi-
nation mit Zubehör oder Equipment verwendet
werden, das von KARL STORZ freige ge ben
oder dessen sicherheitstechnisch unbedenkliche
Verwendungsfähigkeit nachgewiesen wurde.
Die Verwendung des Gerätes anders als oben
bestimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht zulässig.
3
WARNUNG: Eine Änderung des
medizinischen elektrischen (ME) Gerätes
ist nicht erlaubt.
6. 2. 1 Indikation
Das Gerät ist für die Erzeugung von Licht bei
endoskopisch diagnostischen Untersuchungen und
chirurgischen Eingriffen vorgesehen.
6. 2. 2 Kontraindikation
Das medizinische Gerät ist für ophthalmologische
Eingriffe kontraindiziert. Vorgeschriebene
Sicherheitsfilter für diese Art von Eingriffen sind nicht in
diesem Medizingerät implementiert.
Für andere Eingriffe muss der verantwortliche Arzt
entscheiden, ob die vorgesehene Anwendung aufgrund
des Allgemeinzustandes des Patienten zulässig ist.
6. 3
Zweckbestimmung
Kaltlichtquellen dienen zur Beleuchtung bei dia-
gnostischen und therapeutischen Anwendungen in
der Endoskopie.
6. 4
Qualifikation des Anwenders
Nur qualifizierte Ärzte und medizinisches
Fachpersonal dürfen die Kaltlicht-Fontäne
LED nova 150 nach Einweisung/Training
verwenden. Die Einweisung darf nur durch
solche Personen erfolgen, die aufgrund ihrer
Kenntnisse dazu geeignet sind. Die zuständige
Gebietsvertretung oder der zuständige
KARL STORZ Außendienstmitarbeiter steht für die
Einweisung bei Ihnen und für Auskunft über weitere
Schulungsalternativen zur Verfügung.
Safety instructions
Before using the device on the patient, it is impera-
tive that you be acquainted with how the device
operates and is controlled.
6. 2
Normal use
It is only allowed to use the LED nova 150 light
source in combination with approved accessories
from KARL STORZ or with equipment that is
approved as safety-related uncritical.
Use of the device in fields other than those
indicated above is not allowed for safety reasons.
3
WARNING: No modification of this
equipment is allowed.
6. 2. 1 Indication
The device is intended to create light for
endoscopic diagnostic observation and surgical
procedures.
6. 2. 2 Contraindication
The medical device is contraindicated for
ophthalmologic interventions. Mandatory protection
filters for these kinds of interventions are not
implemented for the medical device.
For other interventions the responsible physician must
decide whether the foreseen application is admissible
based on the general condition of the patient.
6. 3
Intended use
Cold light sources are designed to supply light for
endoscopic diagnostic and surgical procedures.
6. 4
User qualification
Only qualified doctors and medical assistant staffs
are allowed to use the LED nova 150 light source
after training. The training has to be conducted
by skilled persons only. The area agency or the
responsible KARL STORZ sales representative is
available for trainings, for advices about further
training alternatives.
Указания по технике безопасности
Перед первым применением прибора у пациента
обязательно ознакомьтесь с принципом действия
прибора и освойте ряд навыков управления им.
6. 2
Использование по назначению
Источник света LED nova 150 / Источник света эндо-
скопический светодиодной технологии LED nova 150
(только для РФ) разрешается использовать только
в сочетании с принадлежностями и оборудованием,
которые разрешены компанией KARL STORZ или
допустимость к эксплуатации которых доказана с
точки зрения техники безопасности.
Из соображений безопасности запрещается
использовать прибор в других, не соответству-
ющих описанным выше, целях.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Внесение
изменений в конструкцию медицинского
электроприбора (МЭ) запрещено.
6. 2. 1 Показания
Прибор предназначен для освещения
при эндоскопических диагностических
обследованиях и хирургических вмешательствах.
6. 2. 2 Противопоказания
Медицинский прибор противопоказан к использова-
нию для офтальмологических вмешательств. В данном
медицинском приборе отсутствуют защитные фильтры,
предписанные для вмешательств такого рода.
Для других вмешательств ответственный врач прини-
мает решение о допустимости предусмотренной про-
цедуры, основываясь на общем состоянии пациента.
6. 3
Целевое назначение
Источники холодного света применяются
для освещения при диагностических и
терапевтических процедурах в эндоскопии.
6. 4
Квалификация пользователя
Использование источника холодного света
LED nova 150 разрешено только квалифициро-
ванным врачам и медицинским специалистам
после инструктажа/обучения. Проводить ин-
структаж разрешается только лицам, обладаю-
щим необходимыми знаниями в данной области.
По вопросам проведения инструктажа по месту
Вашей работы и получения дальнейших сведе-
ний о вариантах обучения обращайтесь в регио-
нальное представительство или к компетентно-
му торговому представителю KARL STORZ.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
