Inhaltsverzeichnis
Werbung
10
Sicherheitshinweise
6. 5
Patientenprofil
Die Anwendung der LED nova 150 ist nicht auf ein
gewisses Patientenprofil (Geschlecht, Alter, Gewicht
etc.) beschränkt. Der Gesundheitszustand für die
jeweilige Anwendung ist vom behandelnden Arzt zu
beurteilen und für geeignet zu erklären.
6. 6
Benutzerprofil
• Ausreichende und anerkannte Kenntnisse in der
jeweiligen Anwendung
• Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen
Beurteilung der aktuellen Operationssituation
• Ausreichende Sprachkenntnisse in mindestens
einer, vom Gerät und der Gebrauchsanweisung
verwendeten Sprache
• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in
die Bedienung und Anwendung des Geräts
• Kenntnis über den Inhalt der
Gebrauchsanweisung
• Mindestens eine umfassende Einweisung in die
Bedienung des Gerätes
• Keine körperlichen Behinderungen, die die Wahr-
nehmung von Aktivierungs- und Alarmsignalen
(optisch und akustisch) beeinträchtigen und nicht
durch Hilfsmittel ausgeglichen werden können
6. 7
Vorgesehene
Einsatzbedingungen
6. 7. 1 Gebrauch
Das Gerät ist für den Einsatz in Krankenhäusern
und Arztpraxen vorgesehen. Die technischen
Daten und Umgebungsbedingungen sind in der
Gebrauchsanweisung beschrieben.
Der Anwender hat sich vor der Anwendung des Gerätes
von der Funktionssicherheit und dem ord nungsgemäßen
Zustand des Gerätes zu überzeugen. Während der
Behandlung mit der Kaltlicht-Fontäne LED nova 150
muss der Patient mit der üblichen medizinischen Sorgfalt
be handelt und beobachtet werden. Dies schließt
die Verlaufskontrolle des Be hand lungs vorgangs, die
Überwachung der Vitalwerte und der Narkose mit ein.
3
WARNUNG: Jeder Behandlungsvorgang
darf nur durchgeführt werden, wenn die visuelle
Beobachtung der Gerätewirkung sichergestellt ist.
Safety instructions
6. 5
Patient profile
The use of the LED nova 150 is not limited to a
certain patient profile (sex, age, weight, etc.). The
attending physician must assess a patient's health
for the relevant application and declare it suitable.
6. 6
User profile
• Adequate and recognized skills in the relevant
application
• Adequate powers of comprehension to rationally
assess the surgical situation in hand
• Adequate language skills in at least one of
the languages used on the device and in the
instruction manual
• Be thoroughly trained in the operation and use
of the device
• Knowledge of the contents of the instruction
manual
• Have been thoroughly trained at least once in
the use of the device
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and alarm signals (visual
and acoustic) and that cannot be compensated
using auxiliary means
6. 7
Intended conditions of use
6. 7. 1 Use
The device is intended for use in hospitals and
doctors' offices. The technical data and ambient
conditions are described in the instruction manual.
It is the user's responsibility to make sure the
device is safe and operates properly before using
it. During treatment using the LED nova 150 cold
light fountain, the patient must be treated and kept
under observation with the usual medical care.
This includes keeping a check on the progress of
treatment, as well as monitoring the vital levels and
the anesthetic.
3
WARNING: Any treatment may only be
performed if visual observation of the action
of the device is ensured.
Указания по технике безопасности
6. 5
Профиль пациента
Ограничений для применения источника
света LED nova 150 у определенной категории
пациентов (пол, возраст, вес и т.д.) не
существует. Лечащий врач оценивает состояние
здоровья пациента и выдает разрешение на
проведение соответствующей процедуры.
6. 6
Профиль пользователя
• Достаточная осведомленность и официально при-
знанные знания в конкретной области применения.
• Достаточная способность рационально оценивать
текущую ситуацию во время операции.
• Достаточный уровень знаний хотя бы одного
языка, который используется для управления
прибором и в инструкции по эксплуатации.
• Прохождение комплексного инструктажа по
управлению и применению прибора.
• Знание содержания инструкции по эксплуатации.
• Прохождение по меньшей мере одного комплекс-
ного инструктажа по управлению прибором.
• Отсутствие физических недостатков, которые
мешают восприятию рабочих и предупредительных
сигналов (визуальных и звуковых) и которые
не могут быть скомпенсированы с помощью
вспомогательных средств.
6. 7
Предусмотренные условия
эксплуатации
6. 7. 1 Применение
Прибор предназначен для эксплуатации в боль-
ницах и частных врачебных кабинетах. Техни-
ческие данные и условия окружающей среды
описаны в инструкции по эксплуатации.
Перед применением прибора пользователь дол-
жен убедиться в функциональной безопасности
и надлежащем состоянии прибора. Во время
процедур с использованием источника холодно-
го света LED nova 150 с пациентом необходимо
обращаться и наблюдать за ним с должным
медицинским вниманием. Это включает в себя
контроль за протеканием процедуры, наблю-
дение за жизненно важными показателями и
контроль за течением наркоза.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все процедуры
разрешается проводить только в том
случае, если обеспечен визуальный
контроль работы прибора.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
