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2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.1 Zweckbestimmung
®
C-MAC
Pocket Monitore dienen der Visualisierung der Anatomie sowie zur Speicherung von
Videos und Bildern während eines endoskopischen Eingriffs. C-MAC
nicht invasiv und zur vorübergehenden Anwendung bei natürlich invasiven Eingriffen bestimmt.
2.2 Indikationen
Der Einsatz von Laryngoskopen und Videolaryngoskopen ist indiziert, wenn aus Sicht des
behandelnden Arztes eine Inspektion der oberen Atemwege oder eine endotracheale
Intubation indiziert ist.
2.3 Kontraindikationen
Der Einsatz der Laryngoskope und Videolaryngoskope ist dann kontraindiziert, wenn nach
Einschätzung des behandelnden Arztes die Anwendung kontraindiziert ist oder aufgrund des
Allgemeinzustands des Patienten die OP- bzw. Narkosefähigkeit nicht gegeben ist.
Laryngoskope und Videolaryngoskope dürfen nicht für Eingriffe in direktem Kontakt mit dem
ZNS (Zentralen Nervensystem) und zentralen Herzkreislaufsystem verwendet werden.
2.4 Vorgesehene Einsatzbedingungen
Das Produkt kann ortsveränderlich in verschiedenen Einsatzfahrzeugen sowohl in luft- als auch
bodengebundenen Rettungsfahrzeugen eingesetzt werden. Es wird nicht befestigt, jedoch
gesichert gelagert.
2.5 Patientengruppen
Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
2.6 Anwenderzielgruppen
Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.
Gebrauchsanweisung • C-MAC
®
Pocket Monitor • DRE117_DE_V1.0_10-2020_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
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Pocket Monitore sind
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