Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Zweckbestimmung; Indikationen; Kontraindikationen - Storz ENDOMAT SELECT UP210 Gebrauchsanweisung

2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

2.1 Zweckbestimmung

Saug-/Spülpumpen
Saug-/Spülpumpen und deren Zubehör dienen zum Einbringen von Spülflüssigkeiten in
Organe, Gelenke und auf Operationsfelder sowie zum Absaugen von Spül- und
Körperflüssigkeiten, Sekreten, Gewebe und Gasen bei diagnostischen oder therapeutischen
Eingriffen. Saug-/Spülpumpen und deren Zubehör haben keinen Körperkontakt.
Kabel
Das Anschlusskabel dient zur elektrischen Signalübertragung.

2.2 Indikationen

Saug-/Spülpumpen
Das Produkt stellt Spül- oder Saugfunktionen für folgende Fachgebiete bereit:
– Urologie
– Gynäkologie
– Chirurgie (Thorakoskopie, Laparoskopie und Proktologie)
– Arthroskopie
– Wirbelsäulenchirurgie
Darüber hinaus kann die Pumpe mit Saug- und Spülfunktion zur Linsenreinigung von
Endoskopen genutzt werden. Zu den Spezifikationen des Produkts, siehe Kapitel Technische
Daten [S. 20].
Kabel
Das Anschlusskabel dient zur elektrischen Signalübertragung. Sie sind dabei unabhängig von
speziellen Indikationen.

2.3 Kontraindikationen

Der Einsatz ist kontraindiziert, wenn nach Einschätzung des behandelnden Arztes das Gerät
aufgrund seiner technischen Ausführung nicht mit dem erfolgreichen Abschluss des geplanten
Eingriffs vereinbar ist.
Das Zubehör darf nur mit den dafür vorgesehenen Geräten verwendet werden. Allgemein
dürfen Medizinprodukte nicht verwendet werden bei Patienten, welche nicht dem definierten
Patientenkreis angehören oder wenn die OP selbst als kontraindiziert gilt.
Der Einsatz von Pumpensystemen ist dann kontraindiziert, wenn nach Einschätzung des
behandelnden Arztes die OP-Methode kontraindiziert ist oder aufgrund des Allgemeinzustands
des Patienten die Operations- bzw. Narkosefähigkeit nicht gegeben ist.
Pumpensysteme (Pumpe + zugehöriges Schlauchset) dürfen nicht in direkten Kontakt mit dem
Zentralen Nervensystem (ZNS) und zentralen Herzkreislaufsystem kommen.
Saug- und Spülmodi ohne Drucküberwachung dürfen nicht zur Dilatation von Hohlorganen und
Gelenken eingesetzt werden.
Bei folgenden Behandlungen darf das Gerät nicht eingesetzt werden:
– Anwendungen, die einen nicht-pulsatilen Fluss benötigen
– Zufuhr von Medikamenten
Gebrauchsanweisung • ENDOMAT SELECT UP210 • MQS390_DE_V1.0_03-2021_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
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