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Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Zweckbestimmung; Kontraindikationen; Anwenderzielgruppen - Storz C-MAC 8403 series Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

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3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

3.1 Zweckbestimmung

®
C-MAC
Videolaryngoskope dienen der Visualisierung von Atemwegen und Stimmbändern bei der
endotrachealen Intubation sowie der Inspektion und Untersuchung der oberen Atemwege.
Videolaryngoskope sind zur vorübergehenden Anwendung bei natürlich invasiven Eingriffen
bestimmt.

3.2 Kontraindikationen

Kontraindikationen, die sich direkt auf das Produkt beziehen, sind derzeit nicht bekannt.
Die Verwendung des C-MAC
eines verantwortlichen Arztes eine solche Anwendung eine Gefährdung des Patienten
hervorrufen würde, z. B. aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten, oder die
Laryngoskopie als solche kontraindiziert ist.

3.3 Anwenderzielgruppen

Das C-MAC
entsprechende medizinische Qualifikation verfügen und mit der Technik der Laryngoskopie
vertraut sind. Die in dieser Anleitung gegebenen Hinweise dienen lediglich der korrekten
Handhabung, Reinigung und Sterilisation des C-MAC
Einführung in die Technik der Laryngoskopie geeignet. Die Verwendung der C-MAC
Videolaryngoskope hat gemäß dem im jeweiligen Anwendungsland gültigen Atemwegs-
Algorithmus bzw. den offiziellen Vorgaben für das Atemwegsmanagement zu erfolgen.
3.4 Einweisung in die Gerätefunktion und Bedienung
Die zuständige Gebietsvertretung oder der zuständige KARL STORZ Vertreter steht für die
Einweisung und für Auskunft über weitere Schulungsalternativen zur Verfügung.

3.5 Patientenzielgruppen

Geschlecht
Alter
Gewicht
Gesundheitszustand

3.6 Qualifikation des Anwenders

Nur Ärzte und medizinisches Hilfspersonal, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation
verfügen und am Produkt eingewiesen sind, dürfen das Produkt anwenden. Nur fachlich
geeignete Personen dürfen einweisen. Das Anwenderprofil umfasst folgende Merkmale:
– Anerkannte medizinische Qualifikation des Anwenders (Facharzt, medizinische Fachkraft)
– Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen Beurteilung der aktuellen
Operationssituation
– Ausreichende Sprachkenntnisse in der Sprache, in der die Gebrauchsanweisung vorliegt
Gebrauchsanweisung • C-MAC
Videolaryngoskope:
®
Videolaryngoskops gilt als kontraindiziert, wenn nach Meinung
®
Videolaryngoskop darf nur von Personen eingesetzt werden, die über eine
®
Videolaryngoskop 8403xxx und Anschlusskabel 8403X • 96076019DE • V4.3
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
®
Videolaryngoskops. Sie sind nicht zur
Keine Einschränkung
Keine Einschränkung
Keine Einschränkung
Entsprechend der Einschätzung des Arztes,
unter Berücksichtigung der Indikationen und
Kontraindikationen, für die Behandlung geeig-
net
®
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