Russian - SOMATEX Marrow Cut Gebrauchsanweisung

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Важная информация
Перед использованием продукта внимательно прочтите всю инструкцию по применению.
Область применения
Системы для пункции костного мозга Marrow Cut, Bone Marrow и SAFE-CUT
для пункции и взятия пробы ткани костного мозга из области гребня подвздошной кости для
гистологического анализа.
Противопоказания:
•
гемофилия или похожие нарушения свертывания крови;
•
инфекция в области места пункции.
Предупреждение:
•
Система для пункции костного мозга от Somatex
не предназначена для стернальной аспирации костного мозга;
•
Для безопасного и эффективного применения системы для пункции костного мозга врач,
выполняющий процедуру, должен иметь соответствующие знания, опыт и навыки в применении
этой техники у пациента;
•
Данные клинических испытаний подтверждают абсолютную необходимость соблюдения правил
клинической практики и мер предосторожности. К серьезным последующим осложнениям
относится глубокая раневая инфекция, для лечения которой требуется обширное хирургическое
вмешательство;
•
В данной инструкции не описываются интервенционные или хирургические технические приемы.
Врач, выполняющий процедуру, должен проверять и определять пригодность этих продуктов и
технических приемов для каждого отдельного пациента;
•
Все компоненты системы для пункции костного мозга, описываемой в этой инструкции по
применению, остаются стерильными только в закрытой и/или неповрежденной упаковке;
•
Инструменты предназначены исключительно для одноразового пользования. Продукт нельзя
повторно использовать после однократного использования. Качество материала, покрытий и
клеевых соединений может пострадать. Безопасное использование больше не гарантируется.
Продукт не предназначен для чистки и стерилизации после однократного использования.
Стерильность
гарантируется. Риск непреднамеренных повреждений и инфекций, особенно перекрестных
инфекций с пациентом или медицинским персоналом несоразмерно возрастает. Фирма Somatex
Medical Technologies не берет на себя ответственность в случае повторной стерилизации и
повторного использования инструмента;
•
Осторожно: возможность получения повреждений! Некоторые части этого продукта имеют очень
острые края, вследствие чего можно легко получить повреждение;
•
Ни в коем случае не использовать продукт после того, как истек срок сохранения стерильности,
указанный на упаковке.
Осложнения:
•
последующее кровотечение и кровоизлияния;
•
инфекция;
•
повреждение кожи, мягких тканей, нервов или соседних органов;
•
нарушение функции дыхания при приеме обезболивающих и успокоительных средств.
Меры предосторожности:
•
пункцию костного мозга следует проводить только в клинических условиях;
•
необходимо использовать одноразовые стерильные перчатки ;
•
закрыть область пункции стерильным материалом и создать асептические условия;
•
перед пункцией необходимо предпринять соответствующие меры для обеспечения биоптата для
гемопатологического анализа.
Применение для биопсии: (обязательно учитывать рисунки I и II на странице 2)
1. Местная подкожная и периостальная анестезия места пункции.
2. При необходимости острым скальпелем выполнить прокол-надрез в месте пункции, чтобы
облегчить проникновение через кожу.
подвегнутого обработке
®
, описываемая в этой инструкции по применению,
продукта после однократного
- 16 -

russian


®
от Somatex предназначены
использования не
®
–