Οδηγιεσ Χρησησ; Greek - SOMATEX Marrow Cut Gebrauchsanweisung

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Σημαντική πληροφορία
Διαβάστε προσεκτικά το περιεχόμενο του φυλλαδίου με τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Περιοχή χρήσης
Τα συστήματα για οστική παρακέντηση, τομή και λήψη μυελού των οστών Somatex
χρησιμοποιούνται για την παρακέντηση και αφαίρεση ιστού από τον μυελό των οστών στην περιοχή του λαγονίου
οστού.
Aντενδείξεις
•
Αιμοροφιλία ή παρόμοιες διαταραχές πήξης του αίματος.
•
Λοίμωξη στο σημείο της παρακέντησης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
•
Τα συστήματα παρακέντησης του μυελού των οστών Somatex
οδηγίες χρήσης δεν ενδείκνυνται για στερνική αναρρόφηση.
•
Για ασφαλή και αποτελεσματική εφαρμογή των συστημάτων οστεομυελικής παρακέντησης, ο θεράπων
ιατρός πρέπει να κατέχει σχετική γνώση, εμπειρία και εκπαίδευση στη χρήση της τεχνικής αυτής σε
ασθενείς.
•
Τα αποτελέσματα κλινικών πειραμάτων δείχνουν ότι είναι απολύτως απαραίτητο να ακολουθούνται οι
κανόνες Καλής Κλινικής Πρακτικής και να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις. Εν τω βάθει λοίμωξη
του τραύματος μπορεί να συμβεί ως σοβαρή επιπλοκή μετά την εφαρμογή, για την αντιμετώπιση της
οποίας πιθανόν να χρειαστεί χειρουργική επέμβαση. Μετά την εφαρμογή ενδέχεται να εκδηλωθούν
λοιμώξεις από τις βαθιές τομές για τη θεραπεία των οποίων απαιτείται μεγάλη χειρουργική δεξιότητα.
•
Οι παρούσες οδηγίες δεν αποτελούν περιγραφή των τεχνικών που χρησιμοποιούνται κατά την επέμβαση
ή των χειρουργικών μεθόδων. Ο θεράπων ιατρός φέρει την ευθύνη για τη δοκιμή και ασφαλή εφαρμογή
των προϊόντων σε κάθε ασθενή.
•
Όλα τα μέρη των συστημάτων παρακέντησης του μυελού των οστών που περιγράφονται διατηρούνται
αποστειρωμένα μόνο μέχρι να ανοιχθεί και/ή να καταστραφεί η συσκευασία.
•
Τα εργαλεία είναι μόνο μίας χρήσης. Απαγορεύεται η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος εφόσον
χρησιμοποιηθεί μία φορά. Η ποιότητα των υλικών, των επιστρώσεων και των κολλητών συνδέσεων
ενδέχεται να υποβαθμιστεί. Δεν παρέχεται πλέον καμία εγγύηση ασφαλούς χρήσης. Το προϊόν δεν είναι
σχεδιασμένο για τις απαιτούμενες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης εφόσον χρησιμοποιηθεί μία
φορά. Ως εκ τούτου δεν παρέχεται καμία εγγύηση για τη στειρότητα προϊόντων μιας χρήσης τα οποία
υποβάλλονται σε επανεπεξεργασία. Ο κίνδυνος ακούσιων βλαβών και λοιμώξεων, ιδίως ετερολοιμώξεων
μεταξύ ασθενούς και ιατρικού προσωπικού αυξάνεται δυσανάλογα.
•
Η εταιρεία Somatex
εργαλείο αποστειρωθεί εκ νέου ή επαναχρησιμοποιηθεί.
•
Προσοχή, κίνδυνος τραυματισμού! Τα επιμέρους τμήματα των παρόντων προϊόντων είναι πολύ αιχμηρά
και μπορούν εύκολα να προκαλέσουν τραυματισμό.
•
Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης που αναγράφεται στη
συσκευασία.
Επιπλοκές
•
Επιπρόσθετη αιμορραγία και αιμάτωμα.
•
Λοίμωξη
•
Τραυματισμός του δέρματος, μαλακών ιστών, νεύρων ή γειτονικών οργάνων.
•
Διαταραχή αναπνευστικών λειτουργιών κατά τη χρήση αναλγητικών ή ηρεμιστικών.
Προφυλάξεις
•
Η οστική παρακέντηση να γίνεται μόνο σε κλινικό περιβάλλον.
•
Να χρησιμοποιούνται αποστειρωμένα γάντια μίας χρήσης.
•
Η περιοχή παρακέντησης πρέπει να καλύπτεται για την αποφυγή μολύνσεων.
•
Να γίνονται πριν την παρακέντηση οι κατάλληλες προετοιμασίες για τη διατήρηση του δείγματος προς
αιματολογική εξέταση.
®
- Ιατρικές Τεχνολογίες – δεν φέρει καμία ευθύνη σε περίπτωση που κάποιο
®
που περιγράφονται στις παρούσες
- 10 -

greek


®
και SAFE-CUT