Czech - SOMATEX Marrow Cut Gebrauchsanweisung

NÁVOD K POUŽITÍ
Důležité informace
Před použitím výrobku se seznamte s celým obsahem tohoto návodu k použití a důkladně si jej přečtěte.
Oblast použití
Systémy pro punkci kostní dřeně Somatex
odběru histologické tkáně z kostní dřeně v oblasti hřebene pánevní kosti.
Kontraindikace
•
Hemofilie nebo obdobné poruchy srážlivosti
•
Infekce v oblasti místa prováděné punkce
Výstražné pokyny
•
Systémy pro punkci kostní dřeně Somatex
aspiraci.
•
K bezpečné a účinné aplikaci systémů pro punkci kostní dřeně musí mít provádějící lékař příslušné
znalosti, zkušenosti a trénink při použití této techniky na pacientovi.
•
Údaje z klinických pokusů dokládají naprostou nutnost dodržení správné klinické praxe a preventivních
opatření. Infekce hluboko v ráně jsou vážnými následnými komplikacemi po aplikaci a k jejich odstranění
je nezbytný rozsáhlý chirurgický zákrok.
•
Tento návod neobsahuje popis technik při zákroku anebo chirurgických technik. Provádějící lékař je
zodpovědný za to, aby možnost bezpečné aplikace těchto produktů i techniky vyzkoušel a uvážil pro
každého jednotlivého pacienta
•
Všechny součásti systémů pro punkci kostní dřeně, popisovaných v tomto návodu, zůstávají sterilní
pouze do té doby, dokud nedojde k otevření a/nebo poškození jejich obalu.
•
Nástroje jsou určeny výhradně k jednorázovému použití. Výrobek je určen k jednorázovému použití. Při
opakovaném použití se zhoršuje kvalita materiálu, povrchu a spojů a nelze zaručit bezpečné použití.
Výrobek není určen k čištění ani ke sterilizaci, která může být neúčinná. Zvýšilo by se tak nebezpečí
náhodného zranění a infekce – zejména riziko přenosu infekce mezi zdravotnickým personálem a
pacienty by bylo značné. Firma Somatex
v případě opakované sterilizace a opětovného použití nástroje.
•
Pozor, nebezpečí poranění! Jednotlivé součásti těchto výrobků mají velmi ostré hrany a velmi snadno
mohou způsobit poranění.
•
V žádném případě nepoužívejte výrobek po uplynutí lhůty sterilnosti, uvedené datem na obalu.
Komplikace
•
Dodatečná krvácení a hematomy
•
Infekce
•
Zranění kůže, měkkých tkání, nervů nebo sousedních orgánů
•
Poruchy dýchací funkce při podání analgetik nebo sedativ
Preventivní opatření
•
Punkce kostní dřeně by měly být prováděny pouze v klinickém prostředí.
•
Je třeba nosit sterilní rukavice na jedno použití.
•
Oblast punkce je třeba ve velkém rozsahu zakrýt a vytvořit aseptické podmínky.
•
Před punkcí je třeba učinit vhodná opatření k zajištění bioptického vzorku pro účely hemopatologického
vyhodnocení.
Bioptická aplikace: (zde bezpodmínečně respektujte výkresy I a II na straně 2)
1. Proveďte subkutánní (podkožní) a periostální (okostice) lokální anestézii místa punkce.
2. Je-li to nutné, nařízněte případně špičatým skalpelem v místě punkce otvor pro vpich, abyste si usnadnili
proniknutí kůží.
3. Pro optickou kontrolu hloubky průniku během punkce můžete značku pro hloubku vpichu (3) na tělese
kanyly před začátkem punkce posunout odpovídajícím způsobem.
4. Nasaďte punkční jehlu (2) a posunujte ji vpřed tak daleko, až ucítíte znatelný odpor při dosažení kostní
tkáně.
5. Zaměřte jehlu a pod stálým tlakem při současném otáčivém pohybu (otáčení vpravo/vlevo) ji vpíchněte do
hřebene pánevní kosti.
®
– Marrow Cut, Bone Marrow a SAFE-CUT
®
, popisované v tomto návodu, nejsou určeny ke sternální
®
– Medical Technologies – odmítá veškerou odpovědnost
- 20 -

czech


– slouží k punkci a