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GEBRAUCHSANWEISUNG
Wichtige Informationen
Machen Sie sich vor dem Gebrauch des Produktes mit dem gesamten Inhalt dieser Gebrauchsanweisung
vertraut und lesen Sie diese gründlich.
Anwendungsgebiet
®
Die Somatex
- Knochenmark-Punktionssysteme Marrow Cut, Bone Marrow und SAFE-CUT
Punktion und der Entnahme histologischen Gewebes von Knochenmark aus dem Bereich des Beckenkammes.
Kontraindikationen
•
Hämophilie oder ähnliche Gerinnungsstörungen
•
Infektionen im Bereich der Punktionsstelle
Warnhinweise
•
Die in dieser Anweisung beschriebenen Somatex
sternale Knochenmarkaspiration bestimmt.
•
Zur sicheren und wirksamen Anwendung von Knochenmark-Punktionssystemen muss der ausführende
Arzt über die entsprechenden Kenntnisse, Erfahrungen und Training beim Einsatz dieser Technik am
Patienten verfügen.
•
Daten aus klinischen Versuchen belegen die absolute Notwendigkeit zur Einhaltung der guten klinischen
Praxis und Vorkehrungen. Tiefe Wundinfektionen sind ernsthafte postinterventionelle Komplikationen,
deren Beseitigung einen weit reichenden chirurgischen Eingriff notwendig machen.
•
Diese Anleitung beinhaltet nicht die Beschreibung interventioneller oder chirurgischer Techniken. Es liegt
in der Verantwortung des ausführenden Arztes, die sichere Anwendbarkeit dieser Produkte und der
Technik für jeden einzelnen Patienten zu prüfen und abzuwägen.
•
Alle Komponenten der in dieser Anweisung beschriebenen Knochenmark-Punktionssysteme sind nur
solange steril, wie deren Verpackung ungeöffnet und/oder unbeschädigt sind.
•
Die Instrumente sind ausdrücklich für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Produkt darf nach
einmaliger Anwendung nicht wieder verwendet werden. Die Qualität der Materialien, Beschichtungen und
Klebeverbindungen können sich verschlechtern. Eine sichere Anwendung ist nicht mehr gewährleistet.
Das Produkt ist nach einmaliger Verwendung nicht für die notwendigen Reinigungs- und
Sterilisierungsprozesse ausgelegt. Die Sterilität der wiederaufbereiteten Einmalprodukte ist somit nicht
gewährleistet. Das Risiko von ungewollten Verletzungen und Infektionen, insbesondere Kreuzinfektionen
bei Patient und medizinischem Personal steigt unangemessen. Die Firma Somatex
Technologies lehnt jede Verantwortung im Falle einer Resterilisation und Wiederverwendung des
Instrumentes ab.
•
Achtung Verletzungsgefahr! Einzelne Bestandteile dieser Produkte sind sehr scharfkantig und führen
leicht zu Verletzungen.
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Setzen Sie das Produkt keinesfalls nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Sterilitätsdatums
ein.
Komplikationen
•
Nachblutungen und Blutergüsse
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Infektionen
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Verletzung von Haut, Weichteilen, Nerven oder benachbarten Organen
•
Störungen der Atemfunktion bei Gabe von Schmerz- oder Beruhigungsmitteln
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- Knochenmark-Punktionssysteme sind nicht für die
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deutsch
dienen zur
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- Medical
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