Italian - SOMATEX Marrow Cut Gebrauchsanweisung

ISTRUZIONI D'USO
Informazioni importanti
Prima di procedere all'uso di questo prodotto informatevi sull'intero contenuto di questo manuale d'uso
leggendolo dettagliatamente.
Campo d'applicazione
I sistemi per la punzione del midollo osseo Somatex
punzione e per il prelievo del tessuto istologico dal midollo osseo della cresta iliaca della pelvi.
Controindicazioni
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Emofilia o disturbi analoghi della coagulazione
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Infezione nella zona interessata dalla punzione
Avvertenze
•
I sistemi per la punzione del midollo osseo Somatex
l'aspirazione dallo sterno.
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Per l'applicazione sicura ed efficace dei sistemi per la punzione del midollo osseo il medico operatore
deve possedere delle appropriate conoscenze, esperienze ed addestramento per l'utilizzo di questa
tecnica sul paziente.I dati ricavati dalle prove cliniche documentano l'assoluta necessità dell'osservazione
della buona prassi clinica e dei provvedimenti preventivi. Le infezioni profonde nella ferita presentano
delle complicazioni serie successive all'applicazione e per la loro rimozione occorre un maggiore
intervento chirurgico.
•
Questo manuale non include solo la descrizione dell'intervento o le tecniche chirurgiche. Il medico
operatore è responsabile dell'esame delle possibilità dell'applicazione sicura di questi prodotti e tecniche
e della loro scelta mirata per ogni singolo paziente.
•
Tutti i componenti del sistema per la punzione del midollo osseo descritti in questo manuale rimangono
sterili solo entro il periodo di tempo finché non si proceda all'apertura e/o alla perforazione dell'imballo.
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Gli strumenti sono indicati solo per il monouso. Il prodotto monouso non può essere riutilizzato, perché la
qualità dei materiali, i rivestimenti e le giunzioni incollate possono risultarne compromessi. Non è più
garantito un impiego sicuro. Il prodotto monouso non è stato realizzato per essere sottoposto ai processi
di pulizia e di sterilizzazione necessari. Pertanto, non è garantita la sterilità dei prodotti monouso ritrattati.
Il rischio di ferite e infezioni involontarie, soprattutto di infezioni crociate, del paziente e del personale
medico aumenta in modo rilevante. La ditta Somatex
responsabilità nel caso della sterilizzazione ripetuta e dell'uso ripetuto dello strumento.
•
Attenzione, pericolo di ferita! Le singole parti di questo prodotto hanno i bordi molto affilati e possono
facilmente provocare ferite.
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Non usare assolutamente il prodotto dopo la decorrenza della sterilità indicata sull'imballo.
Complicazioni
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Emorragia successiva ed ematomi
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Infezione
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Lesione della pelle, di tessuti molli, nervi e organi circostanti
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Disturbi della funzione respiratoria somministrando gli analgesici o sedativi
Provvedimenti preventivi
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La punzione del midollo osseo dovrebbe essere realizzata solo nell'ambiente clinico.
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Occorre portale i guanti sterili indicati per il monouso.
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La zona della punzione deve essere largamente coperta creando le condizioni asettiche.
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Prima della punzione occorre prendere adeguati provvedimenti per assicurare il campione bioptico per lo
scopo della valutazione ematopatologica.
Applicazione bioptica: (in questo caso rispettare assolutamente le figure I e II riportate sulla pagina 2)
1. Eseguire l'anestesia locale sottocutanea e periosteale del posto della punzione.
2. Se occorre, fare una piccola incisione per la puntura con un bisturi acuminato nel posto della punzione
per poter penetrare facilmente attraverso la pelle.
3. Per il controllo visivo della profondità della penetrazione durante la punzione potete spostare in maniera
adeguata il segno indicante la profondità della puntura (3) che si trova sul corpo della cannula prima
dell'inizio della punzione.
®
– Marrow Cut, Bone Marrow e SAFE-CUT
®
descritti in questo manuale non sono indicati per
®
– Medical Technologies – declina ogni
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italian


– servono per la