Istruzioni Per L'uso (Italian) - SOMATEX TULOC PREMIUM Gebrauchsanweisung

TULOC PREMIUM
I s t r u z i o n i p e r l ' u s o ( I t a l i a n )
TULOC PREMIUM
Correctable Localization System
Il Somatex Tuloc Premium serve per la marcatura preoperatoria delle lesioni mammarie sospette, non palpabili, per semplificare
la localizzazione intraoperatoria da parte del chirurgo.
Il filo di marcatura è dotato di una marcatura (vedi Figura B) che serve di ausilio di orientamento all'utente durante l'operazione.
Prima dell'uso rispettare assolutamente le seguenti indicazioni:
1. Assicurarsi che la confezione non sia stata aperta o danneggiata; controllare la data di scadenza per assicurarne
la sterilità.
2. Aprire la confezione.
3. Controllare che gli archi (Figura A,1) siano completamente scomparsi nella cannula.
Applicazione:
4. Disinfettare localmente e applicare un anestetico locale intorno al punto di entrata.
5. Se necessario, utilizzare un bisturi per eseguire una incisione preparatoria nel punto di iniezione, per semplificare
la penetrazione nella pelle.
6. Posizionare la punta della cannula nell'area da marcare.
7. Dispiegare gli archi spostando il pulsante (Figura A,2) lateralmente a sinistra e spingendolo quindi completamente
in avanti (Figura A,3).
8. Notare la posizione del filo. Se gli archi non sono nella posizione corretta, reinserirli tirando indietro il pulsante
(Figura A,2), spostare la punta della cannula nella posizione desiderata, riestendere gli archi e notare la nuova
posizione.
9. Prima di rimuovere la cannula, ruotare il pulsante (Figura A 4) a destra fino a che non si incastra. Il pulsante ora
non deve più ritrarre il filo!
10. Rimuovere con cura la cannula dal paziente.
11. Spingere la parte di bloccaggio sopra al filo fino a toccare quasi la superficie cutanea del seno (attenzione: il seno
non deve essere compresso. Inoltre, fra la pelle e la parte di bloccaggio deve rimanere un po' di spazio). Il filo
deve trovarsi tra le pinze (Figura C, 1) dell'elemento di fissaggio. Il filo viene fissato innestando la chiusura (Figura
C, 2). In questo modo si evita il pericolo di spostamento della posizione del filo in direzione distale.
12. Curare la ferita.
13. Smaltire la cannula a regola d'arte
Controindicazioni:
Per l'utilizzo di Somatex Tuloc-PREMIUM sono valide tutte le controindicazioni del campo di applicazione in questione che si
considerano come note per i sistemi di marcatura e cannula per la marcatura preoperatoria delle lesioni mammarie, in accordo
con la pratica medica accettata..
Avvertenza:
SOMATEX nega qualsiasi responsabilità per l'uso di questo prodotto o di singoli componenti del prodotto in caso di
risterilizzazione o riutilizzo. Il prodotto non deve essere riutilizzato dopo il primo uso. La qualità dei materiali, del rivestimento e
dei collanti potrebbe peggiorare. In caso di riutilizzo non è più possibile garantire un uso sicuro. Il prodotto non è pensato per i
processi di lavaggio e sterilizzazione necessari dopo il primo uso. La sterilità dei prodotti monouso risterilizzati non è in tal caso
garantita. Il rischio di lesioni e infezioni indesiderate, in particolare di infezioni incrociate, nel paziente e nel personale medico
cresce a dismisura.
Istruzioni di conservazione:
Conservare in un luogo buio, asciutto (umidità dell'aria al 30% - 65%) ad una temperatura compresa tra 5° e 30° C (41° - 86°F).
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