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TULOC PREMIUM
G e b r a u c h s a n w e i s u n g ( G e r m a n )
TULOC PREMIUM
Correctable Localization System
Produktbeschreibung:
Das Somatex Produkt Tuloc Premium dient zur präoperativen Markierung von nicht palpablen, suspekten Mammaläsionen zur
Erleichterung der intraoperativen Befundlokalisation durch den Chirurgen.
Der Markierungsdraht ist mit einer Markierung versehen (siehe Bild B), die dem Anwender während der Operation als
Orientierungshilfe dient.
Folgende Schritte sind vor der Anwendung unbedingt zu beachten:
1.
Versichern Sie sich vor dem Gebrauch, dass die Verpackung nicht geöffnet und/oder beschädigt ist; überprüfen Sie
das Sterildatum.
2.
Öffnen Sie die Verpackung.
3.
Kontrollieren Sie ob die Bögen (Bild A,1) komplett in der Kanüle verschwunden sind.
Anwendung:
4.
Lokale Desinfektion und Gabe von Lokalanästhetikum im Bereich der Eintrittsstelle.
5.
Nehmen Sie ggf. eine Stichinzision der Punktionsstelle mit einem Skalpell vor, um die Penetration der Haut zu
erleichtern.
6.
Platzieren Sie die Kanülenspitze in den zu markierenden Bereich.
7.
Entfalten Sie die Bögen, indem Sie den Hebel (Bild A,2) seitlich nach links umlegen und dann ganz nach vorne
schieben (Bild A,3).
8.
Lage des Drahtes dokumentieren. Bei nicht korrekter Lage der Bögen, diese durch zurückziehen des Hebels (A,2)
wieder einziehen, Kanülenspitze in gewünschte Position bringen, Bögen wieder herausschieben und erneut Lage der
Bögen dokumentieren.
9.
Vor Entfernung der Kanüle Hebel (Bild A 4) nach rechts drehen bis dieser einrastet. Der Draht darf jetzt nicht mehr mit
dem Hebel eingezogen werden!
10. Kanüle vorsichtig aus dem Patienten entfernen.
11. Schieben Sie das geöffnete Fixierungsteil über den Draht fast bis an die Hautoberfläche der Brust (Achtung: Die
Brust muss dabei dekomprimiert sein. Zwischen Haut und Fixierungsteil muss zudem etwas Platz bleiben). Der Draht
muss zwischen den Klemmbacken (Abbildung C, (1)) des Fixteiles liegen. Durch Einrasten des Verschlusses
(Abbildung C, 2) wird der Draht fixiert. Durch diese Maßnahme wird die Gefahr einer Lageveränderung des Drahtes
nach distal verhindert.
12. Wundstelle versorgen
13. Fachgerechte Entsorgung der Kanüle.
Kontraindikationen:
Für die Anwendung des Somatex - Tuloc-PREMIUM gelten alle Kontraindikationen des jeweiligen Anwendungsbereiches, wie
sie für Kanülen und Markierungssysteme zur präoperativen Markierung von Mammaläsionen nach den Regeln der ärztlichen
Kunst als bekannt vorausgesetzt werden.
Warnhinweis:
Die Firma SOMATEX lehnt im Falle einer Resterilisation oder Wiederverwendung jede Verantwortung für die Nutzung dieses
Produktes oder einzelner Produktbestandteile ab. Dieses Produkt darf nach einmaliger Anwendung nicht wieder verwendet
werden. Die Qualität der Materialien, Beschichtungen und Klebeverbindungen können sich verschlechtern. Eine sichere
Anwendung ist nicht mehr gewährleistet. Das Produkt ist nach einmaliger Verwendung nicht für die notwendigen Reinigungs-
und Sterilisierungsprozesse ausgelegt. Die Sterilität der wiederaufbereiteten Einmalprodukte ist somit nicht gewährleistet. Das
Risiko von ungewollten Verletzungen und Infektionen, insbesondere Kreuzinfektionen bei Patient und medizinischem Personal
steigt unangemessen.
Lagerungsanweisung:
Lagerung an einem dunklen, trockenen (Luftfeuchtigkeit 30% - 65%) Platz bei einer Temperatur zwischen 41° - 86° F (5°-30°C).
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GERMAN
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