Elektromagnetische Störfestigkeit - Hinweise Und Herstellererklärung - Medtronic MiniMed 640G Benutzerhandbuch

MP6025957-073 / A
Elektromagnetische Störfestigkeit – Hinweise und Herstellererklärung
Die MiniMed 640G Insulinpumpe ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizier‐
ten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der
MiniMed Insulinpumpe sollte sicherstellen, dass diese in einem solchen Umfeld ver‐
wendet wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entla‐
dung
IEC 61000-4-2
Schnelle elektrische
Transienten/Stoßspan‐
nungen
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurzzeitige Spannungs‐
aussetzer und Span‐
nungsschwankungen
auf Spannungsversor‐
gungsleitungen
IEC 61000-4-11
Testwerte nach Einstufung
IEC 60601
±8 kV (Kontakt) ±30 kV Luft
(<5 % relative
±15 kV (Luft)
Feuchtigkeit)
±2 kV (Span‐ Nicht anwend‐
nungsversor‐ bar
gungsleitungen)
±1 kV (Ein- und
Ausgangsleitun‐
gen)
±1 kV (zwischen Nicht anwend‐
Leitungen) bar
±2 kV (Lei‐
tung(en) zur
Erde)
< 5 % U Nicht anwend‐
T
bar
(> 95 % Abfall
in U ) für
T
0,5 Zyklen
Produktspezifikationen und Sicherheitsinformationen
Elektromagnetisches
Umfeld – Hinweise
Zur Verwendung in
einer typischen häusli‐
chen, gewerblichen
oder klinischen Umge‐
bung.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
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