Elektromagnetische Störfestigkeit - Leitlinien Und Herstellererklärung - Medtronic MiniMed 770G Benutzerhandbuch

Elektromagnetische Störfestigkeit – Leitlinien und Herstellererklärung
Die MiniMed 770G Insulinpumpe ist für die Nutzung in der nachfolgend spezifizier‐
ten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der
MiniMed 770G Insulinpumpe sollte sicherstellen, dass diese in einer solchen Umge‐
bung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entla‐
dung (ESD)
IEC 61000-4-2,
60601-1-2
Leitungsgeführte Stör‐
größen durch HF-Fel‐
der
Schnelle elektrische
Transienten/Stoßspan‐
nungen
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
354 Kapitel 16
Prüfpegel nach Übereinstim‐
IEC 60601 mungspegel
±8 kV Kontakt ±8 kV (Kontakt)
±2, 4, 8, 15 kV
±2, 4, 8, 15 kV
(Luft)
(Luft)
3 Veff Nicht anwend‐
bar
150 kHz bis
80 MHz
6 Veff
ISM-Bänder zwi‐
schen
150 kHz und 80
MHz
±2 kV Nicht anwend‐
bar
100 kHz Wiede‐
rholungsfre‐
quenz
Leitung-zu-Lei‐ Nicht anwend‐
tung: ±0,5 kV, bar
±1 kV
Leitung-zu-Erde:
±0,5 kV, ±1 kV
und ±2 kV
Elektromagnetische
Umgebung – Leitli‐
nien
Zur Verwendung in
einer typischen häusli‐
chen, gewerblichen
oder klinischen Umge‐
bung.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.