Iec60601-1-2: 4. Ausgabe; 5.2.1.1; Leitlinien Und Herstellererklärung - Medtronic MiniMed 780G System-Bedienungsanleitung

Arbeitsumgebungen vorgesehen, in denen übliche Feldstärken elektrischer
(V/m) oder magnetischer (A/m) Strahlung vorliegen, wie z. B. durch
Mobiltelefone, die nicht mit dem MiniMed 780G System verbunden sind, WLAN,
Bluetooth™* Funktechnologie, elektrische Dosenöffner, Mikrowellengeräte und
Induktionsöfen. Das Gerät erzeugt und verwendet HF-Energie und kann diese
abstrahlen. Zudem kann es bei nicht bestimmungsgemäßer Konfiguration und
Verwendung gemäß den beiliegenden Anweisungen den Funkverkehr
beeinträchtigen.
2. Auch tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können sich auf
medizinische elektronische Geräte auswirken. Wenn es zu HF-Störungen durch
einen mobilen oder stationären HF-Transmitter kommt, entfernen Sie sich von
dem HF-Transmitter, der die Störung verursacht.

IEC60601-1-2: 4. Ausgabe; 5.2.1.1

Das MiniMed 780G System sollte nicht unmittelbar angrenzend an andere elektrische
Geräte betrieben werden. Sollte ein unmittelbar angrenzender Betrieb erforderlich
sein, muss das MiniMed 780G System zur Bestätigung des normalen Betriebs
beobachtet werden.
Leitlinien und Herstellererklärung
Elektromagnetische Emissionen – Leitlinien und Herstellererklärung
Die MiniMed 780G Insulinpumpe ist für die Nutzung in der nachfolgend
spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Sorgen Sie dafür,
dass die MiniMed 780G Insulinpumpe in einer solchen Umgebung verwendet
wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
Test: 47 CFR
Part 15, Subpart C
Section 15.247/FCC
Part 15 Subpart B Sec‐
tion 15.109
Übereinstimmung
• 6 dB- und 99 %-
Bandbreiten:
stimmt überein
• Maximale Aus‐
gangsleistung:
stimmt überein
Anhang B: Produktspezifikationen
Elektromagnetische Umge‐
bung – Leitlinien
Die MiniMed 780G Insulinpum‐
pe muss elektromagnetische En‐
ergie aussenden, um ihre be‐
stimmungsgemäße Funktion zu
erfüllen. Benachbarte elektroni‐
sche Geräte können davon be‐
einträchtigt werden.
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