Elektromagnetische Störfestigkeit - Leitlinien Und Herstellererklärung - Medtronic MiniMed 780G Systembenutzerhandbuch

Elektromagnetische Störfestigkeit – Leitlinien und Herstellererklärung
Die Insulinpumpe MiniMed 780G ist für die Nutzung in der nachfolgend spezifizier‐
ten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Sorgen Sie dafür, dass die Insulin‐
pumpe MiniMed 780G ein einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung Prüfpegel nach
Elektrostatische Entla‐ ±8 kV Kontakt
dung (ESD)
±2, 4, 8, 15 kV
IEC 61000-4-2, (Luft)
60601-1-2
Leitungsgeführte Stör‐ 3 Veff
größen durch HF-Fel‐
150 kHz bis
der
80 MHz
6 Veff
ISM-Bänder zwi‐
schen
150 kHz und 80
MHz
Schnelle elektrische ±2 kV
Transienten/Stoßspan‐
100 kHz Wiede‐
nungen
rholungsfre‐
IEC 61000-4-4 quenz
Spannungsstoß Leitung-zu-Lei‐
tung: ±0,5 kV,
IEC 61000-4-5
±1 kV
Leitung-zu-Erde:
±0,5 kV, ±1 kV
und ±2 kV
Version: 04-02-2020 PatchIFU_PrinterMarks.xsl Language: de
Übereinstim‐
IEC 60601 mungspegel
±8 kV (Kontakt)
±2, 4, 8, 15 kV
(Luft)
Nicht anwend‐
bar
Nicht anwend‐
bar
Nicht anwend‐
bar
Elektromagnetische
Umgebung – Leitli‐
nien
Zur Verwendung in
einer typischen häusli‐
chen, gewerblichen
oder klinischen Umge‐
bung.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Produktspezifikationen 331