Elektromagnetische Störfestigkeit - Hinweise Und Herstellererklärung - Medtronic MINIMED 670G Systembenutzerhandbuch

Elektromagnetische Störfestigkeit – Hinweise und Herstellererklärung
Die MiniMed 670G Insulinpumpe ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender der MiniMed 670G
Insulinpumpe sollte sicherstellen, dass diese in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entla‐
dung
IEC 61000-4-2
Schnelle elektrische
Transienten/Stoßspan‐
nungen
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurzzeitige Spannungs‐
aussetzer und Span‐
nungsschwankungen
auf Spannungsversor‐
gungsleitungen
IEC 61000-4-11
362 Kapitel 16
Testwerte nach Einstufung
IEC 60601
±8 kV Kontakt ±8 kV Kontakt
±15 kV Luft bei
±15 kV Luft bei
(30–60 % rela‐
(30–60 % rela‐
tive Luftfeuch‐
tive Luftfeuch‐
tigkeit)
tigkeit)
±2 kV (Span‐ Nicht anwend‐
nungsversor‐ bar
gungsleitungen)
±1 kV (Ein- und
Ausgangsleitun‐
gen)
±1 kV (zwischen Nicht anwend‐
Leitungen) bar
±2 kV (Lei‐
tung(en) zur
Erde)
< 5 % U Nicht anwend‐
T
bar
(> 95 % Abfall
in U )
T
für 0,5 Zyklen
Elektromagnetisches
Umfeld – Hinweise
Zur Verwendung in
einer typischen häusli‐
chen, gewerblichen
oder Krankenhausum‐
gebung.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.
Die Anforderung gilt
nicht für dieses batte‐
riebetriebene Gerät.