Δήλωση Συμμόρφωσης - Lowenstein Medical prismaAQUA Gebrauchsanweisung

EL
αναπνοής δεν χρειάζεται συντήρηση. Σε περίπτωση κα-
θημερινής χρήσης και καθαρισμού, ο υγραντήρας αέρα
αναπνοής μπορεί να χρησιμοποιηθεί για >6 μήνες.
9 Περιεχόμενο συσκευασίας
prismaAQUA, μαύρος - WM 29680
prismaAQUA, λευκός - WM 29490
9.1 Εξαρτήματα και ανταλλακτικά
Σε περίπτωση ανάγκης μπορείτε να παραγγείλετε ξεχωρι-
στά εξαρτήματα και ανταλλακτικά. Τον επίκαιρο κατάλο-
γο μπορείτε να τον βρείτε στο διαδίκτυο ή σε
εξουσιοδοτημένο ειδικό έμπορο της εταιρείας μας.
10 Τεχνικά δεδομένα
Κλάση προϊόντος σύμφωνα με
IIa
93/42/EΟΚ
Διαστάσεις
14 x 13,5 x 18
Π x Υ x Β σε cm
Βάρος (χωρίς νερό) 0,6 kg
Όρια θερμοκρασίας
Λειτουργία +5 °C έως +37 °C
Αποθήκευση -25 °C έως +70 °C
Επιτρεπτή υγρασία λειτουργία και 15 % έως 93 %, χωρίς
αποθήκευση συμπύκνωση
600 hPa-1100 hPa,
ανταποκρίνεται σε
Όρια πίεσης αέρα ύψος 4000 m πάνω
από το επίπεδο της
θάλασσας
Μέγ. 30 VA (μόνο σε
Ηλεκτρική ισχύς συνδυασμό με επι-
τρεπόμενη συσκευή)
Ταξινόμηση σύμφωνα με
EN 60601-1-11:
Κατηγορία προστασίας από ηλε- Κλάση προστασίας II
κτροπληξία
Βαθμός προστασίας από ηλε- Τύπος BF
κτροπληξία
Προστασία έναντι βλαβερής ει- IP22
σχώρησης νερού και στερεών
Ταξινόμηση σύμφωνα με DIN
EN 60601-1: Είδος λειτουργίας Συνεχής λειτουργία
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
(ΗΜΣ)
σύμφωνα με DIN EN 60601-1-2 PEN 55011 B
Βλάβη παρασίτων IEC 61000-4 μέρος 2
Αντιπαρασιτική θωράκιση έως 6, μέρος 11, μέ-
(Παράμετροι ελέγχου και οριακές ρος 8
τιμές εν ανάγκη διαθέσιμες από IEC 61000-3 μέρος 2
τον κατασκευαστή) και 3
Θέρμανση αέρα αναπνοής Μέγ. +3 °C
Εκπομπή συστήματος υγραντήρα
αέρα αναπνοής σύμφωνα με
ISO 8185 σε βαθμίδα υγραντήρα
7 χωρίς θερμαινόμενο σωλήνα
στους 23 °C
- 5 hPa (12,2 l/min) 22 mg/l
- 10 hPa (18 l/min) 23 mg/l
- 20 hPa (25,9 l/min) 20 mg/l
Εκπομπή συστήματος υγραντήρα
αέρα αναπνοής σύμφωνα με
ISO 8185 σε βαθμίδα υγραντήρα
7 με θερμαινόμενο σωλήνα
στους 23 °C
- 5 hPa (12,2 l/min) 27 mg/l
- 10 hPa (18 l/min) 28 mg/l
- 20 hPa (25,9 l/min) 21 mg/l
Μέγ. όγκος πλήρωσης 400 ml
Η πτώση πίεσης σε
συνδυασμό συσκευ-
ών συσκευής θερα-
Πτώση πίεσης πείας WM 100 TD και
υγραντήρα αέρα ανα-
πνοής WM 100 TH
δεν αυξάνεται.
Μέγιστη ροή 248 l/min
Μέγ. επιτρεπτή πίεση λειτουργίας 50 hPa
Διαρροή αερίου σε μέγ. πίεση
0,0 l/min
λειτουργίας
WM 090 TD
WM 100 TD
WM 100 TH σε συνδυασμό με
WM 110 TD
WM 120 TD
Διατηρούμε το δικαίωμα δομικών τροποποιήσεων
11 Εγγύηση
Πληροφορίες σχετικά με τους εγγυητικούς όρους μπορεί-
τε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θεραπείας
σας.
12 Δήλωση συμμόρφωσης
Πληροφορίες σχετικά με τη δήλωση συμμόρφωσης μπο-
ρείτε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης της συσκευής θερα-
πείας σας.
1 Χειρισμός / υπόμνημα
Απευθυνθείτε στις εικόνες κατά την πλήρωση, τη σύνδε-
ση και την αφαίρεση του υγραντήρα αέρα αναπνοής:
Πλήρωση υγραντήρα αέρα αναπνοής
Πλήρωση υγραντήρα αέρα αναπνοής (αντί του 1)
Σύνδεση υγραντήρα αέρα αναπνοής
Αφαιρέστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής.
Αποσυναρμολογήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής.
Συναρμολογήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής.
Αντικαταστήστε το στεγανοποιητικό της
θερμαινόμενης ράβδου.
Ρύθμιση υγραντήρα αέρα αναπνοής σε συσκευή θερα-
πείας: Η σημασία διαφέρει ανάλογα από τη συσκευή θε-
ραπείας που χρησιμοποιείται. Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης
της συσκευής θεραπείας.
2 Εισαγωγή
2.1 Σκοπός χρήσης
Ο υγραντήρας αέρα αναπνοής WM 100 TH θερμαίνει και
υγραίνει τον αέρα αναπνοής και αποτρέπει την ξήρανση
των βλεννογόνων στην αναπνευστική οδό. Η χρήση του
επιτρέπεται σε κλινικές εγκαταστάσεις αλλά και στο σπίτι.
2.2 Περιγραφή λειτουργίας
Ο θερμαινόμενος υγραντήρας αέρα αναπνοής λειτουργεί
σύμφωνα με την αρχή Pass-over. Ο αέρας που τροφοδο-
τείται οδηγείται πάνω από τις επιφάνειες του θερμού νε-
ρού. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας αυξάνεται η
σχετική υγρασία και η θερμοκρασία του ρεύματος αέρα.
Η θερμαντική ισχύς ρυθμίζεται στη συσκευή θεραπείας.
2.3 Ενδείξεις
Ξηρή άνω αναπνευστική οδός ή αίσθηση πολύ κρύου
αέρα αναπνοής. Ο υγραντήρας prismaAQUA επιτρέπεται
να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις συστάσεις ενός
ιατρού.
2.4 Αντενδείξεις
Δεν επιτρέπεται η χρήση του υγραντήρα αέρα αναπνοής
σε ασθενείς, των οποίων η άνω αναπνευστική οδός παρα-
κάμπτεται με Bypass.
2.5 Παρενέργειες
Δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες.
3 Ασφάλεια
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης. Οι οδηγί-
ες αυτές αποτελούν συστατικό μέρος του υγραντήρα
αέρα αναπνοής και πρέπει να είναι διαθέσιμες ανά πάσα
στιγμή. Σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/EΟΚ λάβετε υπό-
ψη σας τα εξής σημεία.
Κίνδυνος λοίμωξης λόγω μικροβίων στο στάσιμο
νερό!
Μέσα στο στάσιμο νερό ενδέχεται να εγκατασταθούν
και να πολλαπλασιαστούν μικρόβια και βακτήρια.
⇒ Καθαρίζετε τακτικά τον υγραντήρα αέρα αναπνοής.
⇒ Χρησιμοποιήστε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής
μόνο με φρέσκο νερό.
Κίνδυνος εγκαυμάτων λόγω λειτουργίας της
συσκευής εκτός των προβλεπόμενων συνθηκών
περιβάλλοντος
Η χρήση της συσκευής εκτός των προβλεπόμενων
συνθηκών περιβάλλοντος ενδέχεται να προκαλέσει σε
εκτός ορίων ανοχές και σε βλάβη συσκευής και μπορεί
να τραυματιστούν οι ασθενείς.
⇒ Λειτουργήστε τη συσκευή μόνο εντός των προβλε-
πόμενων συνθηκών περιβάλλοντος (βλέπε "10 Τεχνι-
κά δεδομένα").
Υλικές βλάβες εξαιτίας υπερπλήρωσης!
Η υπερχείλιση νερού μπορεί να διεισδύσει στη συσκευή
και να προκαλέσει φθορές.
⇒ Αφαιρείτε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής από τη
συσκευή πριν από την πλήρωση.
⇒ Γεμίζετε τον υγραντήρα αέρα αναπνοής έως τη
σήμανση max.
Υλικές βλάβες εξαιτίας καυτού νερού και
αρωματικών προσθέτων!
Καυτό νερό ή αρωματικά πρόσθετα (π.χ. έλαιο
ευκαλύπτου) μπορεί να προκαλέσουν φθορές στο
περίβλημα του υγραντήρα αέρα αναπνοής και στη
θερμαινόμενη ράβδο.
⇒ Μην γεμίζετε με καυτό νερό.
⇒ Μην χρησιμοποιείτε αρωματικά πρόσθετα.
3.1 Γενικές υποδείξεις
• Η χρήση αποστειρωμένου ή βρασμένου νερού απαι-
τείται κατά την οικιακή χρήση μόνο σε εξαιρετικές
ιατρικές περιπτώσεις. Μην χρησιμοποιείτε αποστει-
ρωμένο νερό, το οποίο προβλέπεται για τεχνικούς
λόγους, διότι ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο μικροβια-
κής ρύπανσης.
• Προς αποφυγή πρόκλησης λοίμωξης, βακτηριδιακής
μόλυνσης ή περιορισμών λειτουργίας, λάβετε υπόψη
σας το κεφάλαιο Υγειονομική προετοιμασία (βλέπε
"5 Υγειονομική προετοιμασία").
• Κατά την εφαρμογή ξένων σωματιδίων ίσως έρθετε
αντιμέτωποι με βλάβες λειτουργίας και περιορισμέ-
νη καταλληλότητα χρήσης. Επίσης, ίσως η συσκευή
EL