Teknik Veriler; Uygunluk Beyanı - Lowenstein Medical prismaAQUA Gebrauchsanweisung

TR
rektirmez. Günlük kullanım ve temizleme halinde
solunum havası nemlendiricisi >6 ay kullanılabilir.
9 Teslimat kapsamı
prismaAQUA, siyah - WM 29680
prismaAQUA, beyaz - WM 29490
9.1 Aksesuar ve yedek parçalar
Gerek duyduğunuzda aksesuar parçalarını ve yedek
parçaları ayrı olarak sipariş edebilirsiniz. Güncelleştiril-
miş bir listeyi İnternet veya yetkili satıcınız üzerinden
alabilirsiniz.

10 Teknik veriler

93/42/EEC uyarınca ürün sınıfı IIa
Ölçüler
14 x 13,5 x 18
G x Y x D [cm]
Ağırlık (susuz) 0,6 kg
Isı derecesi aralığı
Çalıştırma +5 °C ila +37 °C
Depolama -25 °C ila +70 °C
Çalıştırma ve depolama esnasındaki % 15 ila % 95 arasın-
izin verilen nem oranı da, yoğuşmasız
600 hPa-1100 hPa, bu
değer deniz seviyesin-
Hava basıncı aralığı
den 4000 m yüksekli-
ğe eşittir
Azm. 30 VA (sadece
izin verilen cihaz ile
Elektrik gücü
kombine edilmesi ha-
linde)
EN 60601-1-11 standardına göre sı-
nıflandırma:
Elektrik çarpmasına karşı koruma türü Koruma sınıfı II
Elektrik çarpmasına karşı koruma Model BF
derecesi
İçine zararlı su ve katı maddeler IP22
girmesine karşı koruma
DIN EN 60601-1 standardına göre
sınıflandırma: Çalıştırma şekli Sürekli çalışma
Elektromanyetik uyumluluk (EMC)
DIN EN 60601-1-2 standardına göre
Girişim bastırma PEN 55011 B
Radyo paraziti bağışıklığı IEC 61000-4 Bölüm 2
(Kontrol parametreleri ve sınır değerler - 6, Bölüm 11, Bölüm
gerektiğinde üreticiden talep 8
edilebilir) IEC 61000-3 Bölüm 2
ve 3
Solunum havasının ısıtılması Azm. +3 °C
ISO 8185 standardına göre nemlen-
dirme sınıfı 7'de ısıtılabilen hortum ol-
madan 23 °C sıcaklıkta solunum
havası nemlendirici sistemi nem çıkış
miktarı
- 5 hPa (12,2 l/dk) 22 mg/l
- 10 hPa (18 l/dk) 23 mg/l
- 20 hPa (25,9 l/dk) 20 mg/l
ISO 8185 standardına göre nemlen-
dirme sınıfı 7'de ısıtılabilen hortum ile
birlikte 23 °C sıcaklıkta solunum ha-
vası nemlendirici sistemi nem çıkış
miktarı
- 5 hPa (12,2 l/dk) 27 mg/l
- 10 hPa (18 l/dk) 28 mg/l
- 20 hPa (25,9 l/dk) 21 mg/l
Azm. doldurma hacmi 400 ml
Terapi cihazı
WM 100 TD ve solu-
num havası nemlendi-
ricisi WM 100 TH
Basınç düşüşü
cihaz kombinasyonu
üzerinden söz konusu
olan basınç düşüşü
yükselmez.
Azami akış 248 l/dk
Azm. izin verilen çalışma basıncı 50 hPa
Azm. çalışma basıncında gaz kaçağı 0,0 l/dk
WM 090 TD
WM 100 TH, müteakip modeller ile WM 100 TD
kombine edilebilir WM 110 TD
WM 120 TD
Yapısal değişiklik yapma hakkı saklıdır
11 Garanti
Garanti koşulları ile ilgili bilgiler için terapi cihazınızın
kullanma talimatına bakabilirsiniz.
12 Uygunluk beyanı
Uygunluk beyanı ile ilgili bilgiler için terapi cihazınızın
kullanma talimatına bakabilirsiniz.
1 Kullanılması / Lejant
Solunum havası nemlendiricisini nasıl dolduracağınızı,
monte edeceğınızı ve sökeceğinizi görmek için lütfen
ilgili resimlere bakınız:
Solunum havası nemlendiricisinin doldurulması
Solunum havası nemlendiricisinin doldurulması
(1 için alternatif)
Solunum havası nemlendiricisinin monte edilmesi
Solunum havası nemlendiricisinin sökülmesi
Solunum havası nemlendiricisinin parçalarına
ayrılması
Solunum havası nemlendiricisinin tekrar toplanması
Isıtma çubuğu contasının değiştirilmesi
Solunum havası nemlendiricisinin terapi cihazın-
da ayarlanması: Kullanılan terapi cihazına bağlı ola-
rak, sistemin kullanımı da farklıdır. Lütfen terapi
cihazınızın kullanma kılavuzunu dikkate alınız.
2 Giriş
2.1 Kullanım amacı
Solunum havası nemlendiricisi WM 100 TH solunum
havasını ısıtır, nemlendirir ve bu sayede solunum yol-
larındaki mukoza tabakalarının kurumasını önler. Bu
donanım, klinik türü kurumlarda ve evde kullanılabilir.
2.2 İşlev açıklamaları
Isıtılabilen solunum havası nemlendirici, pass-over
olarak adlandırılan üzerinden geçme prensibine göre
çalışır. Cihaza giren hava, sıcak suyun yüzeyi üzerin-
den geçirilir. Bu esnada, hava akımının bağıl nem ora-
nı ve ısı derecesi yükselir. Isıtma gücü terapi cihazında
kademeler halinde ayarlanabilir.
2.3 Endikasyonlar
Üst solunum yollarının kuru olması ve solunum hava-
sının çok soğuk olarak algılanması. prismaAQUA ciha-
zı sadece bir doktorun tavsiyesi üzerine kullanılabilir.
2.4 Kontrendikasyonlar
Solunum havası nemlendiricisi, üst solunum yolları bir
baypas üzerinden devre dışı bırakılmış hastalarda kul-
lanılmamalıdır.
2.5 Yan etkiler
Her hangi bir yan etki bilinmemektedir.
3 Güvenlik
İşbu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz. Bu kullan-
ma talimatı, solunum havası nemlendiricisinin kbir par-
çası olup, her zaman kullanıma hazır bulundurulmalıdır.
Avrupa Birliği'nin 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Yönet-
meliği uyarınca, müteakip hususları dikkate alınız.
Durgun sudaki mikroplardan kaynaklanan
enfeksiyon tehlikesi!
Durgun suda mikroplar ve bakteriler kolayca
yerleşme olanağı bulur ve çoğalır.
⇒ Solunum havası nemlendiricisini muntazam
aralıklar ile temizleyiniz.
⇒ Solunum havası nemlendiricisini sadece taze ve
temiz su ile kullanınız.
Cihazın öngörülmüş çevre koşulları dışında
kullanılması yaralanma tehlikesine yol açabilir
Chazın öngörülmüş çevre koşulları dışında
kullanılması, gerekli toleranslara uyulmamasına,
cihazın bozulmasına veya devre dışı kalmasına ve
hastanın yaralanmasına neden olabilir.
⇒ Chazı sadece öngörülmüş çevre koşulları dâhilin-
de çalıştırınız (bakınız "10 Teknik veriler").
Aşırı doldurma nedeniyle maddi hasar!
Dışarı taşan su, cihazın içine akabilir ve cihaza zarar
verebilir.
⇒ Doldurma işleminden önce solunum havası
nemlendiricisini cihazdan söküp çıkarınız.
⇒ Solunum havası nemlendiricisini sadece max, yani
azami işaretine kadar doldurunuz.
Sıcak su ve aromatik katkı maddeleri nedeniyle
maddi hasar!
Sıcak su veya aromatik katkı maddeleri (örn.
okaliptus yağı), solunum havası nemlendiricisinin
gövdesine ve ısıtma çubuğuna zarar verebilir.
⇒ Sıcak su doldurmayınız.
⇒ Aromatik katkı maddeleri kullanmayınız.
3.1 Genel bilgiler
• Evde kullanma durumunda, steril veya
kaynatılmış su kullanılması tıbbi açıdan sadece
istisna durumlarda gereklidir. Teknik kullanım için
öngörülmüş damıtık su kullanmayınız, çünkü
damıtık suda mikrobiyolojik kontaminasyon söz
konusu olabilir.
• Bir enfeksiyonu, bakteriyel kontaminasyonu veya
işlev bozukluklarını önlemek için, Hijyenik
hazırlama adlı bölümü dikkate alınız (bakınız "5
Hijyenik hazırlama işlemleri").
TR