Überblick Über Die Klinische Erprobung: Externe Kardioversion Von Vorhofflimmern; Übersicht - Physio Control LIFEPAK 12 Gebrauchsanweisung

Technische Daten und Leistungsdaten Technische Daten und
Schlußfolgerungen
Mit dieser Doppelblindstudie konnte gezeigt werden, daß 200-J-BTE-Schocks bei der Defibrillation
kurzfristiger, elektrisch induzierter VF der Wirksamkeit von 200-J-MDS-Schocks zumindest äquivalent
sind. Ein Vergleich der Wirksamkeit biphasischer 130-J- und monophasischer 200-J-Schocks für VF
erbrachte jedoch kein eindeutiges Ergebnis. Alle getesteten Kurvenformen erbrachten eine hohe
Beendigungsrate für VT. Die VT-Testgruppen waren allerdings zu gering, um statistisch aussage-
kräftige Korrelationen zwischen den VT-Erfolgsraten der getesteten Kurvenformen zu ermöglichen.
Im Vergleich zu konventionellen Schocks wurden weder positive noch negative Effekte
der biphasischen Schocks für VF auf die hämodynamischen Parameter im Anschluß an den
Defibrillationsschock beobachtet. Unter Umständen können biphasische 200-J-Schocks in einigen
Fällen eine frühere Beendigung der VF erreichen als monophasische 200-J-Schocks. Wir kommen
daher zu der Schlußfolgerung, daß zur Behandlung von VF eingesetzte biphasische Schocks
mit konventioneller Energiesequenz das Ergebnis von Wiederbelebungsversuchen bei
Herzstillstandspatienten möglicherweise verbessern können.
ÜBERBLICK ÜBER DIE KLINISCHE ERPROBUNG: EXTERNE KARDIOVERSION
VON VORHOFFLIMMERN
Übersicht
Die Leistung der biphasischen abgehackten Exponentialkurvenform (BTE) von Physio-Control
wurde mit der konventionellen monophasischen gedämpften Sinuskurvenform (MDS) in einer
internationalen, prospektiven, randomisierten klinischen Multicenterstudie an erwachsenen Patienten
verglichen, die sich einer elektiven Kardioversion bei Vorhofflimmern (AF) unterzogen haben.
Die Studie wurde an insgesamt 80 Patienten durchgeführt, die mit einem oder mehreren Schocks,
die sich im Testbereich befanden, behandelt wurden. Der primäre Datensatz bestand aus
72 teilnehmenden Patienten, bei denen AF bestätigt wurde. Daten von sieben Patienten mit
Vorhofflattern wurden getrennt analysiert. Ein Patient, bei dem nicht alle Protokollkriterien
zur Zufriedenheit erfüllt wurden, wurde in die Analyse nicht mit einbezogen.
Die Testpersonen erhielten randomisiert biphasische oder monophasische Schocks vom LIFEPAK 12
Defibrillator/Monitor. Bei Andauern von AF wurden progressive Schocks mit einem Energieniveau
von 70, 100, 200 und 360 J der zugewiesenen Kurvenform sowie ein Crossover-Schock der
anderen Kurvenform abgegeben.
Schocks wurden über die EDGE System™ QUIK-COMBO ® -
Stimulations-/Defibrillations-/EKG-Elektroden in der anterior-lateralen Standardposition abgegeben.
Die bestätigte Behebung von AF nach Schockabgabe wurde als erfolgreiche Kardioversion definiert.
Dieser Schock wurde anhand eines EKGs ermittelt, das durch zwei Kardiologen ohne Kenntnis
der Schockkurvenform interpretiert wurde. Die Patienten gaben nach der Behandlung Hautschmerz
in einem Bereich von 0 bis 8 an.
Diese Studie wies eine höhere Effektivität von biphasischen Schocks für die Kardioversion
von Vorhofflimmern nach. Es wurden weniger Schocks, 65 % weniger Strom und 65 % weniger
Energie für die Kardioversion von Vorhofflimmern benötigt. Patienten, die einer elektiven
Kardioversion mit dem biphasischen Protokoll unterzogen wurden, gaben im Vergleich zu Patienten,
auf die das monophasische Protokoll angewendet wurde, erheblich geringere Schmerzen nach
der Behandlung an.
Gebrauchsanweisung zum LIFEPAK 12 Defibrillator/Monitor A-15
© 2008 Physio-Control, Inc.