Osprey Medical R-RRL Gebrauchsanweisung Seite 45

KÄYTTÖOHJEET
Smart Syringe -ruisku on tarkoitettu käytettäväksi DyeVert Plus- ja DyeVert Plus
EZ Contrast Reduction Systemin tai DyeTect Contrast Monitoring Systemin
kanssa. Tämä käsittää Contrast Monitoring -näytön tai Smart Monitorin sekä
kertakäyttöisen Modulen (DyeVert Plus Module, DyeVert Plus EZ Module tai
Pressure Module). Katso ennen käyttöä lisätietoja DyeVert Plus Contrast
Reduction Systemin, DyeVert Plus EZ Contrast Reduction Systemin tai DyeTect
Contrast Monitoring Systemin käyttöohjeista.
Smart Syringe -ruiskussa on kaksi LED-valoa palautteen antamiseksi käyttäjälle.
1. Tasainen vihreä valo (aktiivinen 10 sekuntia) osoittaa, että injektiot lasketaan
kumulatiiviseen määrään.
2. Vilkkuva keltainen valo ilmaisee, että järjestelmä on keskeytetty eikä injektioita
lasketa kumulatiiviseen määrään.
Yhdistä Smart Syringe langattomasti Contrast Monitoring -näyttöön
1. Irrota pariston oranssi suojaliuska Smart Syringestä.
2. Valitse Uusi tapaus. Haun jälkeen Smart Syringen LED-valot vilkkuvat
näytössä esitetyllä tavalla, jotta se voidaan tunnistaa oikein.
Vahvista langaton yhteys
a) Vahvista vilkkuva ruisku valitsemalla Kyllä tai siirrä Smart Syringe -ruiskun
mäntää > 2 ml.
Huomautus: Jos valitaan Ei, hakua jatketaan.
Huomautus: Laitteen vihreä LED-valo palaa 10 sekunnin ajan, kun laite on
yhdistetty näyttöön.
VARMISTA, ETTÄ KAIKKI ESITÄYTÖT OVAT VALMIITA, ENNEN KUIN
Käynnistä tapaus VALITAAN.
VARMISTA, että DyeVert Plus Module tai Pressure Module yhdistetään
langattomasti näyttöön.
b) Aloita varjoaineen laskenta valitsemalla Käynnistä tapaus.
c) Suorita toimenpide.
Huomio: Tapauksen lopettaminen estää pysyvästi näytön ja Smart Syringen
välisen tiedonsiirtoyhteyden.
Smart Syringen FCC-tiedot
Smart Syringen FCC-tunnus: 2AHUPSS
Luokitukset standardien IEC 60601-1 / UL 60601-1 mukaan:
Suojaustaso:
Toimintatila:
Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 mukainen. Seuraavat kaksi ehtoa
koskevat käyttöä: (1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä ja (2) tämän
laitteen on hyväksyttävä kaikki vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka
voivat aiheuttaa ei-toivottua toimintaa.
VAROITUS: Smart Syringen muutokset, joita Osprey Medical ei ole
nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta.
JÄRJESTELMÄN SÄHKÖMAGNEETTISIA HÄIRIÖITÄ KOSKEVAT
VAROTOIMET
Tämä laite on testattu ja sen on todettu noudattavan ryhmän 1 luokan B laitteen
raja-arvoja IEC/EN 60601-1-2 -standardin 4. version mukaisesti. Nämä rajat on
suunniteltu antamaan kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan. Jos laitetta
ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä
muille laitteille. Ei kuitenkaan ole mitään takeita siitä, että häiriöitä ei esiinny
tietyssä asennuksessa. Jos tämä laite aiheuttaa muille laitteille haitallisia
häiriöitä, jotka voidaan määrittää kytkemällä laite pois päältä ja päälle, käyttäjän
kannattaa yrittää korjata häiriö yhdellä tai useammalla seuraavista tavoista:
1. Suuntaa toinen laite uudelleen tai siirrä se.
2. Siirrä näyttö etäämmälle muista laitteista.
3. Kytke toinen laite eri virtapiirin pistorasiaan kuin näyttö.
4. Pyydä apua Osprey Medicalilta.
VAROITUS: Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuutta käyttävät viestintälaitteet
voivat vaikuttaa laitteisiin. Näyttöä ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai
pinota muiden laitteiden kanssa. Jos asettaminen vierekkäin tai pinoaminen on
tarpeen, näyttöä on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi.
VAROITUS: Muiden kuin Osprey Medicalin määrittämien tai toimittamien
lisävarusteiden, anturien ja kaapeleiden käyttö voi lisätä sähkömagneettisia
päästöjä tai heikentää laitteen sähkömagneettista häiriönsietoa ja johtaa
virheelliseen toimintaan.
VAROITUS: Kannettavia radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (mukaan lukien
oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää 30 cm:ä
lähempänä näytön mitään osaa tai kertakäyttöisiä tarvikkeita, mukaan lukien
valmistajan määrittämät kaapelit. Muussa tapauksessa laitteen suorituskyky voi
heikentyä.
tyypin CF potilasta koskettava osa
ei jatkuva
Jos järjestelmä lakkaa toimimasta tai sen suorituskyky heikkenee
sähkömagneettisten häiriöiden vuoksi, toimenpide voi jatkua ilman varjoaineen
valvontaa.
Näytössä ja kertakäyttöisissä laitteissa on Bluetooth-lähetin-vastaanottimet, jotka
käyttävät lyhyitä UHF-radioaaltoja ISM-taajuusalueella 2,4 - 2,485 GHz. Pressure
Module ja Smart Syringe lähettävät signaalin enintään 0,063 mW:n (–12 dBm
ERP) voimakkuudella käyttäen GSFM-modulaatiota IEEE 802.15.1 -Bluetooth-
standardin ja Bluetooth SIG -työryhmän version 4.0+ mukaisesti.
VAROITUS: Katso Smart Monitorin tai Contrast Monitoring -näytön käyttöohjeista
tämän järjestelmän sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat tiedot.
TAKUUN VASTUUVAPAUTUSLAUSEKE JA KORVAUKSEN RAJOITUS
TÄSSÄ JULKAISUSSA KUVATUILLA OSPREY MEDICALIN TUOTTEILLA EI
OLE NIMENOMAISESTI TAI KONKLUDENTTISESTI (EPÄSUORASTI)
ILMAISTUA TAKUUTA, MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA
KONKLUDENTTISESTI ILMAISTUT TAKUUT KAUPALLISUUDESTA TAI
SOPIVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN. MIKÄLI NÄISSÄ
TUOTTEISSA ON VIKA TAI NE EIVÄT OLE VAATIMUSTEN MUKAISIA,
OSPREY MEDICALIN VASTUU OSTAJALLE EI OLE SUUREMPI KUIN
TUOTTEIDEN OSTOSUMMA. OSPREY MEDICAL EI OLE MISSÄÄN
TAPAUKSESSA VASTUUSSA SUORISTA, EPÄSUORISTA TAI
VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA, JOTKA JOHTUVAT TAKUUN TAI
SOPIMUKSEN RIKKOMISESTA, HUOLIMATTOMUUDESTA,
OBJEKTIIVISESTA OIKEUDENLOUKKAUKSESTA TAI MUUSTA
TEORIASTA, JOKA PERUSTUU TÄMÄN TUOTTEEN OSTAMISEEN,
KÄYTTÄMISEEN TAI UUDELLEENKÄYTTÖÖN. OSPREY MEDICAL EI
EDELLYTÄ EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN HENKILÖÄ OMAKSUMAAN OSPREY
MEDICALILLE MUITA TAI LISÄVASTUITA TAI VELVOLLISUUKSIA OSPREY
MEDICALIN TUOTTEISIIN LIITTYEN. Osprey Medicalin painotuotteiden
kuvaukset tai tekniset tiedot, mukaan lukien tämä julkaisu, on tarkoitettu
ainoastaan kuvaamaan tuotetta yleisesti valmistushetkellä, eivätkä ne
muodosta mitään nimenomaisia takuita.
Pakkaussymbolien selitykset
Viimeinen
käyttöpäivä
VVVV-KK.
Käytä
Valmistaja
kuukauden
viimeiseen
päivään
mennessä.
Katso sähköiset
Pidä kuivana
käyttöohjeet
Standardin
EN IEC 60601-1
mukainen potilasta
Kertakäyttöinen
koskettava osa,
tyyppi CF,
defibrillaationkestävä
Älä käytä, jos
RxOnly Vain reseptillä pakkaus on
vahingoittunut
Katso tärkeitä tietoja
Lääkinnällinen laite
käyttöohjeista
Lämpötilaraja
Ruisku
Eurooppalainen
vaatimustenmukaisuus
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Maksuton asiakaspalvelu:
 1 855 860 7584 Faksi: 1 855 883 4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey, DyeVert ja DyeTect ovat Osprey Medical, Inc:n tavaramerkkejä.
© Osprey Medical Inc. 2020. Kaikki oikeudet pidätetään.
Steriloitu
STERILE │EO
etyleenioksidilla
REF Mallinumero
LOT
Eränumero
Ei MR-turvallinen
Steriilin suojan
tunnistus
Valtuutettu edustaja
EU:ssa
2797
MedPass SAS
95 bis Boulevard Pereire
75017 Paris - France
Sponsori Australiassa
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australia
8259-F Jan 2020