Osprey Medical R-RRL Gebrauchsanweisung Seite 15

BRUGSANVISNING
Smart Syringe skal bruges sammen med DyeVert Plus, DyeVert Plus EZ
Contrast Reduction Systems eller DyeTect Contrast Monitoring System. Dette
inkluderer Contrast Monitoring Display eller Smart Monitor og et engangsmodul
(DyeVert Plus Module, DyeVert Plus EZ Module eller trykmodul). Se brugsan-
visningen til DyeVert Plus Contrast Reduction System, DyeVert Plus EZ Contrast
Reduction System eller DyeTect Contrast Monitoring System for yderligere
information inden brug.
Smart Syringe har to lysdioder, der giver brugerfeedback.
1. Fast grønt lys (aktivt i 10 sekunder) angiver, at injektioner tæller med i den
kumulative volumen
2. Blinkende gult lys angiver, at systemet er sat på pause, og at injektioner ikke
tæller med i den kumulative volumen
Tilslut Smart Syringe to the Contrast Monitoring Display trådløst
1. Fjern den orange batteri-trækflig fra Smart Syringe.
2. Vælg Ny sag. Efter scanning blinker LED'erne på Smart Smart Syringe i
samme mønster som det, der vises på displayet, for at verificere korrekt
identifikation.
Bekræft trådløs tilslutning
a) Vælg Ja, eller flyt stemplet på Smart Syringe >2 ml for at bekræfte, at
sprøjten blinker.
Bemærk: Valg af Nej vil medføre yderligere scanning.
Bemærk: Når enheden er sluttet til displayet, vil det grønne LED-lys på
enheden forblive tændt i 10 sekunder.
SØRG FOR, AT AL PRIMING ER FULDFØRT, INDEN DER ER TRYKKES
PÅ Start sag.
SØRG FOR trådløst at tilslutte et DyeVert Plus Module eller et trykmodul til
displayet.
b) Vælg Start sag for at starte kontraststofregnskabet.
c) Udfør proceduren
Forsigtig: Når en sag afsluttes, deaktiveres kommunikationen mellem displayet
og Smart Syringe permanent.
FCC-oplysninger om Smart Syringe
Smart Syringe, FCC-id: 2AHUPSS
Klassificering iht. IEC 60601-1 og UL 60601-1:
Grad af beskyttelse:
Driftstilstand:
Denne enhed overholder paragraf 15 i FCC-reglerne. Driften er underlagt
følgende to betingelser: (1) Enheden må ikke forårsage skadelig interferens,
og (2) denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder
interferens der kan forårsage uønsket funktion.
ADVARSEL: Ændringer eller modifikationer af Smart Syringe, der ikke
udtrykkeligt er godkendt af Osprey Medical, kan ugyldiggøre brugerens ret til at
betjene udstyret.
FORHOLDSREGLER I FORBINDELSE MED SYSTEMETS
ELEKTROMAGNETISKE INTERFERENS
Dette udstyr er testet og overholder grænserne for en Gruppe 1-, Klasse B-
enhed, i henhold til IEC/EN 60601-1-2, 4. udgave. Disse grænser er beregnet
til at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens. Hvis dette udstyr ikke
installeres og anvendes i henhold til anvisningerne, kan det forårsage skadelig
interferens på andet udstyr. Men der er ingen garanti for, at interferens ikke vil
forekomme i en bestemt installation. Hvis dette udstyr forårsager skadelig
interferens på andet udstyr, som kan fastslås ved at slukke for udstyret,
opfordres brugeren til at forsøge at korrigere interferensen ved at gøre et af
følgende:
1. Drej eller flyt det andet udstyr.
2. Øg afstanden mellem displayet og det andet udstyr.
3. Tilslut det andet udstyr til en stikkontakt på anden strømkreds end den,
hvor displayet er tilsluttet.
4. Kontakt Osprey Medical for at få assistance.
ADVARSEL: Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke
enhederne. Displayet må ikke anvendes i nærheden af eller oven på andet
udstyr. Hvis det er nødvendigt, at displayet anvendes i nærheden af eller oven
på andet udstyr, skal det overvåges for at bekræfte, at driften er normal.
ADVARSEL: Brug af andet tilbehør, såsom transducere og kabler, der ikke er
specificeret eller leveret af Osprey Medical, kan føre til forøgede elektro-
magnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet i forbindelse
med dette udstyr og resultere i unormal drift.
Type CF anvendt del
Ikke kontinuerlig
ADVARSEL: Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder eksterne enheder
som antennekabler og eksterne antenner) skal anvendes i en afstand af mindst
30 cm (12 tommer) fra en hvilken som helst del af displayet eller engangs-
artiklerne, herunder kabler, der er specificeret af producenten. Ellers kan det
medføre forringet ydeevne af dette udstyr.
Hvis systemets ydeevne svigter eller forringes pga. elektromagnetisk interferens,
kan proceduren fortsætte uden monitorering af kontraststof.
Displayet og engangsartiklerne har Bluetooth-modtagere med UHF-radiobølger
med kort bølgelængde med en ISM-frekvens fra 2,4 til 2,485 GHz. Trykmodulet
og Smart Syringe transmitterer en maksimal signalstyrke på 0,063 mW (-12 dBm
ERP) ved at bruge GSFM-modulering i henhold til IEEE 802.15.1 Bluetooth-
standard og Bluetooth SIG-arbejdsgruppens specifikationer, version 4.0+.
ADVARSEL: Se brugsanvisningen til Smart Monitor eller Contrast Monitoring
Display for at få oplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet af dette system.
ANSVARSFRASKRIVELSE AF GARANTI OG BEGRÆNSNING AF
AFHJÆLPNING
DER GIVES INGEN GARANTI, HVERKEN UDTRYKKELIG ELLER
UNDERFORSTÅET, HERUNDER UDEN BEGRÆNSNING AF ENHVER
UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL ET
BESTEMT FORMÅL, FOR DE(T) OSPREY MEDICAL PRODUKT(ER), DER ER
BESKREVET I DENNE PUBLIKATION. I TILFÆLDE AF DEFEKT ELLER
MANGLER AF ELLER VED DETTE/DISSE PRODUKT(ER) OVERSTIGER
OSPREY MEDICALS ANSVAR IKKE PRODUKTETS/-ERNES KØBSPRIS.
OSPREY MEDICAL ER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER ERSTATNINGS-
ANSVARLIG FOR EVENTUELLE DIREKTE, INDIREKTE SÆRLIGE ELLER
FØLGESKADER, DER SKYLDES EN OVERTRÆDELSE AF DENNE GARANTI,
KONTRAKTBRUD, MISLIGHOLDELSE, UAGTSOMHED, ET TRUENDE
DELIKT ELLER NOGEN ANDEN JURIDISK TEORI, DER OPSTÅR FRA KØB,
BRUG ELLER GENBRUG AF DETTE/DISSE PRODUKT(ER). OSPREY
MEDICAL ANTAGER ELLER TILLADER IKKE NOGEN ANDEN PERSON AT
PÅTAGE SIG NOGET ANDET ELLER YDERLIGERE ANSVAR ELLER
ANSVAR I FORBINDELSE MED OSPREY MEDICALS PRODUKT(ER).
Beskrivelser eller specifikationer i det trykte materiale fra Osprey Medical,
herunder denne publikation, er udelukkende beregnet til at give en generel
beskrivelse af produktet på fremstillingstidspunktet og udgør ikke nogen garantier.
Definitioner af symboler på emballagen
Udløbsdato
ÅÅÅÅ-MM.
Holdbarhedsdato
er sidste dag i
måneden (MM).
Slå op i den
elektroniske
brugsanvisning
Engangsbrug
RxOnly Kun på recept
Medicinsk udstyr
Temperaturgrænse
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Gratisnummer til kundeservice:
 1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey, DyeVert og DyeTect er varemærker tilhørende Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Alle rettigheder forbeholdes.
Steriliseret med
Producent STERIL │EO
ethylenoxid
Opbevares tørt REF Modelnummer
EN IEC 60601-1
anvendt del
LOT
Lotnummer
Type CF,
defibrilleringssikker
Må ikke bruges,
hvis emballagen er
MR-usikker
beskadiget
Se
brugsanvisninger Identifikation af
vedrørende vigtig steril barriere
information
Sprøjte
Europæisk Autoriseret EU-
overensstemmelse repræsentant
2797
MedPass SAS
95 til Boulevard Pereire
75017 Paris – Frankrig
Australsk sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Australien
8259-F Jan 2020