Osprey Medical R-RRL Gebrauchsanweisung Seite 41

POKYNY NA POUŽÍVANIE
Striekačka Smart Syringe je určená na použitie so systémami DyeVert Plus,
DyeVert Plus EZ Contrast Reduction Systems alebo DyeTect Contrast Monitoring
System. Patrí sem displej na monitorovanie kontrastnej látky alebo Smart Monitor a
jednorazový modul Module (DyeVert Plus Module, DyeVert Plus EZ Module alebo
Pressure Module). Ďalšie informácie pred použitím nájdete v pokynoch na
používanie systémov DyeVert Plus Contrast Reduction System, DyeVert Plus EZ
Contrast Reduction System alebo DyeTect Contrast Monitoring System.
Na striekačke Smart Syringe sú dve LED diódy, ktoré poskytujú používateľovi
informácie.
1. Súvislá zelená (aktívna aspoň 10 sekúnd) označuje, že vstreknutia sa
započítajú do kumulatívneho objemu
2. Blikajúca žltá označuje, že systém je pozastavený a vstreknutia sa
nezapočítajú do celkového objemu
Bezdrôtovo pripojte striekačku Smart Syringe k displeju na monitorovanie
kontrastnej látky
1. Vytiahnite oranžové uško batérie zo striekačky Smart Syringe.
2. Zvoľte možnosť Nový prípad. Po skenovaní budú LED diódy na striekačke
Smart Syringe blikať rovným spôsobom ako znázorňuje displej v prípade
správnej identifikácie.
Potvrďte bezdrôtové pripojenie
a) Zvoľte Áno alebo posuňte piest striekačky Smart Syringe o viac ako
2 ml, aby ste potvrdili blikanie striekačky Syringe.
Poznámka: Ak zvolíte Nie, skenovanie bude ďalej pokračovať.
Poznámka: Po pripojení prístroja k displeju zostane zelená LED dióda na
prístroji 10 sekúnd svietiť.
PRED STLAČENÍM TLAČIDLA Začať prípad SA UISTITE, ŽE SA CELÉ
PLNENIE SKONČILO.
NEZABUDNITE bezdrôtovo pripojiť modul DyeVert Plus Module alebo
Pressure Module k displeju.
b) Ak chcete začať merať kontrastnú látku, zvoľte možnosť Začať prípad.
c) Vykonajte postup
Upozornenie: Ukončením prípadu natrvalo zakážete komunikáciu medzi
displejom a striekačkou Smart Syringe.
Informácie FCC o striekačke Smart Syringe
Identifikačné číslo FCC striekačky Smart Syringe: 2AHUPSS
Klasifikácie podľa noriem IEC 60601-1/UL 60601-1:
Stupeň ochrany:
Režim prevádzky:
Tento prístroj je v súlade s časťou 15 pravidiel FCC. Prevádzka podlieha týmto
dvom podmienkam: (1) Tento prístroj nesmie spôsobovať škodlivé rušenie a (2)
tento prístroj musí akceptovať akékoľvek prijaté rušenie vrátane rušenia, ktoré
môže spôsobiť neželanú prevádzku.
VÝSTRAHA: Zmeny alebo úpravy striekačky Smart Syringe, ktoré výslovne
neschváli spoločnosť Osprey Medical, by mohli viesť k neplatnosti oprávnenia
používateľa prevádzkovať zariadenie.
PREVENTÍVNE OPATRENIA PROTI ELEKTROMAGNETICKÉMU RUŠENIU
SYSTÉMU
Toto zariadenie bolo testované a zistilo sa, že je v súlade s limitmi pre
zariadenie skupiny 1 triedy B podľa normy IEC/EN 60601-1-2, 4. vydanie.
Uvedené limity sú navrhnuté tak, aby poskytovali primeranú ochranu pred
škodlivým rušením. Ak toto zariadenie nie je nainštalované a používané v súlade s
pokynmi, môže spôsobiť škodlivé rušenie iných zariadení. Nie je však možné
zaručiť, že v konkrétnom zariadení nedôjde k takémuto rušeniu. Ak toto zariadenie
spôsobí škodlivé rušenie iných zariadení, ktoré zistíte vypnutím a zapnutím,
odporúčame, aby sa používateľ pokúsil opraviť dané rušenie pomocou jedného
alebo viacerých z týchto opatrení:
1. Druhé zariadenie otočte iným smerom alebo ho dajte na iné miesto.
2. Zväčšite vzdialenosť medzi displejom a druhým zariadením.
3. Pripojte druhé zariadenie do zásuvky v inom obvode, ako je obvod, ku
ktorému je pripojený displej.
4. Požiadajte spoločnosť Osprey Medical o pomoc.
VÝSTRAHA: Prístroje môžu byť ovplyvnené prenosnými a mobilnými
vysokofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami. Displej sa nesmie používať
pri inom zariadení a nesmie byť na ňom ani položený. Ak je nevyhnutné použiť
ho pri alebo na inom zariadení, musí sa pozorovaním overiť jeho bezproblémové
fungovanie.
VÝSTRAHA: Používanie iného príslušenstva, prevodníkov a káblov, ako určí
alebo poskytne spoločnosť Osprey Medical, môže viesť k zvýšeným
elektromagnetickým emisiám alebo zníženiu elektromagnetickej odolnosti tohto
zariadenia, a tým k jeho nesprávnemu fungovaniu.
Príložná časť typu CF
nesúvislý
VÝSTRAHA: Prenosné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia (vrátane
periférnych zariadení, ako sú anténne káble a externé antény) sa nesmú
používať vo vzdialenosti menšej ako 30 cm (12 palcov) od ktorejkoľvek časti
displeja alebo jednorazových zariadení vrátane káblov určených výrobcom. V
opačnom prípade by mohlo dôjsť k zníženiu výkonnosti tohto zariadenia.
Ak dôjde k strate alebo zhoršeniu výkonnosti systému z dôvodu
elektromagnetického rušenia, môže postup pokračovať bez monitorovania
kontrastnej látky.
Displej a jednorazové prístroje majú prijímače a vysielače Bluetooth, ktoré
využívajú krátke rádiové vlny v pásme ISM od 2,4 do 2,485 GHz. Modul
Pressure Module a striekačka Smart Syringe prenášajú signál s intenzitou
maximálne 0,063 mW (−12 dBm ERP) pomocou modulácie GSFM podľa
normy IEEE 802.15.1 pre technológiu Bluetooth a špecifikácie pracovnej
skupiny SIG pre Bluetooth verzie 4.0+.
VÝSTRAHA: Informácie o elektromagnetickej kompatibilite tohto systému
nájdete v pokynoch na používanie monitora Smart Monitor alebo displeja na
monitorovanie kontrastnej látky.
VYLÚČENIE ZÁRUKY A OBMEDZENIE OPRAVNÝCH PROSTRIEDKOV
NA VÝROBOK(-KY) SPOLOČNOSTI OSPREY MEDICAL OPÍSANÝ(-É) V
TOMTO DOKUMENTE SA NEPOSKYTUJE ŽIADNA VÝSLOVNÁ ANI
PREDPOKLADANÁ ZÁRUKA VRÁTANE BEZ OBMEDZENIA AKEJKOĽVEK
PREDPOKLADANEJ ZÁRUKY NA OBCHODOVATEĽNOSŤ ALEBO
VHODNOSŤ NA KONKRÉTNY ÚČEL. V PRÍPADE AKEJKOĽVEK PORUCHY
TOHTO VÝROBKU ALEBO JEHO NESÚLADU NEPRESIAHNE
ZODPOVEDNOSŤ SPOLOČNOSTI OSPREY MEDICAL VOČI KUPUJÚCEMU
NÁKUPNÚ CENU VÝROBKU. SPOLOČNOSŤ OSPREY MEDICAL NEBUDE ZA
ŽIADNYCH OKOLNOSTÍ NIESŤ ZODPOVEDNOSŤ ZA ŽIADNE PRIAME,
NEPRIAME ALEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY VYPLÝVAJÚCE Z PORUŠENIA
ZÁRUKY, PORUŠENIA ZMLUVY, NEDBANLIVOSTI, OBJEKTÍVNEHO
PROTIPRÁVNEHO ÚKONU ALEBO AKEJKOĽVEK TEÓRIE VYPLÝVAJÚCEJ Z
NÁKUPU, POUŽÍVANIA ALEBO OPÄTOVNÉHO POUŽÍVANIA TOHTO
(TÝCHTO) VÝROBKU(-OV). SPOLOČNOSŤ OSPREY MEDICAL NEPREBERÁ
ANI NEPOVERÍ ŽIADNU OSOBU, ABY ZA ŇU PREVZALA, ŽIADNU INÚ
ALEBO ĎALŠIU ZODPOVEDNOSŤ V SÚVISLOSTI S VÝROBKOM(-AMI)
SPOLOČNOSTI OSPREY MEDICAL. Opisy alebo špecifikácie v tlačených
materiáloch spoločnosti Osprey Medical vrátane tejto publikácie sú určené
výlučne na všeobecný opis produktu v čase výroby a nepredstavujú žiadne
výslovné záruky.
Definície symbolov na obale
Dátum
exspirácie
RRRR-MM.
Výrobca
Použite do
posledného dňa
v mesiaci (MM).
Pozrite si
elektronické Uchovávajte v
pokyny na suchu
používanie
Príložná časť typu
CF odolná voči
Jednorazové
defibrilácii podľa
použitie
normy
EN IEC 60601-1
Iba na lekársky Nepoužívajte, ak je
RxOnly
predpis obal poškodený
Dôležité informácie
Zdravotnícka
nájdete v pokynoch
pomôcka
na používanie
Teplotný
Striekačka
rozsah
Európska zhoda
2797
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Bezplatný zákaznícky servis:
 1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey, DyeVert a DyeTect sú ochranné známky spoločnosti Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Všetky práva vyhradené.
Sterilizované
STERILE │EO
etylénoxidom
REF Číslo modelu
LOT
Číslo šarže
Nebezpečné pre MR
Označenie
sterilnej bariéry
Oprávnený zástupca
pre EÚ
MedPass SAS
95 bis Boulevard Pereire
75017 Paríž - Francúzsko
Zadávateľ v Austrálii
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Austrália
8259-F Jan 2020