Informações Sobre Suporte Técnico E Devolução De Produtos; Relatório De Incidentes Graves; Relatório De Reclamações; Glossário De Símbolos - Hologic Fluentpro Bedienungsanleitung

Informações sobre suporte técnico e devolução de produtos
6.9.3
Entre em contato com o suporte técnico da Hologic para realizar o descarte adequado de qualquer
peça do kit de procedimento Fluent Pro se seu funcionamento não for o esperado. Se o produto
precisar ser devolvido à Hologic por qualquer motivo, o suporte técnico emitirá um número de
autorização para materiais devolvidos (RMA) e um kit para risco biológico, se aplicável. Devolva o
Sistema de gerenciamento de fluidos Fluent Pro de acordo com as instruções fornecidas pelo suporte
técnico. Certifique-se de limpar o produto antes de devolvê-lo e incluir todos os acessórios na caixa
juntamente com a unidade devolvida. Devolva produtos utilizados ou abertos de acordo com as
instruções do kit para risco biológico fornecido pela Hologic.
Relatório de incidentes graves
6.9.4
Para dispositivos médicos, as autoridades competentes geralmente são o Ministério da Saúde dos
estados membros ou um órgão do Ministério da Saúde. Informe qualquer reclamação ou problema na
qualidade, confiabilidade, segurança, ou desempenho deste produto à Hologic. Se o dispositivo tiver
causado ou contribuído para causar lesões ao paciente, comunique imediatamente o incidente ao
Representante Autorizado da Hologic e à autoridade competente do respectivo Estado-membro ou
país.
Relatório de reclamações:
6.9.5
Comunique à Hologic quaisquer reclamações ou problemas relacionados à qualidade, confiabilidade,
segurança ou desempenho deste produto. Se o dispositivo tiver causado ou contribuído para causar
lesões ao paciente, comunique imediatamente o incidente ao Representante Autorizado da Hologic e
à autoridade competente do respectivo Estado-membro ou país. Para dispositivos médicos, as
autoridades competentes geralmente são o Ministério da Saúde dos estados membros ou um órgão
do Ministério da Saúde.
Contato do suporte técnico da Hologic
6.9.6
Entre em contato com o suporte técnico da Hologic para providenciar o descarte adequado do
Sistema de gerenciamento de fluidos Fluent Pro de acordo com a Diretriz sobre REEE.
Suporte técnico da Hologic
Estados Unidos e Canadá:
Glossário de símbolos
6.10
Tabela 10: Símbolos
Número de
referência da
norma e do
Símbolo símbolo
EN ISO 15223-1,
5.1.1
ISO 7000-3082
88
Sistema de gerenciamento de fluidos Fluent Pro
Hologic, Inc
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
Telefone: 1.800.442.9892 (grátis)
www.hologic.com
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Telefone: +32 2 711 46 80
Título do
símbolo Descrição do símbolo
Indica o fabricante do
Fabricante
dispositivo médico
Informações suplementares
Número de
referência da
norma e do
Símbolo símbolo
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000-2492
Título do
símbolo Descrição do símbolo
Indica o código do lote
Código do do fabricante para que o
lote possa ser
lote
identificado
Português (Brasil)