Maxtec MaxO2+ Bedienungsanleitung Seite 46

NO esterilice con óxido de etileno. No sumerja el sensor en una solución jabonosa, no lo autoclave ni
lo exponga a altas temperaturas.
◆
Si el sensor se cae al suelo, podría funcionar incorrectamente.
◆
Durante la calibración, el dispositivo asumirá un tanto por ciento de concentración de oxígeno. Para
realizar un calibrado correcto, asegúrese de aplicar 100% de oxígeno o aire ambiente al dispositivo
durante la calibración.
NOTA: El producto no está fabricado con látex de caucho natural.
NOTA: Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto debe ser comunicado a
Maxtec y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el
paciente. Se entiende por incidente grave el que directa o indirectamente haya provocado, pueda haber
provocado o pueda provocar la muerte de un paciente, usuario u otra persona; el deterioro grave, temporal
o permanente, del estado de salud de un paciente, usuario u otra persona; o una amenaza grave para la
salud pública.
ETIQUETA DE SEGURIDAD
En el MaxO2+ puede encontrar los siguientes símbolos y etiquetas de seguridad:
Siga las instrucciones
de uso
Advertencias
Cumple los requisitos
de ETL
No
Batería baja
Es necesaria una
calibración
Precaución
Venta restringida a la
indicacion de un
profesional medico
Fabricante
Fecha de fabricación
Rango de presión
atmosférica
Identificador único de
dispositivo
Uso no seguro con RM
Un solo uso
ESPAÑOL
Encendido/Apagado
Calibrado
No lo tire. Deshágase de
ello adecuadamente
conforme a las normativas
locales.
% Porcentaje
Número de serie
Código de parte/
Código de lote
Anti-goteo
Representante Autorizado
en la Comunidad Europea
Número de catálogo
Dispositivo médico
Persona responsable en el
Reino Unido
Piezas apllicadas
Intervalo de temperatura
Rango de humedad
1 DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA
1.1 Indicaciones de uso
Los analizadores de oxígeno MaxO2+ están pensados como herramientas para que use personal
cualificado, bajo la dirección de un médico, para comprobar o medir la concentración de oxígeno
de las mezclas de aire/oxígeno que se administran a pacientes, desde recién nacidos hasta
adultos. Puede utilizarse en entornos prehospitalarios, hospitalarios, y subagudos. Los
analizadores de oxígeno MaxO2+ no son un dispositivo de soporte vital.
1.2 Rendimiento esencial del dispositivo
Las prestaciones esenciales son las características de funcionamiento del dispositivo sin las
cuales se produciría un riesgo inaceptable. Los siguientes elementos se consideran prestaciones
esenciales:
Precisión de la medición de oxígeno.
•
1.3 Descripción de la unidad básica
El analizador MaxO2+ proporciona un funcionamiento y fiabilidad incomparables, gracias a su
avanzado" diseño, que incluye las siguientes funciones y beneficios operacionales:
Sensor de oxígeno con una duración extra de 1,500,000 O2 horas porcentuales O2 (2 años
•
de garantía)
Su duradero y compacto diseño permite un manejo cómodo y con una sola mano y es fácil
•
de limpiar.
Funcionamiento con solo dos pilas AA alcalinas (2 x 1,5 voltios) para un funcionamiento de
•
unas 5000 horas en uso continuo. Para una mayor duración, puede utilizar dos pilas AA de
litio.
Sensor galvánico específico para oxígeno que alcanza 90% del valor final a temperatura
•
ambiente en, aproximadamente, 15 segundos.
Gran pantalla LCD de 3 1/2 dígitos para una fácil lectura en un margen del 0 al 100%.
•
Sencillo manejo y fácil calibrado con una sola tecla.
•
Indicación de pila gastada.
•
Recordatorio programado de calibración que avisa al operario, mediante un icono de
•
calibración en la pantalla LCD, del momento de realizar la calibración.
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